20131015-招商证券-医药行业_抗肿瘤药物深度报告-靶向药物快速增长_市场先入为主_75页_1mb

抗肿瘤药物深度报告总结

核心内容

本报告系统分析了全球及中国抗肿瘤药物市场的发展现状、趋势以及主要公司表现，重点介绍了靶向药物的崛起及其对传统抗肿瘤药物的冲击。报告指出，靶向药物因高效、低毒等优势，已成为全球抗肿瘤市场的主导，而中国抗肿瘤药物市场仍以传统药物为主，但靶向药物发展潜力巨大。

主要观点

1. 全球抗肿瘤药物市场

   • 全球抗肿瘤药物市场在2012年达到700亿美元，其中靶向药物占比超60%，增速远高于传统药物。
   • 靶向药物的快速发展主要得益于其在提高生存率和生活质量方面的优势，以及适应症的不断拓展。
   • 未来十年全球抗肿瘤药物市场仍将持续增长，主要由于癌症发病率上升及治疗需求增加。

2. 中国抗肿瘤药物市场

   • 中国抗肿瘤药物市场以传统药物为主，但靶向药物市场潜力巨大，2012年占20.7%，预计未来将有显著增长。
   • 传统药物因价格便宜、专利过期、医保覆盖广泛，仍为一线治疗方案首选。
   • 国内靶向药物市场垄断格局将被打破，国内企业正在加快研发步伐。

3. 靶向药物的发展趋势

   • 从单靶点向多靶点发展，注重生物标志物和个体化治疗。
   • 靶点和信号通路不断拓展，从肿瘤领域向其他疾病扩展。
   • 开发周期缩短，联合用药成为趋势，ADCs（抗体药物偶联物）发展迅速。

4. 重点公司推荐

   • 恒瑞医药和海正药业被重点推荐，前者在研产品进展迅速，后者正进行制剂化转型。
   • 恒瑞医药的阿帕替尼和法米替尼具有较大市场潜力，海正药业作为国内最大的抗肿瘤抗生素生产基地，具备较强的研发实力和市场拓展能力。

关键信息

全球癌症趋势

• 全球癌症发病率持续高位，2008年新增癌症病例约1270万，其中肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌为前四。
• 2012年全球癌症死亡人数约760万，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌为前四。
• 癌症已成为全球最主要的死亡原因之一，占所有死亡人数的13%。

中国癌症趋势

• 中国癌症发病率在2009年为285.91/10万，城市发病率高于农村。
• 人口老龄化推动癌症发病率上升，60岁以上人群癌症发病率超过1%。
• 肺癌、胃癌、肝癌为死亡率最高的癌症，2012年北京市居民癌症死亡率高达160.97/10万。

靶向药物市场

• 靶向药物市场自1997年起快速增长，2012年全球市场规模达430亿美元。
• 靶向药物包括小分子靶向药物和单抗药物，其中小分子靶向药物以酪氨酸激酶抑制剂为主。
• 靶向药物主要针对EGFR、VEGFR、PDGFR等靶点，适应症涵盖多种癌症。

抗肿瘤药物分类

• 传统抗肿瘤药物包括烷化剂类、铂类、抗代谢类、抗生素类、植物提取类、激素类、免疫刺激剂等。
• 靶向药物包括小分子靶向药物和单抗药物，其中小分子药物主要为酪氨酸激酶抑制剂，单抗药物则以人源化为主。

靶向药物研发趋势

• 从单靶点向多靶点发展，注重生物标志物和个体化治疗。
• 靶点和信号通路的拓展，如JAK/STAT、SRC、FAK等。
• 开发周期缩短，与传统药物联合用药成为趋势。
• ADCs（抗体药物偶联物）成为未来抗肿瘤药物发展的重要方向。

重点公司分析

• 恒瑞医药：国内抗肿瘤药物市场亚军，阿帕替尼和法米替尼进展顺利，具备较大市场潜力。
• 海正药业：国内最大的抗肿瘤抗生素生产基地，抗肿瘤品类齐全，研发实力雄厚，制剂化转型战略前景广阔。

