20191203-兴业证券-兴证医药科创板生物医药投资定期报告：科创板生物医药投资手册第15期_22页_2mb

科创板生物医药投资手册第15期总结

核心内容概述

本报告为《科创板生物医药投资手册》第15期，总结了2019年11月18日至12月1日期间科创板生物医药行业的主要动态、申报进展、国内政策及海外市场表现。报告强调了科创板在推动创新药和生物技术企业上市方面的作用，并提供了相关企业的盈利预测与投资评级信息。

主要观点与关键信息

1. 科创板医药行情

• 截至2019年12月1日，科创板共有56家上市公司，其中12家为生物医药相关企业。
• 本周科创板53家企业平均涨幅为0.09%，整体表现平稳。
• 图表显示了科创板生物医药企业股价走势及个股涨跌幅情况。

2. 申报进度

• 截至2019年12月1日，共有160家企业（除终止审查）申报科创板上市，其中34家为生物医药相关企业。
• 审核状态分布如下：
  • 已中止审核：2家
  • 问询未回复：2家
  • 暂缓审议：1家
  • 已回复：6家
  • 已通过审批：2家
  • 提交注册：5家
  • 注册生效：4家
  • 已发行：12家

3. 国内政策及要闻

• 上交所发布《科创板上市公司重大资产重组审核规则》，明确重组上市的条件。
• 医药行业重大资产重组需满足一定财务标准，如最近两年净利润累计不低于5000万元。
• 微芯生物的西达本胺获批新的适应症，治疗晚期乳腺癌。
• 复星医药的FN-1501获得美国FDA孤儿药资格认定。
• 各类创新药和生物技术药物的审批进展和临床试验结果被报道，包括Keytruda、Darzalex、Polivy等。

4. 海外对标

• 纳斯达克生物技术指数：年初至今上涨23.4%，跑赢纳斯达克100指数9.4个百分点。部分个股如CLOVIS ONCOLOGY、CHEMOCENTRYX、PROTEOSTASISTHERAPEUTICS表现突出。
• 中华香港生物科技指数：年初至今上涨39.3%，跑赢恒生综指和医疗保健指数。长江生命科技、康希诺生物-B、信达生物-B表现优异，而泰凌医药、华领医药-B、三生制药则表现较差。
• 海外重要新闻包括：
  • 诺华的Adakveo获FDA批准，用于镰状细胞病治疗。
  • 罗氏的Kadcyla获欧盟推荐批准，用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗。
  • 阿斯利康的Calquence获FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病。
  • Alnylam的Givlaari获FDA批准，用于治疗急性肝卟啉症。
  • 罗氏的Polivy获欧盟推荐批准，用于治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤。
  • Verrica的VP-102进入FDA审查，用于治疗传染性软疣。
  • 小野制药的tirabrutinib申请上市，用于治疗两种惰性淋巴瘤。

5. 前沿科学研究

• 抑制mPGES1可能有助于治疗骨关节炎相关的慢性疼痛。
• 环状染色体外DNA（ecDNA）在促进癌细胞恶性行为和肿瘤进化中起重要作用。
• 谷氨酰胺阻断药物可能增强CAR-T细胞疗法的抗肿瘤效果。
• 新方法可实现对CAR-T细胞在体内的实时追踪，提高治疗监测能力。

6. 重点公司推荐与评级

*盈利预测来自Wind一致预期

7. 投资评级说明

• 股票评级：
  • 买入：相对市场指数涨幅大于15%
  • 审慎增持：相对市场指数涨幅在5%~15%之间
  • 中性：相对市场指数涨幅在-5%~5%之间
  • 减持：相对市场指数涨幅小于-5%
  • 无评级：无法获取必要资料或存在重大不确定性
• 行业评级：
  • 推荐：行业表现优于市场指数
  • 中性：行业表现与市场指数持平
  • 回避：行业表现弱于市场指数

风险提示

• 行业政策变化超预期
• 研发产品审批速度低于预期

分析师声明

• 本报告由分析师徐佳熹撰写，研究助理东南协助。
• 报告内容基于公开资料整理，反映了研究团队的观点。
• 报告未涉及任何利益冲突，分析师未因本报告获得任何补偿。

信息披露

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法律声明

• 本报告仅供客户使用，不构成投资建议或要约。
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• 报告中引用的业绩数据为过往表现，不构成未来回报的预示。
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