医药生物行业2018版基药目录点评：从“保基本”到“保临床价值”-20181030-光大证券-17页-2mb

从“保基本”到“保临床价值”——2018版基药目录点评总结

核心内容概述

2018年版国家基本药物目录（以下简称“新版基药目录”）于10月25日发布，较2012年版目录品种数量由520种增加至685种，其中西药417种、中成药268种。此次调整标志着基药制度从“保基本”向“保临床价值”的转变，更加注重药物的临床价值和药物经济学效益，强调目录对临床用药的指导意义。

主要观点与关键信息

1. 基药制度演变

• 基药制度始于1975年WHO提出的概念，1977年正式定义为“安全、必需、有效、价廉”的药品。
• 2009年基药制度正式成形，与医保目录联动，强化了基药的使用比例与报销比例。
• 2018年目录调整后，基药目录不再与医保目录完全一致，强调贴近临床需求，具有更高的临床指导价值。

2. 目录调整特点

• 数量增加：目录总品种数量从520种增加到685种，覆盖范围更广。
• 结构优化：重点引入肿瘤药、儿童用药等临床急需品种，如伊马替尼、吉非替尼、埃克替尼、曲妥珠单抗等。
• 医保衔接不确定性：部分非医保品种被调入目录，但医保政策衔接尚未明确，存在不确定性。

3. 新增品种与调出品种

• 新增品种：包括12种肿瘤药、22种临床急需儿童用药、11种非医保药品，如索磷布韦维帕他韦、达格列净、利拉鲁肽等。
• 调出品种：如地红霉素、异氟烷、双嘧达莫、小儿化毒散等，因药效不佳、副作用大或被更优药物替代。

4. 对相关上市企业的影响

• 新增品种可能加速在各级医院的普及，提升相关企业的市场份额。
• 部分企业如安科生物、长春高新、恒瑞医药、康弘药业被推荐，乐普医疗、京新药业、华东医药被建议关注。

5. 投资建议

• 基药制度未来将更贴近临床需求，具有高临床价值的药品将受益。
• 推荐关注安科生物、长春高新、恒瑞医药、康弘药业，建议关注乐普医疗、京新药业、华东医药等。
• 投资评级为买入或增持，但需关注政策执行和药价变化。

6. 风险分析

• 政策推行进度可能低于预期。
• 药价降幅可能高于预期。

目录结构与药品分类

2.1 数量增加

• 新版目录从520种扩充至685种，西药和中成药数量均有增加。
• 药品种类覆盖更广，满足更多临床需求。

2.2 结构优化

• 注重肿瘤药、儿童用药等临床必需药品。
• 引入新型药物如靶向药、单抗药、新型降糖药等。
• 优化剂型规格，如“能口服不肌注，能肌注不输液”。

2.3 医保衔接

• 新版目录与医保目录可能首次脱钩，医保政策衔接存在不确定性。
• 非医保药品进入基药目录，但具体医保目录调整仍需进一步政策落实。

新增品种相关上市企业梳理

风险与展望

• 政策风险：政策推行进度可能低于预期，医保衔接存在不确定性。
• 价格风险：部分高价药进入基药目录后，可能面临较大的降价压力。
• 市场趋势：随着基药目录的升级，具有高临床价值的药品占比将提升，相关企业将受益。

结论

2018版基药目录的调整体现了基药制度从“保基本”向“保临床价值”的转变，更注重药物的实际临床效果与用药结构优化。目录的扩容与结构优化将推动临床用药的升级，相关上市企业将受益，但政策落实和医保衔接仍需进一步观察。