20191021-兴业证券-医药科创板生物医药投资定期报告：科创板生物医药投资手册第12期_20页_895kb

报告摘要

科创板生物医药投资手册第12期总结

核心内容概述

本报告为兴业证券医药团队发布的科创板生物医药投资手册第12期，内容涵盖科创板医药企业一周行情回顾、申报进度、国内政策及要闻、海外对标情况以及相关风险提示。报告旨在为投资者提供科创板生物医药领域全面、及时的信息，帮助其更好地把握投资机会。

主要观点与关键信息

1. 一周科创板医药行情

科创板自2019年7月22日开市以来，截至2019年10月20日，共有34家上市公司，其中4家为生物医药相关企业。
本周科创板整体平均跌幅为3.47%，其中微芯生物下跌6.14%，热景生物下跌9.30%，南微医学上涨9.09%，心脉医疗上涨8.64%。
南微医学和心脉医疗表现较好，微芯生物和热景生物表现较差。

2. 申报进度

截至2019年10月20日，共有153家企业申报科创板，其中35家与生物医药相关。
在这些生物医药企业中，2家近期被科创板确认受理，3家尚停留在问询阶段，1家暂缓审议，12家已针对问询提交回复，2家已通过审批，3家提交注册，8家注册生效，4家已经发行。
报告提供了详细的生物医药企业审核状态、发行概况等信息。

3. 国内政策及要闻

科创板资讯：国务院常务会议强调深化“放管服”改革，优化营商环境，进一步做好利用外资工作。
证监会政策：发布了《关于修改〈上市公司重大资产重组管理办法〉的决定》，简化重组上市认定标准，恢复配套融资，并优化监管规则衔接。
创新药资讯：
- 三生国健自主研发的人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌获批用于肾移植患者的免疫治疗。
- 卫材新一代抗癫痫药Fycompa获批用于12岁及以上癫痫患者。
- 西安杨森的CD38单克隆抗体兆珂在中国上市。
- I-Mab Biopharma的新型免疫疗法TJ202/MOR202在中国进行临床试验。
- Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获英国批准用于卵巢癌治疗。

4. 海外对标

纳斯达克生物技术指数：
- 年初至今上涨5.6%，跑输纳斯达克100指数18.7个百分点。
- 60日内，47只个股上涨，1只持平，171只下跌。
- REATA PHARMACEUTICALS、RA PHARMACEUTICALS、DOVA PHARMACEUTICALS涨幅居前，SAVARA、米勒娃科学、ADAPTIMMUNE THERAPEUTICS涨幅靠后。
中华香港生物科技指数：
- 年初至今上涨34.1%，跑赢恒生综指29.5个百分点。
- 60日内，14只个股上涨，8只下跌。
- 昊海生物科技、方达控股、康希诺生物-B涨幅居前，泰凌医药、歌礼制药-B、基石药业-B涨幅靠后。
海外要闻：
- 2019年诺贝尔医学奖授予研究“氧感知通路”的科学家，该研究为慢性肾病患者的贫血治疗带来突破。
- Arcellx公司完成8500万美元B轮融资，推进“可编程”T细胞疗法研发。
- 罗氏Tecentriq联合化疗用于III期膀胱癌治疗，显著延长无进展生存期。
- 默沙东Keytruda联合化疗用于早期三阴性乳腺癌治疗，显著提高病理学缓解率。
- 礼来VEGFR2抑制剂Cyramza与Tarceva组合疗法用于一线治疗非小细胞肺癌，显著延长PFS。
- 礼来Spravato鼻喷雾剂提交新适应症申请，用于有强烈自杀意念的重度抑郁症患者。
- 罗氏Xofluza获FDA批准用于流感并发症高危人群。
- 阿斯利康trastuzumab deruxtecan获FDA优先审查，用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗。
- Science子刊报道耶鲁大学开发的新药有助于对抗代谢综合征。
- Nat Commun报道中国科学家发现CAR-T来源的外泌体在抗癌中疗效显著且毒性低。
- Nano Letters报道复旦大学研发无创眼内基因药物递送载体，有望用于治疗致盲性慢性眼底疾病。

5. 风险提示

行业政策变化超预期。
研发产品审批速度低于预期。

投资建议

投资评级说明：报告中投资建议分为股票评级和行业评级，股票评级依据12个月内股价相对相关市场代表性指数的涨跌幅。
股票评级：买入（涨幅大于15%）、审慎增持（涨幅在5%~15%之间）、中性（涨幅在-5%~5%之间）、减持（涨幅小于-5%）、无评级（无法提供明确评级）。
行业评级：推荐（优于市场）、中性（持平）、回避（弱于市场）。