海外医药行业：新规拓宽上市制度，港股研发型药企迎来发展良机-20171218-光大证券-12页-1mb

新规拓宽上市制度，港股研发型药企迎来发展良机

核心内容

港交所于2017年12月15日宣布落实新规，拓宽上市制度，允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司以及不同投票权架构的新兴及创新产业公司申请上市。该政策标志着香港市场近二十年来最重要的上市制度改革之一，预计于2018年下半年实施，将为更多生物技术创新企业打开港股上市通道，促进生物科技领域投资。

主要观点

• 港股市场开放：新规允许未盈利的生物科技公司上市，设定最低市值为15亿元，同时支持市值达400亿港元的企业豁免收入测试。
• 美股对比：尽管美股允许非盈利药企上市，但港股更具吸引力，因其估值更理想，且对海外并购更有利。
• 估值体系改革：新规或将推动研发型药企估值体系向科学化发展，从PEG估值走向PEG+在研管线折现估值，提升具备创新研发储备的公司估值。
• 投资建议：建议重点关注具有创新研发能力的生物科技企业，如中国生物制药、石药集团、联邦制药、三生制药、绿叶制药、李氏大药厂、复旦张江等。
• 行业动态：国内创新药加速获批，如信达生物的信迪单抗、和黄抗癌新药fruquintinib等；同时，海外药企如Amicus递交新药上市申请，推动全球生物医药行业发展。

关键信息

1. 新规解读

• 港交所允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司及不同投票权架构的新兴企业上市。
• 新规设定最低市值要求，并允许市值达400亿港元的企业豁免收入测试。
• 该政策被视为香港市场近二十年来的重大改革，有助于吸引生物科技企业赴港上市。

2. 港股研发药企估值现状

• 当前港股医药板块对应2017、2018年预测市盈率分别为21倍和18倍，处于历史平均水平。
• 创新药板块估值体系已发生明显变化，如恒瑞医药估值从35倍提升至接近70倍PE。
• 多数港股研发药企长期被低估，新规可能推动估值体系科学化。

3. 投资策略

• 稳健型关注：

  • 石药集团（1093.HK）：港股通医药龙头，成药业务及维C毛利改善，创新药恩必普增长迅速。
  • 中国生物制药（1177.HK）：核心产品增长显著，新产品有望带来高销售额。
  • 联邦制药（3933.HK）：产能利用率提升，终端纯销增长预期良好。
  • 三生制药（1530.HK）：核心产品进入医保目录，研发管线梯队完整。

• 低估值关注：

  • 绿叶制药（2186.HK）
  • 李氏大药厂（950.HK）
  • 复旦张江（1349.HK）

4. 板块表现

• 上周港股医药板块整体上涨1.09%，其中生命科学工具和服务Ⅲ涨幅最大，达13.29%。
• 金斯瑞生物科技（1548.HK）涨幅达32.57%，为板块领涨。
• 复星医药（2196.HK）涨幅11.23%，而美瑞健康国际（2327.HK）跌幅达-10.14%。

5. 行业要闻

• 政策：

  • 北京市卫计委发布乙类大型医用设备配置审核评审结果，同意多家医疗机构配备大型设备。
  • 北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革方案发布，强调三医联动及取消药品加成。

• 行业：

  • 中国首个CART治疗申报开始受理，标志着细胞治疗行业进入临床竞赛阶段。
  • 信达生物提交首个国产PD-1单抗上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。
  • 和黄中国医药科技在美国启动fruquintinib的1期桥接临床试验。

• 海外观察：

  • Teva裁员14000人，压缩成本30亿美元，引发全球关注。
  • Bluebird与TC BioPharm合作推进γδ CAR-T细胞疗法进入临床。
  • 拜耳的瑞戈非尼（拜万戈®）获批为首个肝癌二线新药。
  • Amicus递交法布里病新药上市申请，有望于2018年获批。

风险提示

• 药企研发失败风险。
• 新药上市后安全性风险。
• 政策细则出台及执行低于预期的风险。

总结

港交所的新规为未盈利的生物科技企业及创新产业公司提供了港股上市的契机，有助于提升港股研发药企的估值水平和市场吸引力。随着创新药加速获批，港股医药板块估值体系有望进一步科学化，带动板块整体上涨。建议投资者重点关注具备创新研发能力的企业，同时注意研发失败及政策执行等潜在风险。