深度报告-20221208-财通证券-京新药业-002020.SZ-集采风险出清_失眠新药注入新动能_23页_2mb

京新药业总结

核心内容概述

京新药业是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司，专注于精神神经、心脑血管及消化系统药物领域。公司致力于成为中国医药行业的领先者，并在制剂国际化方面表现突出。通过集采风险出清、创新药研发推进及市场拓展，公司正迈入创新转型收获期，未来发展潜力较大。

主要观点

• 催眠镇静药物市场潜力巨大：过去二十年，催眠镇静类药物市场规模与重磅新药的上市密切相关。例如，唑吡坦上市后带动市场规模突破250亿元，但自2006年专利到期后，市场规模大幅缩水。国内近十五年无新药上市，市场潜力尚未释放。
• EVT201胶囊：国内首款1类新药：EVT201胶囊是公司首个小分子创新药，已完成Ⅲ期临床试验并提交NDA，预计2023年上市。其通过选择性作用于苯二氮草受体α1亚型，显著改善睡眠质量，有望成为镇静催眠药物市场的强心剂。
• 集采风险出清：公司主要产品如左乙拉西坦、舍曲林、瑞舒伐他汀等已纳入集采，供给格局趋于稳定，业绩波动减弱。同时，公司积极拓展院外市场，提升心血管类药物的销售占比，带动增长。
• 创新转型带来增长：公司正从仿制药向创新药转型，创新药的陆续上市将带来新的增长点，提升整体业绩表现。
• 销售模式转型：公司通过加强销售团队建设，提升院内市场覆盖率，并拓展电商等新渠道，实现销售费用的合理增长。

关键信息

产品结构

市场表现

• 2022-2024年营收预测：36.72亿元 / 41.93亿元 / 49.44亿元，年均增长10.1%、14.2%、17.9%
• 2022-2024年净利润预测：6.96亿元 / 8.48亿元 / 10.06亿元，年均增长13.4%、21.8%、18.6%
• 对应PE：16.6倍 / 13.7倍 / 11.5倍，估值逐步下降，显示市场对其未来增长的预期增强

风险提示

• 药品审批不及预期：EVT201胶囊的上市申请可能因补充材料而延迟。
• 新药上市放量不及预期：新产品需经历准入、医生教育、医保谈判等环节，若进展不顺可能影响销售。
• 疫情反复影响医院诊疗：疫情可能对处方药的销售产生负面影响。

创新药 EVT201 胶囊

• 研发进展：EVT201胶囊已完成Ⅲ期临床试验，提交NDA，预计2023年上市。
• 临床试验结果：
  • 1.5mg：增加总睡眠时间33.1分钟，减少入睡后觉醒16.7分钟，减少持续睡眠潜伏期17分钟，减少觉醒次数1.2次。
  • 2.5mg：增加总睡眠时间45分钟，减少入睡后觉醒25.7分钟，减少持续睡眠潜伏期20.7分钟，减少觉醒次数2.6次。
• 市场前景：作为国内首款催眠镇静类1类新药，EVT201有望带动市场规模回升。

院外市场拓展

• 他汀类药物：瑞舒伐他汀、辛伐他汀等产品院外销售占比超过20%，未来有望进一步提升。
• 康复新液：院内销售额持续增长，公司计划开发更多SKU，拓展院外市场。
• 销售模式：通过电商渠道，2022年上半年销售收入同比增长370%，成为公司成长最快的销售渠道。

股权结构与产业链布局

• 股权架构：董事长吕钢直接控制19.75%股份，通过京新控股间接持有14.91%股权，股权结构稳定。
• 产业链布局：
  • 收购沙溪制药：整合资源，提升中药产品的市场竞争力。
  • 上虞京新：全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产商。
  • 深圳巨烽：国内医疗影像显示终端市场占有率超过50%，与全球主流设备厂商合作。

研发与人才建设

• 研发管线：涵盖精神神经、心脑血管、消化系统等多个领域，EVT201胶囊、JX11502MA胶囊等项目进入临床试验阶段。
• 研发团队：拥有860多名技术人员，其中30%以上为硕博士，形成创新药研发全流程人才梯队。
• 研发基础设施：设有新昌总部和上海张江两个研究院，以及国家级企业技术中心和博士后科研工作站。

财务预测与估值

可比公司估值水平

市场趋势与需求

• 失眠问题普遍：全球约27%的人存在睡眠问题，中国成年人失眠发生率高达38.2%，且呈现年轻化趋势。
• 国内药物选择有限：国内催眠镇静药物仍以第二代（BZDs）为主，第三代（NBZDs）药物虽有推出，但缺乏创新药。
• 市场潜力：随着EVT201等新药上市，催眠镇静药物市场有望迎来增长。

总结

京新药业在集采政策影响下，主要产品业绩趋于稳定，同时积极布局创新药研发，尤其是EVT201胶囊，有望成为国内催眠镇静药物市场的突破点。公司通过院外市场拓展和销售模式转型，实现业绩增长，未来发展前景良好。在当前市场环境下，公司具备较高的增长潜力，给予“增持”评级。