20250323-西南证券-医药行业创新药周报_2025年3月第三周创新药周报_18页_2mb

2025年3月第三周创新药周报总结

核心内容概述

2025年3月第三周，A股和港股创新药板块呈现分化走势。A股创新药板块整体下跌，而港股创新药板块则小幅上涨。全球XBI指数本周微涨，但近6个月累计下跌。国内和海外均有创新药获批上市及临床进展，同时有多个重点交易达成。

市场走势

A股与港股创新药板块

• A股创新药板块：本周下跌2.88%，跑输沪深300指数0.59个百分点；近6个月累计下跌9.23%，跑输沪深300指数8.93个百分点。
• 港股创新药板块：本周上涨1.62%，跑赢恒生指数2.75个百分点；近6个月累计下跌3.25%，跑输恒生指数20.18个百分点。
• XBI指数：本周上涨0.02%，近6个月累计下跌10.59%。

国内创新药进展

新药上市情况

• 3月国内共有4款新药获批上市，本周有2款新药获批上市。
• 本周国内首次公示临床试验数量为23个，其中14个为BE/I期临床试验，5个为Ⅱ期临床试验，4个为Ⅲ期临床试验。

GLP-1RA药物进展

• 糖尿病适应症：全球有11项已获批上市，3款处于NDA阶段，9项处于Ⅲ期临床阶段。国内进展前列的药物包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、度拉糖肽等。
• 肥胖适应症：全球有3项已获批上市，1款处于NDA阶段，6项处于Ⅲ期临床阶段。国内进展前列的药物包括贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等。
• 仿制药：利拉鲁肽已有3家国内企业获批上市，司美格鲁肽仿制药进入竞速期，有4款药物处于NDA阶段，9款处于Ⅲ期临床阶段。

重点创新药

• 和黄医药：氢溴酸他泽司他片获批上市，用于治疗EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤。
• 恒瑞医药：艾玛昔替尼获批用于治疗活动性强直性脊柱炎，富马酸泰吉利定注射液获批用于术后中重度疼痛。
• 康方生物：派安普利单抗获批用于鼻咽癌一线治疗，卡度尼利单抗进入III期临床。
• 其他公司：领泰生物、荣昌生物、成大生物等均有重要进展。

海外创新药进展

美国

• 3月美国有3款NDA和2款BLA获批上市，本周有3款NDA和1款BLA获批上市。
• 诺华公司：伊普可泮获批用于治疗C3肾小球病。
• 阿利勒制药：vutrisiran获批用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。
• 强生公司：古塞奇尤单抗获批用于治疗克罗恩病。

欧洲与日本

• 欧洲和日本3月均无创新药获批上市，本周亦无新药获批。

重点交易进展

本周全球共达成12起重点交易，其中4起披露金额：

• Black Diamond 与 Servier 签订协议，交易金额780百万美金。
• Alteogen 与 AstraZeneca 签订协议，交易金额750百万美金。
• Dren Bio 与 Sanofi 签订协议，交易金额1900百万美金。
• Oxford BioTherapeutics 与 Roche 签订协议，交易金额1036百万美金。

风险提示

• 药品降价风险
• 研发失败风险
• 政策风险

分析师信息

• 杜向阳：执业证号S1250520030002，电话021-68416017，邮箱duxy@swsc.com.cn
• 汤泰萌：执业证号S1250522120001，电话021-68416017，邮箱ttm@swsc.com.cn

附录：A股与港股创新药板块成分股

投资评级说明

• 公司评级：

  • 买入：未来6个月内个股涨幅高于相关指数20%以上
  • 持有：未来6个月内个股涨幅介于10%与20%之间
  • 中性：未来6个月内个股涨幅介于-10%与10%之间
  • 回避：未来6个月内个股涨幅介于-20%与-10%之间
  • 卖出：未来6个月内个股涨幅低于-20%

• 行业评级：

  • 强于大市：行业整体回报高于相关指数5%以上
  • 跟随大市：行业整体回报介于相关指数-5%与5%之间
  • 弱于大市：行业整体回报低于相关指数-5%以下

重要声明

• 本报告由西南证券研究院发布，数据来源合法合规。
• 本报告所载资料、意见及推测仅反映发布当日的判断，不构成投资建议。
• 报告内容不得以任何形式翻版、复制和发布，未经授权将追究法律责任。