医药行业研究创新药系列-中国创新药_出海黄金时代_游到海水变蓝_62页_6mb

中国创新药出海黄金时代：市场突破与技术驱动分析

随着中国创新药行业十年的积累，2020年起迎来“出海”浪潮，授权交易金额及数量显著突破，跨国药企加大与中国创新药企合作，开启互利共赢新局面。2025年上半年数据显示，license-out交易首付款总额达33亿美元，总金额480.9亿美元，呈爆发增长态势。政策、资本、人才、临床质量等多方面积淀共同推动中国创新药国际竞争力提升，特别是双抗、ADC、GLP-1等技术平台逐步成型，为未来全球市场奠定了基础。

报告核心观点

• 出海浪潮蓬勃：中国创新药与跨国药企（如强生、罗氏、默沙东等）在肿瘤、代谢、免疫等领域的授权交易持续升温；
• BD方向明确：2025年重点关注PD-1/VEGF、PD-1/IL-2、DLL3 ADC、双IO/ADC联用、GLP-1新型疗法、减脂增肌靶点等方向；
• 免疫治疗与代谢创新成为热点：TSLP、STAT6 PROTAC降解剂、TL1A单抗等新靶点与新技术逐步推进；
• MNC专利悬崖与需求增长：跨国药企面临重磅药物专利到期挑战，BD压力大，中国资产成为重要补强方向。

分领域展望

肿瘤：从“PD-1+化疗”转向“下一代IO+ADC”组合

• 下一代IO：如PD-1/VEGF双抗（康方/AstraZeneca）、PD-1/IL-2双抗（信达）等，解决低表达耐药问题；
• ADC技术领先：科伦、恒瑞、百利天恒等中国企业在Her2/Trop2、DLL3、BCMA等靶点ADC领域表现亮眼。

代谢：从减重转向减脂增肌、综合代谢管理

• GLP-1仍是核心：礼来、诺和诺德在口服及长效GLP-1研发积极；
• 减脂增肌：Bimagragmab、Eloralintide等新型靶点引发MNC竞逐；
• FGF21、siRNA对Lp(a)靶向治疗：战略布局代谢领域未来重磅药物。

免疫与炎症：新靶点与结构升级

• 新兴靶点：TL1A、STAT6、TSLP等成为关注焦点；
• 新技术平台：PROTAC降解除法、双特异性抗体（TCE）、多靶点药物成为自免领域创新主流。

MNC与创新药企BD趋势

风险提示

• 临床/审评不预期、政策由强变弱、市场竞争加剧、商业推广不及预期。

投资建议

看好在肿瘤、ADC、GLP-1、TCE、免疫药物领域技术领先、出海资产储备丰厚的创新药企业，包括：

A股公司：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、泽璟制药；

H股公司：信达生物、康方生物、科伦博泰、三生制药、石药集团、凯健医药。

中国创新药正成长为全球医药版图中不可或缺的一环，在资本、技术、监管共同推动下，未来浪潮将持续汹涌。