20250623-世纪证券-医药生物行业周报（6月第3周）_高端器械迎来发展新机遇_9页_708kb

医药生物行业周报总结 (2025年6月第3周)

一、市场表现

• 医药生物板块上周收跌4.35%，跑输沪深300指数（-0.45%）及Wind全A（-1.07%）。
• 子行业全线下跌：其他生物制品（-6.7%）、医疗研发外包（-5.83%）和化学制剂（-5.65%）领跌。
• 个股表现分化：昂利康（+21.2%）、悦康药业（+19.3%）、创新医疗（+19.0%）涨幅居前；澳洋健康（-16.7%）、康惠制药（-12.2%）、浩欧博（-10.2%）跌幅居前。

二、行业要闻

1. 高端医疗器械创新发展支持政策发布

   • 国家药监局6月20日审议通过《支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，涵盖特殊审批、分类优化、标准体系、上市后监管等十方面，重点推动医用机器人、高端医学影像设备、AI医疗器械等领域的创新，有望提升国产高端器械竞争力。

2. ADA会议聚焦减肥药进展

   • 6月ADA会议公布多款减肥药临床数据，重点推荐口服药、多靶点和减脂增肌方向。建议关注礼来GLP-1小分子激动剂奥格列龙及司美格鲁肽的临床成果。

3. 创新药及器械动态

   • 政策支持扩展创新药临床试：国家药监局公开征求创新药临床试验审评审批公告意见，强调重点创新药、儿童药和全球同步研发品种。
   • 医保目录调整：2025年医保及商保创新药目录调整方案征求意见，聚焦肿瘤靶向药和基因疗法，探索破解CAR-T等尖端疗法支付难题。
   • 企业动态：
     • 普米斯生物PM1300 ADC药物获临床试验批准。
     • 礼来拟13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics。
     • 药明生物股东拟减持22亿港元。
     • 健帆生物Extracorporeal tubing sets获欧盟MDR认证。

三、公司公告

• 康希诺：13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得注册证书。
• 常山药业：艾本那肽注射液减重适应症临床试验获批。
• 百奥泰：BAT2206乌司奴单抗注射液获EMA积极意见。
• 众生药业：RAY1225注射液肥胖适应症III期临床试验启动。
• 迪哲医药：舒沃替尼片拟美国FDA优先审评。

四、风险提示

• 声明覆盖地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购不确定性、研发失败等风险。