20180828-国金证券-医药生物行业研究_中国医药产业趋势研究系列之四_仿制药企未来投资主逻辑_7页_810kb

医药生物行业研究总结：增持（维持评级）

核心内容

本报告主要分析了中国医药生物行业的趋势，特别是仿制药企在政策变化下的投资逻辑。随着医药集中采购政策的推进，仿制药价格持续下行，行业集中度逐步提升，头部企业具备更强的竞争优势。

主要观点

• 仿制药市场集中度提升：尽管主要领域的国产化率较高，但行业仍存在药企数量多、集中度低的问题。未来投资应重点关注头部企业的集中度提升，以分享市场放量带来的红利。
• 原研替代空间有限：在口服固体和注射剂等主流市场，国产药已占据较大市场份额，进口替代空间有限。但部分细分领域如肺部吸入剂、鼻吸入剂和心血管药物仍存在明显的进口替代机会。
• 头部企业优势明显：在药审改革背景下，头部企业在销售、研发和资金等方面具有显著优势，能够更快获得优先审评审批资格，抢占市场先机，形成“马太效应”。
• 市场规模持续增长：尽管仿制药在整体药品市场中的占比将有所下降，但市场规模仍呈增长趋势，预计五年内将从6338.2亿元增长至7465.1亿元，与美国仿制药市场体量相当。

关键信息

市场数据

• 市场优化平均市盈率：18.90
• 国金医药生物指数：4335.24
• 沪深300指数：3406.57
• 上证指数：2780.90
• 深证成指：8728.56
• 中小板综指：8895.11

国产化率

• 口服固体国产化率：43.0%
• 注射剂国产化率：69.9%
• 肺部吸入剂国产化率：6.6%
• 鼻吸入剂国产化率：较低（未明确）
• 心血管领域国产化率：较低（未明确）

头部企业优势

• 在“722风暴”后提交的仿制药申请中，近一半来自头部企业，前10名企业占据23.5%的品种数。
• 在优先审评审批中，74%的首仿品种来自头部企业，前十名企业占据64%的首仿品种。

增量与存量仿制药

• 存量仿制药：价格持续下降，小企业面临降价和研发成本双重压力，难以维持生存。
• 增量仿制药：头部企业在药审改革中更具优势，能够更快获得市场准入，抢占先机。

投资建议

• 整体建议：增持医药生物行业，关注仿制药企集中度提升。
• 头部企业：优先布局具备研发、销售和资金优势的头部企业。
• 细分领域：关注肺部吸入剂、鼻吸入剂和心血管药物等进口替代潜力较大的领域。

风险提示

• ICH标准冲击：加入ICH将使国内药企面临国际高标准的挑战。
• 研发成本上升：一致性评价等政策推动下，研发费用持续增加。
• 一致性评价不达预期：可能影响仿制药市场格局。
• 产品质量风险：一致性评价对产品质量提出更高要求。
• 医保控费压力：医保控费政策对仿制药价格形成压制。
• 政策推进低于预期：集中采购、一致性评价等政策可能推进缓慢。
• 行业系统性风险：行业整体面临价格竞争、政策变化等系统性风险。

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上；
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%；
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%至5%；
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

特别声明

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