20220209-安信国际证券-远大医药-00512.HK-重磅核药产品Y90树脂微球获批_4页_343kb

远大医药Y90树脂微球获批总结

核心内容

远大医药的钇[90Y]微球注射液于2022年1月底正式获得国家药监局批准，用于治疗结直肠癌肝转移。该产品为放射性核素药物，于2018年通过与CDH合作获得全球权益，并基于境外临床试验资料申请上市。

主要观点

• 治疗优势：Y90微球通过介入导管输入肝动脉，释放β射线杀灭癌细胞，具有疗效高、副作用少的特点，适用于伴有门静脉癌栓的晚期肝癌患者。
• 市场潜力：预计Y90疗法可覆盖超过40万名肝癌患者，峰值手术量有望达到5.2万台，2022/2023年销售有望分别达到0.86/1.59亿元。
• 行业地位：Y90已被FDA批准用于不可切除的结直肠癌肝转移治疗，并被ASL、ESMO、NCCN等权威机构推荐为肝癌及结直肠癌肝转移瘤的治疗方式之一。
• 战略布局：Y90获批是远大医药推进放射性核素药物全产业链布局的重要一步，进一步完善了其在国内的生产与销售网络，实现国产化落地。
• 研发合作：公司与Telix、ITM等国际企业合作，积极打造国内领先的放射性核素偶联（RDC）药物研发平台。

关键信息

产品背景

• 名称：钇[90Y]树脂微球注射液
• 获批时间：2022年1月底
• 适应症：结直肠癌肝转移
• 合作方：CDH（2018年获得全球权益）
• 临床试验依据：基于境外资料申请上市

市场预期

• 2022/2023年销售预测：0.86/1.59亿元
• 适用患者数量：预计超过40万名
• 峰值手术量：5.2万台

公司发展

• 营收预测：2021/2022/2023年分别预计为90.4/105.6/119.0亿港元
• 净利润预测：2021/2022/2023年分别预计为20.20/23.75/26.94亿港元
• 估值：合理估值约366.3亿港元，对应股价10.32港元，相当于18x/16x/14x的21/22/23年预测市盈率

财务表现

• 收入增长：2021年同比增长42.3%，2022年预计增长21.3%，2023年预计增长18.5%
• 净利润增长：2021年同比增长13.4%，2022年预计增长17.6%，2023年预计增长13.4%
• 毛利率：稳定在65%左右
• 净利润率：从12%提升至23%
• ROE：平均为16%

股东结构

• 远大集团：47.09%
• 鼎晖投资：10.05%
• 远大产融：7.19%
• 其他：64.33%

风险提示

• 带量采购及医保控费推进超预期
• 临床研究失败风险
• 研发产品不及预期
• 疫情反复影响

产品线与业绩

医疗器械业务

• 心脑血管介入器械：已形成完整产品梯队，2021年销售额预计为2.7亿元，2022年预计3.4亿元，2023年预计4.7亿元
• 传统业务增长：预计2021至2023年保持37%/15%/11%的高增速

财务指标预测

投资建议

• 投资评级：买入
• 目标价格：10.32港元
• 现价（2022-2-8）：5.70港元
• 12个月低/高：5.3/6.6港元
• 平均成交：16.74百万港元

联系方式

• 客户服务热线：
  • 香港：2213 1888
  • 国内：40086 95517

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