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2025年4月第三周创新药周报总结

核心内容概述

本报告汇总了2025年4月第三周全球及中国创新药市场的主要动态，包括板块走势、新药进展、交易情况以及相关风险提示。

市场走势分析

陆港两地创新药板块表现

• A股创新药板块：本周下跌0.41%，跑输沪深300指数1个百分点。近6个月累计上涨0.99%，跑赢沪深300指数6.71个百分点，但生物医药板块累计下跌10.76%。
• 港股创新药板块：本周上涨2.43%，跑赢恒生指数0.14个百分点。近6个月累计上涨14.59%，跑赢恒生指数3.04个百分点，恒生医疗保健板块上涨0.57%。
• XBI指数：本周上涨2.13%，但近6个月累计下跌20.13%。

个股涨跌幅

• 涨幅前三：博安生物（68.01%）、舒泰神（30.27%）、复宏汉霖（18.71%）。
• 跌幅前三：北海康成-B（-16.57%）、艾迪药业（-9.48%）、歌礼制药-B（-7.84%）。

国内重点创新药进展

新药与适应症获批

• 4月国内无新药及新增适应症获批上市。
• 临床试验进展：
  • 本周首次公示临床试验数量共65个，其中BE/期临床试验41个，Ⅱ期临床试验9个，Ⅲ期临床试验15个。
  • 重点药物包括：百利天恒的BL-B01D1联合用药、康方生物的依若奇单抗、普祺医药的普美昔替尼、翰森制药的HS-20093、石药集团的SYSA1902、君圣泰的HTD1801等。

海外重点创新药进展

新药与适应症获批

• 美国：4月5款NDA获批，1款BLA获批，但本周无NDA及BLA获批。
• 欧洲：4月无创新药获批，本周无新药获批。
• 日本：4月3款创新药获批，本周无新药获批。
• 重点药物：包括Eli Lilly的orforlipron、Biogen和Eisai的仑卡奈单抗、Recordati的奥唑司他、Roche的Columnvi、Valneva的VLA1553等。

重点药物研发进展

GLP-1RA药物（糖尿病和肥胖适应症）

• 糖尿病适应症：全球有11项已获批，3款处于NDA阶段，9项处于Ⅲ期临床阶段。国内进展前列的药物包括：艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、聚乙二醇洛塞那肽等。
• 肥胖适应症：全球有3项已获批，1款处于NDA阶段，6项处于Ⅲ期临床阶段。国内进展前列的药物包括：贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、ecnoglutide、survodutide、HRS9531、GZR18、苏帕鲁肽、诺利糖肽、BGM0504、RAY1225、HS-20094、VCT220、格鲁塔株单抗、JY09、GZR18、GZR18、GZR18等。

仿制药进展

• 利拉鲁肽仿制药已有三家获批上市（华东医药、通化东宝、中国生物制药），其中华东医药获批糖尿病和肥胖适应症。
• 司美格鲁肽仿制药进入竞速期，有4款处于NDA阶段，9款处于Ⅲ期临床阶段。

本周全球重点交易进展

• 全球共达成15起重点交易，披露金额的有5起。
• 重点交易：
  • Earendil Labs与Sanofi签订协议，交易金额1845百万美金。
  • 橙帆医药与Ollin Biosciences签订协议，交易金额440百万美金。
  • Cue Biopharma与Boehringer Ingelheim签订协议，交易金额357百万美金。
  • XOMA Royalty就Kinnate Pipeline Assets签订协议，交易金额270百万美金。
  • Sol-Gel Technologies与Mayne Pharma签订协议，交易金额16百万美金。

风险提示

• 药品降价风险。
• 研发失败风险。
• 政策风险。

附：分析师信息

• 分析师：杜向阳（执业证号：S1250520030002）、王彦迪（执业证号：S1250524040001）。
• 联系方式：
  • 电话：021-68416017
  • 邮箱：duxy@swsc.com.cn、wydi@swsc.com.cn

附：创新药板块成分股

• A股成分股：包括恒瑞医药、百济神州、复星医药、科伦药业、人福医药、信立泰、丽珠集团、博瑞医药、奥赛康、诺诚健华-U、迪哲医药-U、我武生物、京新药业、众生药业、凯因科技、亚虹医药-U、康辰药业、盟科药业等。
• 港股成分股：包括百济神州、翰森制药、复宏汉霖、中国生物制药、信达生物、石药集团、康哲药业、加科思-B、北海康成-B、歌礼制药-B、德琪医药-B、圣诺医药-B、创胜集团-B、天境生物、天士力、华阳药业等。

投资评级说明

• 公司评级：买入、持有、中性、回避、卖出。
• 行业评级：强于大市、跟随大市、弱于大市。

重要声明

本报告由西南证券研究院发布，数据来源合法合规，分析基于分析师职业理解，独立、客观。本报告仅供参考，不构成投资建议。投资者应自行判断并承担风险。