结构清晰总结

一、全球癌症趋势

• 全球癌症发病率维持高位，2008年新增病例约1270万，其中肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌为前四。
• 全球癌症死亡率持续下降，但仍是主要死亡原因，占所有死亡人数的13%。
• 癌症死亡人数从20世纪70年代的7.09/10万上升到2005年的30.83/10万，肺癌成为首位死亡原因。

二、中国癌症趋势

• 中国癌症发病率在2009年为285.91/10万，城市发病率高于农村。
• 人口老龄化是推动癌症发病率上升的重要因素，60岁以上人群癌症发病率超过1%。
• 肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌为死亡率最高的癌症，2012年北京市居民癌症死亡率高达160.97/10万。

三、抗肿瘤药物发展

• 传统抗肿瘤药物种类多、适应症广，仍为一线治疗方案首选。
• 靶向药物因高效、低毒成为临床增长最快的抗肿瘤药物种类。
• 靶向药物市场快速增长，2012年全球市场占比超60%，国内占20.7%。

四、靶向药物趋势

• 靶向药物从单靶点向多靶点发展，生物标志物和伴侣诊断愈发重要。
• 个体化治疗成为主流，未来将以基因表型为特征。
• 靶点和信号通路不断拓展，从肿瘤向其他疾病领域发展。
• 开发周期缩短，与传统药物联合用药成为趋势。
• ADCs成为抗肿瘤药物发展的重要方向。

五、重点公司推荐

• 恒瑞医药：国内抗肿瘤药物市场亚军，阿帕替尼和法米替尼进展顺利，具备10亿以上市场潜力。
• 海正药业：国内最大的抗肿瘤抗生素生产基地，抗肿瘤品类齐全，研发实力雄厚，制剂化转型战略前景广阔。

图表目录（摘要）

• 图1：全球14个国家1975~2010年癌症发病率
• 图2：全球前十位癌症发病和死亡率
• 图3：2002-2050年全球癌症发病和死亡人数预测
• 图4：中国前十位癌症发病率
• 图5：中国前十位癌症死亡率
• 图6：2003-2009中国肿瘤发病率
• 图7：2009年中国居民年龄别肿瘤发病率
• 图8：1982-2008年中国人口结构
• 图9：1990~2010年中国居民肿瘤死亡率
• 图10：2010年城市居民主要疾病死亡率构成
• 图11：1998~2010年北京居民肿瘤发病率变化
• 图12：2012年北京居民死因构成
• 图13：2010年全球肿瘤市场份额区域分布
• 图14：2010年全球肿瘤市场企业份额
• 图15：2007~2012年全球抗肿瘤药物市场规模
• 图16：2006-2012年中国抗肿瘤药物市场规模
• 图17：抗肿瘤药物发展历程
• 图18：传统化疗药物作用机理
• 图19：靶向药物作用机理
• 图20：酪氨酸激酶抑制剂作用机理
• 图21：单克隆抗体抗肿瘤作用机理
• 图22：OPTIMAL试验结果
• 图23：1997~2013年FDA批准新药及抗肿瘤药数
• 图24：1997~2013年FDA批准抗肿瘤药构成
• 图25：1999~2012年全球靶向抗肿瘤药物市场规模
• 图26：2001~2012年全球小分子靶向药物市场规模
• 图27：2012年全球小分子靶向抗肿瘤药物市场格局
• 图28：2012年全球抗肿瘤单抗药物市场格局
• 图29：1999~2012年全球抗肿瘤单抗药物市场规模
• 图30：2005~2012年样本医院国内抗肿瘤药物市场结构
• 图31：2005~2012年样本医院国内抗肿瘤药物市场分类别增速
• 图32：2012年样本医院抗肿瘤药物分类别市场格局
• 图33：2005-2012年样本医院植物碱类市场格局
• 图34：2005-2012年样本医院紫杉醇市场规模
• 图35：2005-2012年样本医院多西他赛市场规模
• 图36：2012年样本医院紫杉醇市场格局
• 图37：2012年样本医院多西他赛市场格局
• 图38：2005-2012年样本医院抗代谢类肿瘤药市场
• 图39：2012年样本医院抗代谢类肿瘤药市场格局
• 图40：2006-2012年样本医院培美曲塞市场规模
• 图41：2012年样本医院培美曲塞市场格局
• 图42：2000-2012年卡培他滨全球市场规模
• 图43：2005-2012年样本医院卡培他滨市场
• 图44：2005-2012年样本医院烷化剂市场规模
• 图45：2012年样本医院烷化剂市场格局
• 图46：2005-2012年样本医院奥沙利铂市场规模
• 图47：2012年样本医院奥沙利铂市场格局
• 图48：2005-2012年样本医院替莫唑胺市场规模
• 图49：2012年样本医院替莫唑胺市场格局
• 图50：2005~2012年样本医院国内靶向抗肿瘤药物市场规模
• 图51：2005~2012年样本医院国内酪氨酸激酶抑制剂销售额
• 图52：2012年样本医院激酶抑制剂市场格局
• 图53：2012年样本医院抗肿瘤单抗市场格局
• 图54：2005~2012年样本医院国内抗肿瘤单抗市场规模
• 图55：吉非替尼与Herceptin成长概况
• 图56：肺癌新的基因表型不断被发现
• 图57：2002~2012年吉非替尼全球销售额
• 图58：2005~2012年吉非替尼样本医院销售额
• 图59：2006~2012年厄洛替尼全球销售额
• 图60：2007-2012年厄洛替尼样本医院销售额
• 图61：2006~2012年舒尼替尼全球销售额
• 图62：2008-2012年舒尼替尼样本医院销售额
• 图63：2008~2012年尼洛替尼全球销售额
• 图64：2010-2012年尼洛替尼样本医院销售额
• 图65：2006~2012年达沙替尼全球销售额
• 图66：2006~2012年索拉非尼全球销售额
• 图67：2007-2012年索拉非尼样本医院销售额
• 图68：1999~2012年曲妥珠单抗全球销售额
• 图69：2005-2012年曲妥珠单抗样本医院销售额
• 图70：1999~2012年利妥昔单抗全球销售额
• 图71：2005-2012年利妥昔单抗样本医院销售额
• 图72：2004~2012年贝伐珠单抗全球销售额
• 图73：2010-2012年贝伐珠单抗样本医院销售额
• 图74：2001~2012年伊马替尼全球销售额
• 图75：2005~2012年伊马替尼样本医院销售额
• 图76：阿帕替尼改善转移性胃癌(mGC)患者PFS
• 图77：阿帕替尼改善转移性胃癌(mGC)患者OS

