20210201-兴证国际证券-贝康医疗-B-02170.HK-辅助生殖基因检测解决方案创新平台_38页_5mb

贝康医疗（2170.HK）总结

核心内容

贝康医疗是一家专注于辅助生殖基因检测解决方案的创新平台，致力于高通量测序技术（NGS）在生育健康领域的研发和临床应用。公司是国内唯一获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒的供应商，同时正在开发PGT-M和PGT-SR试剂盒，旨在构建完整的PGT试剂盒产品线。

主要观点

• 市场前景广阔：中国生殖遗传学医疗器械市场处于快速发展的新兴阶段，预计2024年市场规模将达到112亿元，其中PGT试剂盒市场增长潜力巨大。
• 技术领先：贝康医疗的PGT-A试剂盒相较于FISH和qPCR等传统技术，具有更高的检测效率和准确性，其检测流程仅需一天，成功率高达98%，且可检测所有23对染色体。
• 产品多元化：公司不仅提供PGT-A试剂盒，还开发了PGT-M、PGT-SR、CNV和WES等试剂盒，以及智能液氮罐、超低温存储仪、自动化工作站和NGS测序仪等设备。
• 一站式解决方案：贝康医疗为医院和生殖诊所提供从试剂盒、设备到实验室设计、技术支持等全方位服务，助力其建立和提升生殖基因检测能力。
• 研发投入大：公司持续投入研发，以提升产品性能和市场竞争力，预计未来仍需维持高研发投入。
• 商业化进程：公司已实现PGT-A试剂盒的商业化，而PGT-M和PGT-SR预计分别在2022年和2024年获得注册批准。
• 财务表现：公司尚未盈利，但收入和毛利持续增长，且在研发、销售、分销及管理费用方面有明显支出，需持续融资支持发展。

关键信息

产品与技术

• PGT-A试剂盒：首个且唯一获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒，用于筛查胚胎中的非整倍体。
• PGT-M试剂盒：检测单基因疾病，采用MSLCap技术，无需预实验，检测时间缩短至两周，成本降低60%。
• PGT-SR试剂盒：检测染色体结构重排，具有广泛的疾病覆盖能力，预计2024年实现商业化。
• CNV试剂盒：用于检测流产相关的拷贝数变异，具有更高的检测精度。
• WES试剂盒：全外显子组测序，可检测多种遗传病，预计2025年获得注册证。
• 检测设备：包括智能液氮罐（BCT38A/B）、超低温存储仪（BSG800A）、自动化工作站（BS1000）及NGS测序仪（DA500）等，均为高技术含量产品。

市场与增长

• 中国生殖遗传学医疗器械市场从2015年的13亿元增长至2019年的34亿元，预计2024年达112亿元，复合年增长率28.4%。
• PGT试剂盒市场预计从2020年的9,590万元增长至2030年的147亿元，复合年增长率34.2%。
• PGT-A试剂盒市场占比预计从2020年的2.7%提升至2024年的25.8%。

财务与运营

• 营业收入：2018年为3,260.9万元，2019年为5,568.5万元，2020年为5,724.3万元。
• 销售成本：占收入比例从75%下降至64.2%。
• 研发费用：占收入比例从57.7%下降至38.4%，但仍是主要成本构成。
• 管理费用：占收入比例从105%下降至25.8%。
• 净利润：公司尚未盈利，2020年期内亏损达851,384千元。

资金用途

• 募集资金主要用于核心产品的临床试验、注册申报及商业化。
• 资金亦用于提升研发能力和技术平台。

公司优势

1. 持续的研发能力：以临床为导向，开发创新解决方案，满足中国患者群体的特殊需求。
2. 市场增长潜力：中国PGT渗透率远低于美国，市场增长空间巨大。
3. 广泛的业务合作：与国内外大型医院、科研机构及生物技术公司（如Thermo Fisher、华大智造）建立合作关系，提升综合实力。

风险提示

• 政策不确定性：生殖遗传学医疗器械行业尚处于发展初期，政策可能不稳定。
• 高研发投入：公司需持续投入研发，未来资金压力较大。
• 监管审批风险：部分产品尚未获批，审批流程存在不确定性。

未来展望

贝康医疗计划通过完善PGT产品线、扩大市场份额、提升技术能力和加强市场推广，进一步巩固其在中国三代试管婴儿基因检测市场的领先地位。随着PGT技术的普及，公司有望在生殖遗传学医疗器械领域占据更大份额。