20180505-安信证券-新三板差异化信息披露专题研究系列二_分行业+分层次差异化监管再升级_9页_458kb

新三板医药制造行业差异化信息披露指引分析总结

核心内容

2018年5月3日，全国中小企业股份转让系统（股转系统）发布了《全国中小企业股份转让系统公开转让说明书信息披露指引—医药制造公司》和《全国中小企业股份转让系统挂牌公司信息披露指引—医药制造公司》。新规自2018年7月1日起生效实施，适用于创新层医药制造企业，基础层企业可参照执行。此次发布是继信息技术行业指引之后，新三板差异化信息披露政策的进一步升级，体现了以信息披露为核心的监管思路。

主要观点

• 差异化监管政策持续深化：新三板逐步建立分行业、分层次的差异化信息披露体系，创新层企业需严格执行新规，基础层企业则有选择性执行的空间。
• 信息披露要求更加细化：股转公司对医药制造企业主要药（产）品的信息披露提出了更为具体的要求，包括产品名称、剂型、治疗领域、专利信息等。
• 政策与时俱进：新规新增了“一致性评价”相关披露内容，体现了对国家医药政策的积极响应，同时也反映了医药行业在监管层面的变化趋势。
• 中药相关披露首次纳入：针对中药饮片和中成药企业，新规要求披露中药材的品种、供求情况、采购模式、质量控制措施以及价格波动的影响，这是首次在信息披露指引中涉及中药相关事项。
• 与主板监管体系对比：虽然股转公司对部分事项的披露要求仍低于上交所、深交所，但整体信息披露质量有所提升，有助于投资者更好地了解企业经营状况。

关键信息

1. 新规生效时间与适用范围

• 生效时间：2018年7月1日
• 适用范围：
  • 创新层医药制造企业必须执行新规
  • 基础层企业可参照执行

2. 主要药（产）品信息披露要求

股转公司对主要药（产）品提出了10项披露要求，较上交所新增1项（剂型）。具体内容如下：

3. 同比变化30%以上披露要求

股转公司要求对营业收入、营业成本、毛利率等关键财务指标的变化达到30%以上时，说明变化原因。相较上交所，股转公司未要求披露销售费用占比、研发投入占比等指标。

4. “一致性评价”新增披露要求

• 要求披露仿制药产品一致性评价被受理或通过的情况，并说明其对公司的影响。
• 对依法应开展一致性评价的仿制药，需披露申报及审批情况、生产工艺和技术情况。

5. 中药饮片与中成药披露要求

• 针对中药饮片加工和中成药生产企业，要求披露中药材的品种、供求情况、采购模式、质量控制措施以及价格波动对公司的影响。

国际经验对比

美国SEC行业监管体系

• 行业办公室设置：SEC公司金融部下设12个行业办公室，分别负责不同行业的监管，如医疗保健、信息技术、房地产等。
• 信息披露条例：
  • S-X条例：针对财务信息
  • S-K条例：针对非财务信息
• 监管特点：美国监管体系综合考虑行业特征，监管架构专业且系统，信息披露要求细致，具有较强的可操作性和指导性。

总结

此次新三板医药制造行业信息披露指引的发布，标志着差异化监管政策的进一步完善，增强了市场透明度，有利于投资者决策。同时，新规也体现了对行业最新动态的及时响应，如“一致性评价”和中药相关事项的披露要求，为医药企业提供了更清晰的信息披露框架。未来，随着差异化监管的推进，配套政策或将逐步完善，提升新三板市场的规范性和吸引力。

风险提示

• 政策推进不达预期
• 企业信息披露失真

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