20220410-西南证券-2022年4月第一周创新药周报（附小专题-GLP-1靶点研发进展）_24页_2mb

2022年4月第一周创新药周报总结

核心内容概览

2022年4月第一周，A股和港股创新药板块整体表现不佳，A股创新药板块下跌7.72%，港股创新药板块下跌1.91%。板块整体跑输大盘指数，且近六个月累计下跌幅度较大。国内共获批2款新药，海外方面FDA批准2款新药，欧洲和日本无新药获批。

主要观点

• A股表现：本周A股创新药板块下跌7.72%，跑输沪深300指数1.06个百分点。近6个月累计下跌15.03%，跑输沪深300指数12.15个百分点，生物医药板块累计下跌17.54%。
• 港股表现：港股创新药板块下跌1.91%，跑输恒生指数0.76个百分点。近6个月累计下跌20.93%，跑输恒生指数13.53个百分点，恒生医疗保健累计下跌28.21%。
• 新药上市：国内4月共批准2款创新药，分别为信达生物的佩米替尼和GE医疗的锝[99mTc]替曲膦。此外，MSD的泊沙康唑获批新增适应症。
• 海外新药上市：FDA批准了ALPELISIB和DEXMEDETOMIDINE，欧洲和日本无新药获批。
• GLP-1靶点研发：全球在研GLP-1抑制剂共37个，其中28个为双靶点项目，3个为多靶点项目。国内在研24个，其中19个为双靶点项目，1个为多靶点项目。部分药物已进入III期临床，部分处于I期或临床前阶段。

关键信息

国内重点创新药进展

• 信达生物：佩米替尼获NMPA批准，用于治疗FGFR2融合或重排的胆管癌。
• 益福生医：PS128获加拿大卫生部批准。
• 百济神州：替雷利珠单抗获欧盟审查，用于治疗ESCC和NSCLC。
• 复宏汉霖：斯鲁利单抗获FDA孤儿药指定，用于治疗小细胞肺癌。
• 君实生物：特瑞普利单抗公布鼻咽癌一线治疗的III期研究结果。
• 开拓药业：普克鲁胺公布新冠治疗的III期试验顶线数据。
• 祐和医药：YH-003完成I期临床首例给药。
• 德琪医药：塞利尼索公布多发性骨髓瘤关键研究数据。
• 和铂医药：新型双特异性抗体PD-L1xCD40发布临床数据。
• 百凯医药：BIO-106获得FDA IND批准，用于治疗晚期实体瘤。

海外重点创新药进展

• 百时美施贵宝：Breyanzi获欧盟批准，用于治疗大B细胞淋巴瘤；Opdivo获欧盟批准，用于治疗肌层浸润性膀胱癌和食管鳞状细胞癌。
• Novartis AG：阿吡利塞获FDA批准，用于治疗PIK3CA相关过度生长综合征。
• Regeneron Pharmaceuticals：度普利尤单抗获欧盟批准，用于治疗严重哮喘。
• Precigen, Inc.：PRGN-3006获FDA快速通道指定，用于治疗急性髓系白血病。
• Novavax, Inc.：NVX-CoV2373获泰国FDA紧急使用权。
• 其他进展：包括多项III期临床试验数据公布、II期临床数据公布及临床前数据公布等。

GLP-1靶点研发进展

• 全球在研GLP-1抑制剂共37个，其中28个为双靶点项目，3个为多靶点项目。
• 国内在研24个GLP-1相关药物，其中19个为双靶点项目，1个为多靶点项目。
• 全球GLP-1药物研发阶段分布：批准上市2个，III期临床2个，II期临床6个，I/II期临床2个，I期临床10个。
• 国内GLP-1药物研发阶段分布：III期临床2个，II期临床4个，I期临床6个。

重点交易进展

本周全球共达成10起重点交易，其中2起披露金额：

1. Werewolf Therapeutics与Jazz Pharmaceuticals：Jazz获得WTX-613的全球开发和商业化权利，交易金额为1275万美元。
2. Harbour BioMed与阿斯利康：HBM获得HBM7022的全球许可，预付款为2500万美元，潜在总金额达3.25亿美元。

其他交易包括：

• Twist Bioscience与MediSix Therapeutics合作开发T细胞疗法。
• 奥赛康药业引进CGS-200-5用于治疗骨关节炎疼痛。
• Treadwell Therapeutics与大学健康网络签署临床前资产许可协议。
• ViGeneron与Regeneron就遗传性视网膜疾病达成战略合作。
• PathAI与葛兰素史克合作加速肿瘤和NASH研究。
• Evozyne与武田合作开发下一代基因疗法。
• Iktos与Teijin Pharma合作开发小分子药物。
• Vipergen与Theseus Pharmaceuticals建立DEL药物发现合作。

风险提示

• 药品降价风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

数据来源

• 公司公告、官方新闻、医药魔方、西南证券整理
• 图表数据来源：wind、聚源数据、医药魔方、官方新闻、西南证券整理

相关研究

1. 医药行业周报（4.4-4.8）：疫情反复影响市场表现，关注一季报业绩确定性
2. 医药行业周报（3.28-4.1）：中药“十四五”规划出台，2022年战略性看好
3. 医药行业2022年4月投资月报：业绩+政策+估值筑底，行业迎来布局良机
4. 创新药周报-2022年3月第五周（3.28-4.3）：创新药市场动态
5. 医药行业：“十四五”中医药发展规划发布，2022年战略性看好
6. 创新药周报-2022年3月第四周 (3.21-3.27)：创新药市场动态

图表目录

• 图1：A+H市场创新药个股本周涨跌幅
• 图2：A股创新药板块走势
• 图3：港股创新药板块走势
• 图4：2020年-2022年4月国内每月上市创新药数量
• 图5：2020年-2022年4月FDA每月上市创新药数量
• 图6：2020年-2022年4月欧洲每月上市创新药数量
• 图7：2020年-2022年4月日本每月上市创新药数量
• 图8：2020年-2022年4月国内公司和全球TOP药企重点交易数量和金额

表格目录

• 表1：2022年4月中国上市创新药信息
• 表2：4月美国上市创新药信息
• 表3：本周国内重点创新药进展
• 表4：本周海外重点创新药进展
• 表5：GLP-1全球在研双靶点及多靶点项目
• 表6：GLP-1主要临床数据
• 表7：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展