20191021-兴业证券-医药生物：胃癌诊疗指南与市场格局_78页_6mb

胃癌诊疗指南与市场格局总结

核心内容概述

本报告分析了胃癌的流行病学、诊疗指南、临床用药、在研新药及市场空间，旨在揭示胃癌诊疗现状及未来市场发展趋势。胃癌在全球范围内发病率和死亡率持续上升，中国胃癌患者数量及死亡率远高于全球平均水平，且早筛率低，导致生存期较短。胃癌治疗市场潜力巨大，预计超过200亿元人民币，其中靶向药物市场有望占据半壁江山。

主要观点

• 流行病学趋势：胃癌全球发病率与死亡率持续增长，中国胃癌发病率和死亡率显著高于全球平均水平，且早期诊断率低，导致生存率差。
• 早筛重要性：胃癌早期筛查（如内镜检查）可有效提升预后，降低死亡率。中国胃癌早筛率不足，存在巨大提升空间。
• 治疗现状：胃癌治疗仍以化疗为主，靶向药物和免疫治疗在HER2阳性及晚期患者中发挥重要作用。
• 市场潜力：胃癌药物市场空间巨大，靶向药物尤其是HER2抑制剂、VEGF/VEGFR抑制剂、PD-1抑制剂具有较高的市场价值，未来增长潜力大。

关键信息

1. 胃癌流行病学与市场空间

• 全球情况：2018年全球胃癌发病人数约103万人，死亡人数约78万人，预计2040年发病和死亡人数将分别增长70.1%和74.5%。
• 中国情况：2015年中国胃癌发病人数约40.3万人，死亡人数约29.1万人，发病率和死亡率远高于全球平均水平。
• 市场空间：2016年中国重点城市胃癌药物市场规模约53亿元，其中靶向药物仅6.5亿元。预计中国胃癌市场约为209.46亿元，其中靶向药物市场约149.28亿元。

2. 胃癌诊疗指南

2.1 CSCO指南

• 非转移性胃癌：
  • 早期胃癌首选内镜治疗（EMR、ESD）。
  • 进展期胃癌首选D2手术联合术后化疗。
  • 不可手术胃癌可采用同步放化疗或化疗，若可完全切除，可考虑手术。
• 晚期胃癌：
  • 化疗仍是主要手段，HER2阳性患者可联用曲妥珠单抗。
  • HER2阴性患者可采用多种化疗方案，如顺铂+氟尿嘧啶类、奥沙利铂+氟尿嘧啶类等。
  • 三线治疗可使用阿帕替尼或PD-1抑制剂。

2.2 NCCN指南

• HER2阳性患者：推荐曲妥珠单抗联合化疗。
• HER2阴性患者：推荐多种化疗方案，包括氟尿嘧啶类+铂类、紫杉醇类等。
• 二线及后线治疗：推荐雷莫芦单抗+紫杉醇、派姆单抗等药物。
• 手术方式：根据淋巴结清扫范围分为D0、D1、D2、D3、D4，其中D2为常见标准。

3. 胃癌临床用药详解

3.1 传统化疗药物

• 氟尿嘧啶类：包括氟尿嘧啶、卡培他滨、替吉奥，作用机制为抗代谢，抑制DNA合成。
• 铂类药物：包括顺铂和奥沙利铂，作用机制为细胞毒性，干扰DNA复制。
• 紫杉醇类：包括紫杉醇和多西他赛，作用机制为抑制微管蛋白解聚，阻止细胞分裂。
• 喜树碱类：包括伊立替康，作用机制为抑制DNA拓扑异构酶I，阻止DNA复制。

3.2 HER2靶向药物

• 曲妥珠单抗：
  • 1998年上市，主要用于HER2阳性乳腺癌和胃癌。
  • 在HER2阳性胃癌患者中，联合化疗可显著提高生存期（mOS 13.8m vs 11.1m）和无进展生存期（mPFS 6.7m vs 5.5m）。
  • 国内HER2靶向药物种类有限，市场仍具增长潜力。
• 雷莫芦单抗：
  • 2014年获批，用于HER2阴性胃癌患者。
  • III期临床试验显示，联合紫杉醇可延长mOS至9.6m，mPFS至4.4m。
• 阿帕替尼：
  • 中国自主研发，2014年获批用于晚期胃癌三线治疗。
  • III期试验显示，较最佳支持疗法显著延长mOS至6.5m，mPFS至2.6m。

3.3 免疫检查点抑制剂

• 纳武单抗：
  • 2014年在日本和美国获批，用于晚期胃癌。
  • III期临床试验显示，较安慰剂显著延长mOS至5.26m，mPFS至1.61m。
• 派姆单抗：
  • 2014年获批，用于多种肿瘤类型。
  • III期试验显示，对PD-L1阳性患者有效，单药或联合化疗均表现良好。

4. 在研新药

• PD-1抑制剂：包括纳武单抗、派姆单抗，已在晚期胃癌中显示出良好疗效，国内尚未获批。
• HER2靶向药物：曲妥珠单抗已广泛使用，但仍有仿制药和新药竞争。
• VEGF/VEGFR抑制剂：雷莫芦单抗、阿帕替尼已获批，用于HER2阴性胃癌患者。

市场空间估算

• 胃癌药物市场：保守估计约为209.46亿元人民币，其中靶向药物市场约149.28亿元。
• HER2阳性患者：约12%的胃癌患者，曲妥珠单抗为其一线治疗选择。
• HER2阴性患者：约88%的胃癌患者，需依赖化疗方案，如顺铂+氟尿嘧啶类、奥沙利铂+氟尿嘧啶类等。
• 免疫治疗药物：PD-1抑制剂如纳武单抗、派姆单抗在晚期胃癌中具有较大市场潜力，尤其在三线治疗中表现突出。

总结

胃癌在全球范围内呈现上升趋势，中国患者占比高，早筛率低，生存期短。目前胃癌治疗仍以化疗为主，但HER2靶向药物和免疫检查点抑制剂在晚期胃癌中展现出显著疗效，市场潜力巨大。随着早筛技术的推广和靶向药物的不断上市，胃癌治疗市场将进入快速增长阶段。同时，国内HER2靶向药物市场仍具发展空间，免疫治疗药物如PD-1抑制剂也具备广阔前景。