20160530-华创证券-IVD行业周报（第5期）_靶向药物的研发及使用驱动伴随诊断市场快速增长_14页_858kb

医药生物行业周报（第5期）总结

核心内容

本报告聚焦于IVD行业，重点分析了伴随诊断市场的发展趋势、监管政策变化对行业的影响，以及精准医疗板块的市场表现。同时，对部分公司如万孚生物和西陇科学的布局进行了评估。

主要观点

1. 靶向药物研发与使用推动伴随诊断市场快速增长

• 伴随诊断是指通过体外诊断设备或影像学工具，为治疗性产品提供安全、有效的指导。
• 功能：提高治疗响应准确度、优化用药分层、降低治疗成本。
• 市场增长：根据AMR数据，2013年全球伴随诊断市场规模约11亿美元，预计2020年将达35亿美元，年复合增长率约20%。
• 行业占比：伴随诊断在IVD行业中的占比将从4%上升至10%以上。
• FDA政策：2014年8月发布《体外伴随诊断试剂指南》，要求治疗性产品必须有对应的伴随诊断批准，推动药企与IVD公司合作。
• 案例：FDA已批准28款伴随诊断产品，其中8款基于曲妥珠单抗，3款基于曲妥珠+帕妥珠单抗，3款基于西妥昔+帕尼单抗，3款基于伊马替尼。近年新药如Keytruda、Venclexta、Osimertinib均有伴随诊断产品获批。

2. 关注监管政策变化对行业发展和公司布局的影响

• 万孚生物和西陇科学的调研结果显示，POCT行业快速发展，万孚生物定量产品放量将带来业绩高成长。
• 西陇科学通过参股Fulgent布局分子诊断业务，设立福君基因实现技术落地，符合国内政策导向。
• 投资逻辑：西陇科学投资新大陆生物时PE约10倍，投资Fulgent时PE约30倍，均较为合理。
• 预期：公司IVD业务未来2年有望显著提升利润贡献。

3. IVD行业指数与市场表现

• 行业指数：截至5月27日，IVD行业指数周跌幅为0.28%，低于医药行业整体1.39个百分点。
• 市值占比：IVD行业总市值约1350亿元，占医药行业总市值的5.13%。
• 个股表现：上涨较多的有博晖创新（9.13%）、利德曼（6.80%）、万孚生物（4.25%）、西陇科学（3.29%）；下跌较多的有九安医疗（-5.44%）、阳普医疗（-3.47%）。
• 估值：IVD行业指数TTM估值为64.61倍，相对于沪深300指数的估值溢价率高达487.90%。

4. 精准医疗板块跟踪

• 美股表现：精准医疗板块跑赢医药行业，略微跑输市场。
• A股表现：精准医疗板块小幅下跌，跑输市场与行业。
• 代表性公司：
  • 达安基因：基因检测技术与服务，总市值179亿元，周涨幅1.45%，TTM估值175倍。
  • 迪安诊断：基因检测服务提供商，总市值165亿元，周涨幅2.20%，TTM估值88倍。
  • 新开源：基因检测与服务，总市值79亿元，周涨幅4.53%，TTM估值123倍。
  • 安科生物：免疫细胞相关业务，总市值119亿元，周涨幅2.66%，TTM估值80倍。

关键信息

• 伴随诊断市场：预计2020年市场规模将达35亿美元，年复合增长率约20%，在IVD行业中占比将提升至10%以上。
• 监管政策：FDA要求治疗性产品需有对应的伴随诊断批准，推动药企与IVD公司合作。
• 公司布局：
  • 万孚生物：定量产品放量，业绩有望高成长。
  • 西陇科学：通过参股Fulgent布局分子诊断，设立福君基因实现技术落地，符合LDT模式发展趋势。
• 行业指数：IVD行业指数周跌幅0.28%，累计涨幅161.06%，估值溢价率高。
• 精准医疗板块：美股跑赢医药行业，A股小幅下跌。

行业评级推荐

• 行业评级：推荐（预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上）。
• 公司评级：
  • 强推：预期未来6个月内超越基准指数20%以上。
  • 推荐：预期未来6个月内超越基准指数10%-20%。
  • 中性：预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%至10%之间。
  • 回避：预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间。

附注

• 分析师声明：本报告基于可靠公开信息，准确反映分析师个人观点。
• 免责声明：本报告仅供华创证券客户使用，不构成投资建议，不保证信息准确性。

行业与公司展望

• 趋势：伴随诊断与靶向药物的绑定日益紧密，推动精准医疗发展。
• 机会：关注具备技术优势、政策契合度高的IVD公司，如西陇科学、万孚生物等。
• 建议：投资者应关注行业政策变化、技术进步及公司战略布局，合理评估投资风险。