表格目录（摘要）

• 表1：1973~2005年中国各主要癌症死亡率变化趋势
• 表2：抗肿瘤药物分类
• 表3：传统化疗药物与分子靶向药物比较
• 表4：1997-2013年FDA和CFDA批准的抗肿瘤单抗药物
• 表5：2001~2013年FDA批准的小分子靶向药物
• 表6：2012年全球抗肿瘤药物销售十强
• 表7：2012年国内样本医院抗肿瘤药物销售十强
• 表8：2012版国家基药目录抗肿瘤药部分
• 表9：国内已上市的抗肿瘤靶向药物
• 表10：抗肿瘤单抗进入地方医保概况
• 表11：小分子靶向抗肿瘤药物进入地方医保概况
• 表12：易瑞沙与赫赛汀上市历程对比
• 表13：处于临床后期小分子靶向药物
• 表14：靶向药物开发周期缩短
• 表15：抗肿瘤单抗联合用药方案
• 表16：外企在国内申报小分子靶向抗肿瘤药物情况
• 表17：国内企业1类新药申报情况
• 表18：申请在国内临床的国外抗肿瘤单抗
• 表19：国内获批进入临床的国产抗肿瘤单抗药物
• 表20：主要替尼类药物在中国和美国专利到期日
• 表21：已上市小分子靶向药物按靶点和适应症分类
• 表22：获批抗肿瘤单抗按靶点和适应症分类
• 表23：国内主要酪氨酸激酶抑制剂治疗费用对比
• 表24：激酶抑制剂国内仿制申报概况
• 表25：恒瑞抗肿瘤药主要产品概况
• 表26：样本医院抗肿瘤药物市场前十位企业
• 表27：恒瑞医药、正大天晴、江苏豪森在研靶向药物分析
• 表28：海正药业已获批上市的抗肿瘤药物
• 表29：海正药业在研抗肿瘤药物
• 表30：附：恒瑞医药财务预测表
• 表31：附：海正药业财务预测表