2017-重磅产品的摇篮，“小生态“悄然成为行业热点_42页_2mb

多肽药物行业分析总结

核心内容

多肽药物作为一种新型药物形式，具有高活性、低剂量、低毒性等优势，已成为新药研发热点。全球多肽药物市场虽规模不大，但保持长期高速增长，预计至2018年市场规模可达254亿美元。国内多肽药物市场以专科药公司为主，如翰宇药业、双成药业等，同时大型制药公司也在布局多肽药物领域。

主要观点

• 多肽药物的优势：多肽药物具有高活性、高特异性、高安全性，研发成功率高，且在治疗复杂疾病方面表现出色。
• 生产技术：多肽药物生产以化学合成为主，尤其是固相合成技术，具有较高的技术壁垒。此外，基因重组技术也在某些复杂多肽的生产中发挥作用。
• 制剂技术的重要性：由于多肽药物易被酶降解、生物利用度低、半衰期短，开发长效制剂和非注射给药途径是行业核心竞争力，是克服专利断崖和扩大市场份额的关键。
• 市场格局：欧美大型制药公司占据多肽药物制剂市场主导地位，而发展中国家的CMO企业则在原料药外包生产中发挥重要作用。
• 国内发展现状：我国是多肽原料药生产大国，但制剂市场仍以专科药公司为主。随着专利到期潮来临，国内CMO企业将迎来发展机遇。

关键信息

全球市场

• 全球多肽药物市场规模在2013年达到189亿美元，占全球医药市场的2%。
• 年复合增长率保持在8%~10%，是全球医药市场平均增速的两倍。
• 专利到期潮来临，预计未来三年内多个重磅多肽药物专利到期，推动仿制药上市，为发展中国家市场带来增长机会。
• 多肽药物制剂和给药器械是核心市场，占据90%以上的市场。

市场增长与产品线

• 慢病治疗：占全球多肽药物市场的75%以上，以罕见病、肿瘤和糖尿病为主。
• 肿瘤药物：如亮丙瑞林、戈舍瑞林、地加瑞克等，主要通过长效制剂技术保持市场竞争力。
• 糖尿病药物：GLP-1受体激动剂成为市场热点，如艾塞那肽、利拉鲁肽等，具有较好的疗效和较低的注射频率。
• 罕见病药物：如格拉替雷、恩夫韦肽等，因市场需求小、价格高，成为军用药（孤儿药）的代表。

行业结构

• 多肽药物生产分为CRO、CMO和API三级梯队，其中CRO主要服务于小型新药公司和科研机构，CMO服务于大型新药研发公司，API则主要由仿制药公司生产。
• 多肽药物原料药市场占全球市场的一半以上，外包生产成为主流趋势。

国内市场

• 国内多肽药物市场以专科药公司为主，如翰宇药业、双成药业、海南中和等。
• 大型制药公司如丽珠集团、绿叶制药、江苏豪森、齐鲁制药等，通过长效制剂技术布局多肽药物。
• 国内多肽药物市场未来发展空间巨大，尤其在慢病治疗和罕见病领域。

重点个股

• 翰宇药业（300199）：专注于多肽制剂和原料药业务。
• 双成药业（002693）：专注于多肽原料药生产。
• 信邦制药（002390）：在多肽领域有较强的产品线。
• 安科生物（300009）：在多肽药物研发和生产方面有较强实力。
• 丽珠集团（000513）：已有多肽产品上市，具有优势产品线。
• 信立泰（002294）：在多肽药物领域有较强的研发和生产能力。

风险提示

• 多肽药物的研发风险。
• 药品政策性降价风险。
• 行业竞争加剧风险。

投资逻辑

• 多肽药物市场增长迅速，具有较高的技术壁垒。
• 制剂技术是行业核心竞争力，决定企业市场地位。
• 国内CMO企业具备较强的生产能力和市场潜力。
• 仿制药的上市将推动多肽药物市场的发展，但同时也带来竞争压力。

结论

多肽药物市场具有广阔的发展前景，尤其是在慢病治疗和罕见病领域。制剂技术的创新和给药途径的多样化是推动市场增长的关键。国内多肽药物市场仍处于快速成长阶段，未来潜力无限。重点个股包括翰宇药业、双成药业、信邦制药、安科生物、丽珠集团和信立泰等。