医药行业：MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一-20230526-德邦证券-30页_1mb

MNC大药企2023年重要研发看点总结

核心内容概述

2023年，多家跨国制药企业（强生、礼来、诺和诺德、艾伯维、阿斯利康、罗氏）在多个关键领域展现出重要研发进展，涵盖肿瘤、代谢疾病、免疫炎症、罕见病、眼科及心血管等方向。以下为各企业的重点研发品种及进展概览。

强生 (JNJ)

主要看点

• 血液瘤领域：强化血液瘤布局，多项产品有望年内获批。
• 肺癌领域：在肺癌治疗领域可能带来突破。

重点品种

• Aprocitentan (ETRa/b)：预计年内在美国获批，用于难治性高血压。
• Talquetamab (GPRC5D/CD3双抗)：预计年内在美国和欧洲获批，用于复发难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM)。
• CARVYKTI (BCMA CAR-T)：CARTITUDE-4数据读出，提交上市申请，疗效显著。
• RYBREVANT (Amivantamab)：联合化疗治疗NSCLC的临床3期PAPILLON数据读出，可能提前结束。
• Nipocalimab (FcRn IgG1抗体)：针对新生儿溶血病 (HDFN) 的临床2期数据读出，为唯一用于该适应症的药物。

礼来 (LLY)

主要看点

• 减肥、抗衰老、抗炎三大百亿产品线：多个重磅品种有望获批，带动业绩增长。

重点品种

• Tirzepatide (GIP/GLP-1R)：美国提交上市申请，用于慢性体重管理，可能在2023年内获批。
• Donanemab (A-beta抗体)：美国提交阿尔兹海默症上市申请，疗效数据与Lecanemab接近，但安全性略逊。
• Remternetug (N3pH-A-beta抗体)：用于阿尔兹海默症，为Donanemab的升级版。
• Mirikizumab (IL-23抗体)：溃疡性结肠炎 (UC) 在美国上市，克罗恩病 (CD) 临床3期数据读出。
• Lebrikizumab (IL-13抗体)：特应性皮炎预计年底获批，公司成为唯一拥有4种治疗免疫炎症MOA的公司。

诺和诺德 (NVO)

主要看点

• 减重管线多点开花：多肽类药物如CagriSema、Amycretin、PYY等表现突出。
• 心血管领域布局：重点推进心衰、心血管获益研究。

重点品种

• Semaglutide (GLP-1)：减重临床3期数据读出，STEP HFpEF研究数据读出。
• CagriSema (AmylinR+GLP-1R复方)：减重效果最快，4.8mg组20周减重17.1%。
• Amycretin (GLP-1双激动剂)：采用SNAC技术，有望成为口服减重药物。
• PYY (gut hormone)：临床1/2期减重数据读出，可能成为新方向。
• Ziltivekimab (IL-6抗体)：心衰HFpEF临床3期研究启动，探索心血管获益。

艾伯维 (ABBV)

主要看点

• 免疫双雄Skyrizi+Rinvoq：继续拓展适应症，以应对Humira的下滑。
• 肿瘤管线：多个ADC药物及CAR-T药物进入关键临床阶段。

重点品种

• Rinvog (Upadacitinib)：克罗恩病 (CD) 适应症即将在美国获批。
• Skyrizi (IL-23抗体)：用于UC的临床3期数据读出，提交上市申请。
• Epcoritamab (CD3×CD20双抗)：用于R/R DLBCL，ORR和CR数据表现良好。
• Venclexta (BCL-2抑制剂)：联合化疗用于MM和MDS的临床3期数据读出。
• Enhertu (HER2 ADC)：有望打破HER2表达限制，成为乳腺癌王者药物。
• Dato-DXd (TROP2 ADC)：3L NSCLC和乳腺癌临床3期数据读出，有望提交上市申请。

阿斯利康 (AZN)

主要看点

• 肺癌领域：目标2030年占据肺癌市场一半。
• ADC药物：Enhertu和Dato-DXd表现突出。

重点品种

• Tagrisso (Osimertinib)：1L EGFR mNSCLC临床3期FLAURA2数据读出，提交上市申请。
• Imfinzi (PD-L1)：NSCLC新辅助、不可切除3期NSCLC、SCLC、局部性肝癌临床3期数据读出。
• Enhertu (HER2 ADC)：2L HER2-Low乳腺癌DB06研究数据读出，有望扩大适应症。
• Dato-DXd (TROP2 ADC)：3L NSCLC和乳腺癌临床3期数据读出，提交上市申请。

罗氏 (ROCHE)

主要看点

• 肿瘤领域：多个双抗和ADC药物进展，但整体缺乏显著突破。
• 眼科领域：Vabysmo在视网膜静脉阻塞领域表现突出。

重点品种

• Columnvi (glofitamab, CD20xCD3)：3L+ DLBCL获批，联合GemOx治疗2L+ DLBCL数据读出。
• Tiragolumab (TIGIT)：联合Tecentriq治疗NSCLC和食管癌的临床3期数据读出。
• Venclexta (Venetoclax)：联合dexamethasone治疗MM，联合azacitidine治疗MDS。
• Alecensa (Alectinib)：ALK+ NSCLC辅助疗法临床3期数据读出。
• Vabysmo (VEGFxAng-2双抗)：视网膜静脉阻塞适应症有望年内获批，注射频率低于Eylea。

关键信息汇总

风险提示

• 临床失败风险：部分药物在临床试验中可能未达预期终点。
• 政策风险：行业政策变化可能影响药物审批及市场表现。
• 竞争风险：多个品种面临激烈市场竞争。
• 市场风险：销售不及预期可能影响企业业绩。

投资评级说明

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