兴证医药科创板生物医药行业投资定期报告：科创板生物医药投资手册第15期-20191203-兴业证券-22页_1mb

科创板生物医药投资手册第15期总结

核心内容概览

本报告是兴业证券医药团队发布的科创板生物医药投资定期报告，旨在为投资者提供科创板生物医药相关企业的最新动态、申报进度、政策变化及海外对标信息。报告时间范围为2019年11月18日至2019年12月1日，涵盖国内和国际生物医药行业的重要动态。

主要观点

1. 科创板医药行情

• 截至2019年12月1日，科创板共有56家上市公司，其中12家为生物医药相关企业。
• 本周53家科创板企业平均涨幅为0.09%。
• 重点公司包括南微医学、心脉医疗，其19E和20E的盈利预测分别为2.03元、2.76元和1.72元、2.30元，评级为“审慎增持”。
• 其他公司如微芯生物、热景生物、昊海生科等的盈利预测和评级信息为“暂无评级”。

2. 申报进度

• 截至2019年12月1日，共有160家企业申报科创板，其中34家为生物医药相关企业。
• 申报企业审核状态分布如下：
  • 已中止：2家
  • 已问询：2家
  • 暂缓审议：1家
  • 已回复：6家
  • 已通过：2家
  • 已提交注册：5家
  • 注册生效：4家
  • 已发行：12家

3. 国内政策及要闻

• 上交所发布《科创板上市公司重大资产重组审核规则》，明确了重组上市的条件及股份限售规定。
• 刘逊副总表示将在证监会领导下推动科创板改革，加快二级市场供给改革，并准备新增沪深300ETF期权。
• 国内创新药动态包括：
  • 微芯生物西达本胺获批乳腺癌新适应症。
  • 复星医药FN-1501获得美国FDA孤儿药资格认定。
  • 华熙生物、博瑞医药等企业已发行上市。

4. 海外对标

• 纳斯达克生物技术指数：

  • 年初至今上涨23.4%，跑赢纳斯达克100指数9.4个百分点。
  • 30日内涨幅前五的公司包括CLOVIS ONCOLOGY、CHEMOCENTRYX、PROTEOSTASISTHERAPEUTICS。
  • 30日内跌幅前五的公司包括RESTORBIO、SOLID BIOSCIENCES、ANAPTYSBIO。

• 中华香港生物科技指数：

  • 年初至今上涨39.3%，跑赢恒生综指35.6个百分点，跑赢恒生医疗保健指数11.6个百分点。
  • 30日内涨幅前五的公司包括长江生命科技、康希诺生物-B、信达生物-B。
  • 30日内跌幅前五的公司包括泰凌医药、华领医药-B、三生制药。

• 海外重大新闻：

  • 新基Revlimid+利妥昔单抗方案获欧盟推荐批准，用于滤泡性淋巴瘤治疗。
  • 诺华Adakveo获FDA批准，用于镰状细胞病治疗。
  • 罗氏Kadcyla获FDA加速批准，用于HER2阳性早期乳腺癌治疗。
  • 阿斯利康Calquence获FDA批准，用于慢性淋巴细胞白血病治疗。
  • Alnylam Givlaari获FDA批准，用于急性肝卟啉症治疗。
  • 罗氏Polivy获EMA推荐批准，用于弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗。
  • Verrica Pharmaceuticals VP-102获FDA受理，用于传染性软疣治疗。
  • 小野制药tirabrutinib获MHLW孤儿药资格，用于惰性淋巴瘤治疗。

5. 前沿科学研究

• Science子刊：抑制mPGES1可能有助于治疗自发性骨关节炎相关的慢性疼痛。
• Cell：染色体外非编码DNA（ecDNA）在促进神经胶质瘤发生中起关键作用。
• Science：谷氨酰胺阻断药物JHU083可增强抗肿瘤反应，有望用于CAR-T细胞疗法。
• Cell子刊：使用成像示踪剂可实时追踪CAR-T细胞在体内的分布情况。

关键信息

• 科创板：已上市企业56家，其中12家为生物医药相关企业，平均涨幅为0.09%。
• 盈利预测：南微医学和心脉医疗的盈利预测分别为2.03元、2.76元（19E）和1.72元、2.30元（20E）。
• 申报进度：160家企业申报，其中34家为生物医药相关企业，部分企业处于不同审核阶段。
• 国内政策：上交所发布重组审核规则，推动科创板改革。
• 海外对标：纳斯达克和中华香港生物科技指数表现强劲，多款新药获批。
• 风险提示：行业政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期。

投资建议

• 投资建议分为股票评级和行业评级，评级标准基于12个月内公司股价或行业指数相对相关市场指数的涨跌幅。
• 股票评级包括：买入、审慎增持、中性、减持、无评级。
• 行业评级包括：推荐、中性、回避。

风险提示

• 行业政策变化超预期。
• 研发产品审批速度低于预期。

信息披露

• 公司在知晓范围内履行信息披露义务，客户可查询静默期安排和关联公司持股情况。

法律声明

• 本报告仅供客户使用，不构成买卖邀请或要约。
• 报告信息基于可靠来源，但不保证其准确性或完整性。
• 报告所载资料、意见及推测仅反映发布当日的判断，不保证其最新性或不变性。
• 报告中的数据代表过往表现，不构成对未来回报的预示。
• 兴业证券不承诺也不保证任何预测回报会实现。

结论

本报告提供了科创板生物医药相关企业的详细分析，包括重点公司盈利预测、申报进度、国内政策更新、海外对标信息以及前沿科学研究进展。投资者可参考报告内容，结合自身投资目标和风险承受能力，做出相应投资决策。