20220729-东吴证券-三诺生物-300298.SZ-第三代CGM注册申请获得受理_商业化前景值得期待_3页_453kb

三诺生物（300298）总结

核心内容

三诺生物近期获得国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》，其第三代CGM（连续血糖监测系统）产品正式进入注册流程，标志着公司在CGM领域取得实质性进展，商业化前景值得期待。公司作为国内血糖监测领域的龙头企业，2021年市占率超过50%，在传统血糖监测市场具有显著优势。

主要观点

• CGM市场潜力大：CGM相较于传统BGM具有实时监测、趋势分析等不可替代的优势，随着经济水平提升及国产技术追赶，市场渗透率和单个患者使用量将逐步上升，预计2025年中国CGM市场规模将达到58亿元。
• 国产替代趋势明显：目前雅培和美敦力占据国内CGM市场主导地位，但随着国产CGM技术的提升和推广，国产品牌有望快速抢占市场份额。
• 第三代技术优势显著：公司采用第三代直接电子转移技术，具备低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性及准确性更优等优点，初步临床结果显示MARD值为7.9%，达到行业领先水平。
• 产品上市时间预期：预计公司CGM产品将在2022年底或2023年初获批上市，上市后有望借助品牌影响力和渠道协同效应快速放量，预计2025年国内收入将达到5.8亿元，市场份额达10%。
• 盈利预测与估值：公司2022-2024年归母净利润分别为3.75/3.88/4.72亿元，当前市值对应的PE分别为45.65/44.13/36.34倍，维持“买入”评级。

关键信息

财务预测

财务指标

现金流量表（百万元）

风险提示

• 产品注册不及预期：CGM产品注册流程复杂，存在审批延迟的风险。
• 新品推广不及预期：市场接受度、渠道拓展及销售策略可能影响产品上市后的表现。
• 市场竞争加剧：雅培、美敦力等国际品牌在国内市场占据主导地位，可能对国产品牌形成压力。

投资评级

• 公司投资评级：买入（维持）
• 行业投资评级：未明确

附注

• 文档由东吴证券研究所发布，分析基于Wind数据及东吴证券研究所预测。
• 本报告仅为研究用途，不构成投资建议，市场有风险，投资需谨慎。