20200902-兴业证券-兴证医药科创板生物医药投资定期报告_科创板生物医药投资手册第31期_22页_1mb

科创板生物医药投资手册第31期总结

核心内容概述

本报告是兴业证券医药团队发布的科创板生物医药投资定期报告，涵盖科创板医药企业近期表现、申报进展、国内政策及要闻、海外对标情况以及新药研发进展等内容。报告旨在为投资者提供科创板生物医药领域的重要信息，帮助其把握投资方向。

主要观点

1. 科创板医药行情

• 截至2020年8月29日，科创板共有164家上市公司，其中37家为生物医药相关企业。
• 本周科创板130家企业平均涨幅为 -3.32%，整体表现承压。

2. 申报进度

• 截至2020年8月29日，共有388家企业申报科创板，其中77家为生物医药相关企业。
• 申报企业中，40家尚停留在问询未回复阶段，1家通过上市委员会议，4家提交注册，2家已受理，30家注册生效。
• 部分企业如圣湘生物、键凯科技、康希诺生物等已成功登陆科创板，显示出科创板对生物医药企业的吸引力。

3. 国内政策及要闻

• 圣湘生物成功登陆科创板，成为抗疫科技先锋之一，上半年营收增长显著，预计2020年前三季度扣非净利润达17.29亿元。
• 键凯科技专注于聚乙二醇及其衍生物的研发和产业化，是国产高质量医药用聚乙二醇活性衍生物的领先企业。
• 康希诺生物登陆科创板，成为首个“A+H”疫苗股，其重组新冠疫苗在临床研究中表现突出。
• 复宏汉霖的曲妥珠单抗汉曲优®获批上市，作为首个国产曲妥珠单抗生物类似药，成功进入欧洲市场。
• 信达生物的信迪利单抗注射液用于治疗鳞状非小细胞肺癌一线患者的新适应症申请获受理，显示公司在创新药研发上的进展。

4. 海外对标情况

• 纳斯达克生物技术指数年初至今上涨 10.3%，跑赢恒生综指 27.0个百分点，部分事件催化型和成长型个股表现突出，如赛里斯治疗、PRECIGEN、TWIST BIOSCIENCE等。
• 中华香港生物科技指数上涨 56.13%，远超恒生综指和医疗保健指数，昊海生物科技、药明生物、康龙化成等表现优异，而金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药-B、康希诺生物-B等则涨幅靠后。

5. 新药研发进展

• 辉瑞/BioNTech公布新冠疫苗BNT162b2的1期临床数据，显示其在不同年龄群体中具有良好的免疫原性和安全性。
• 诺华的STAMP抑制剂asciminib在治疗慢性髓性白血病的III期试验中达到主要终点，表现优于博舒替尼。
• CymaBay Therapeutics的seladelpar在治疗原发性胆管炎（PBC）的三期试验中达到主要终点，显示其在抗胆汁淤积、抗炎和止痒方面的显著疗效。
• 万春医药的“first-in-class”新药普那布林在治疗化疗引起的重度中性粒细胞减少症的3期试验中取得中期显著优效结果，有望加快中美上市进程。
• 默沙东的Keytruda联合化疗一线治疗食管癌的III期试验达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）两个主要终点，显示其在食管癌治疗中的潜力。

6. 前沿科学研究

• PLoS Pathogens发表研究指出，一种新型抗真菌疫苗4X-SA-GP可有效预防金黄色葡萄球菌感染，通过增强T细胞和抗体反应实现保护。
• Science发表研究揭示，SOSTDC1蛋白在TFR细胞分化中起关键作用，可能对自身免疫疾病治疗具有重要意义。
• Science还指出，肠球菌噬菌体的某些蛋白可增强癌症免疫治疗的疗效，可能通过“分子模拟”机制实现。
• 另一项研究发现，CIITA基因可诱导细胞抵抗埃博拉病毒和SARS样冠状病毒，为未来抗病毒疗法提供了新思路。

关键信息

重点公司盈利预测及评级

风险提示

• 公共卫生事件的影响幅度和时长可能超出预期。
• 海外疫情发展可能对相关企业造成影响。
• 行业政策的变化可能对科创板生物医药企业产生不确定性。

结构清晰总结

1. 科创板医药行情

• 科创板自2019年7月22日开市以来，共有164家上市公司，其中37家为生物医药相关企业。
• 本周130家企业平均涨幅为 -3.32%，整体表现承压。

2. 申报进度

• 截至2020年8月29日，共有388家企业申报科创板，其中77家为生物医药相关企业。
• 申报企业中，40家尚停留在问询未回复阶段，1家通过上市委员会议，4家提交注册，2家已受理，30家注册生效。
• 部分企业如圣湘生物、键凯科技、康希诺生物等已成功登陆科创板。

3. 国内政策及要闻

• 圣湘生物成功登陆科创板，成为抗疫科技先锋之一，上半年营收增长显著。
• 键凯科技专注于聚乙二醇及其衍生物的研发和产业化。
• 康希诺生物登陆科创板，成为首个“A+H”疫苗股，其重组新冠疫苗在临床研究中表现突出。
• 复宏汉霖的曲妥珠单抗汉曲优®获批上市，成功进入欧洲市场。
• 信达生物的信迪利单抗注射液用于治疗鳞状非小细胞肺癌一线患者的新适应症申请获受理。

4. 海外对标情况

• 纳斯达克生物技术指数年初至今上涨 10.3%，部分事件催化型和成长型个股表现突出。
• 中华香港生物科技指数上涨 56.13%，昊海生物科技、药明生物、康龙化成等表现优异，而金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药-B、康希诺生物-B等则涨幅靠后。

5. 新药研发进展

• 辉瑞/BioNTech公布新冠疫苗BNT162b2的1期临床数据，显示其在不同年龄群体中具有良好的免疫原性和安全性。
• 诺华的STAMP抑制剂asciminib在治疗慢性髓性白血病的III期试验中达到主要终点。
• CymaBay Therapeutics的seladelpar在治疗原发性胆管炎（PBC）的三期试验中达到主要终点。
• 万春医药的普那布林在治疗化疗引起的重度中性粒细胞减少症的3期试验中取得中期显著优效结果。
• 默沙东的Keytruda联合化疗一线治疗食管癌的III期试验达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）两个主要终点。

6. 前沿科学研究

• 抗真菌疫苗4X-SA-GP可有效预防金黄色葡萄球菌感染。
• SOSTDC1蛋白在TFR细胞分化中起关键作用，可能对自身免疫疾病治疗具有重要意义。
• 肠球菌噬菌体的某些蛋白可增强癌症免疫治疗的疗效。
• CIITA基因可诱导细胞抵抗埃博拉病毒和SARS样冠状病毒。

总结

本报告全面分析了科创板生物医药企业的最新动态，包括市场表现、申报进展、政策变化、海外对标及新药研发进展。重点公司如博瑞医药、海尔生物、南微医学等在盈利预测和评级方面表现良好，显示出其在生物医药领域的潜力。同时，海外生物科技指数的表现也显示出生物医药行业在全球范围内的强劲发展势头。整体来看，科创板生物医药领域具备良好的发展前景，但需关注公共卫生事件和行业政策变化带来的风险。