医药科创板生物医药行业投资定期报告：科创板生物医药投资手册第31期-20200902-兴业证券-22页_1mb

科创板生物医药投资手册第31期总结

核心内容概述

本报告为《科创板生物医药投资手册》第31期，聚焦于2020年7月19日至8月29日期间科创板生物医药领域的发展动态、申报进展、国内政策及海外对标情况。报告旨在为投资者提供全面、及时的行业信息，助力科创板生物医药投资决策。

主要观点与关键信息

1. 一周科创板医药行情

• 科创板自2019年7月22日开市以来，已上市164家企业，其中37家为生物医药相关企业。
• 本周科创板医药企业平均涨幅为 -3.32%，整体表现承压。
• 建议关注的重点企业包括：
  • 心脉医疗：主动脉及外周介入领域国产龙头，产品需求相对刚性。
  • 南微医学：内镜下耗材国产龙头，进口替代与基层下沉趋势明显。
  • 博瑞医药：原料销售稳步放量，制剂产品线不断丰富。
  • 海尔生物：疫情期间产品需求量增加，物联网升级开拓高端市场。
  • 三友医疗：国内脊柱植入耗材领先企业，创新+自上而下推广有望加速市占率提升。
  • 复旦张江：创新药研发企业，具备较强的科研实力。
  • 君实生物-U：抗病毒药物研发企业，关注其在新冠药物研发中的进展。

2. 申报进度

• 截至2020年8月29日，共有 388家 企业申报科创板，其中 77家 为生物医药相关企业。
• 申报企业审核状态如下：
  • 0家 中止审核；
  • 40家 问询未回复；
  • 1家 通过上市委员会议；
  • 4家 提交注册；
  • 2家 已受理；
  • 30家 注册生效。
• 重点生物医药企业申报情况如下：
  • 圣湘生物：注册生效，预计2020年前三季度扣非净利润达17.29亿元；
  • 仁会生物：提交注册，拟融资30.05亿元；
  • 前沿生物：提交注册，拟融资20.01亿元；
  • 科兴制药：已问询，拟融资17.05亿元；
  • 艾力斯：上市委会议通过，拟融资15.03亿元。

3. 国内政策及要闻

• 圣湘生物：成功登陆科创板，成为抗疫科技先锋，上半年营收同比增长1159.39%，净利润增长9088.09%。
• 键凯科技：登陆科创板，专注于聚乙二醇及其衍生物研发，拥有63项发明专利。
• 康希诺生物：登陆科创板，成为首个“A+H”疫苗股，专注于疫苗研发及商业化。
• 复宏汉霖：曲妥珠单抗汉曲优®获批上市，为首个国产曲妥珠单抗生物类似药。
• 信达生物：信迪利单抗注射液与吉西他滨联合用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌，新适应症申请获受理。
• 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗用于一线治疗晚期鼻咽癌的III期临床研究达到主要终点。

4. 海外对标

4.1 纳斯达克生物技术指数走势

• 纳斯达克100指数：年初至今上涨 37.4%。
• 纳斯达克生物技术指数：年初至今上涨 10.3%，跑赢纳斯达克100指数 27.0个百分点。
• 60日涨幅前五：赛里斯治疗（+415.37%）、PRECIGEN（+91.80%）、TWIST BIOSCIENCE（+87.06%）、摩蒙塔制药（+74.03%）、太平洋生物科学（+70.48%）。
• 60日跌幅前五：UNITY BIOTECHNOLOGY（-65.45%）、TRICIDA（-60.82%）、ALECTOR（-57.94%）、GRITSTONE ONCOLOGY（-49.46%）、ADVERUM BIOTECHNOLOGIES（-40.85%）。

4.2 中华香港生物科技指数走势

• 恒生综指：年初至今上涨 2.91%。
• 恒生医疗保健指数：年初至今上涨 34.08%。
• 中华香港生物科技指数：年初至今上涨 56.13%，跑赢恒生综指 53.22个百分点，跑赢恒生医疗保健指数 22.06个百分点。
• 60日涨幅前五：昊海生物科技（+78.92%）、药明生物（+52.95%）、康龙化成（+45.25%）、药明康德（+30.87%）、维亚生物（+19.27%）。
• 60日跌幅前五：金斯瑞生物科技（-18.99%）、康宁杰瑞制药-B（-10.96%）、康希诺生物-B（-9.58%）、方达控股（-5.59%）、三生制药（-3.73%）。

4.3 海外要闻

• 和铂医药：与KiadisPharma合作开发新冠抗体与NK细胞治疗方案，旨在治疗新冠。
• 勃林格殷格翰：参与欧洲新冠加速研发项目，筛选抗病毒分子药物。
• Guardant Health：首个NGS液体活检产品Guardant 360 CDx获FDA批准，用于实体瘤的综合基因组分析。
• GW Pharma：CBD口服液体制剂Epidiolex获批治疗TSC相关癫痫，不产生THC副作用。
• 强生：Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案获FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
• 辉瑞/BioNTech：BNT162b2疫苗在1期临床中显示出良好的免疫原性，且安全性良好。
• 诺华：asciminib III期试验达到主要终点，显示其在治疗CML方面优于博舒替尼。
• CymaBay Therapeutics：seladelpar III期试验达到主要终点，用于治疗PBC。
• 万春医药：普那布林即将提交新药上市申请，有望在中美两地获批。
• 默沙东：Keytruda联合化疗一线治疗食管癌的III期试验达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）两个主要终点。

5. 相关企业盈利预测及评级

• 重点公司盈利预测及评级：
  • 博瑞医药：20E为0.47元，21E为0.78元，评级为219。
  • 海尔生物：20E为0.94元，21E为1.22元，评级为221。
  • 南微医学：20E为2.33元，21E为3.35元，评级为297。
  • 三友医疗：20E为0.61元，21E为0.88元，评级为130。
  • 复旦张江：20E为1.64元，21E为2.24元，评级为209。
  • 心脉医疗：20E为2.77元，21E为3.71元，评级为201。
  • 君实生物-U：20E为-0.29元，21E为-0.19元，评级为698。

风险提示

• 公共卫生事件：疫情的影响幅度和时长可能超预期，对行业造成不确定性。
• 海外疫情：海外疫情可能对出口业务产生不利影响。
• 行业政策变化：政策调整可能对生物医药行业带来不确定性。

总结

本报告提供了科创板生物医药领域近期的市场表现、申报进度、国内政策及海外对标情况的全面分析，重点公司盈利预测及评级也得到更新。投资者可重点关注国内领先的生物医药企业，如心脉医疗、南微医学、博瑞医药等，同时关注海外行业动态，如纳斯达克和中华香港生物科技指数的走势，以及相关企业的新药研发进展。风险提示方面，需警惕公共卫生事件及政策变化对行业的影响。