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医药行业周报总结（2018.9.17-2018.9.21）

核心内容概览

本周医药行业整体表现优于市场，中信医药指数上涨3.00%，沪深300指数上涨5.19%，跑输2.19%。医药子板块中，生物医药涨幅最大，达到3.75%，医疗服务紧随其后，上涨4.75%。部分个股表现突出，如广济药业、海正药业、星普医科、理邦仪器、老百姓涨幅居前，而福安药业、华大基因、润都股份、花园生物、海南海药跌幅较大。

主要观点

• 市场表现：医药板块整体表现良好，但低于沪深300指数，说明市场情绪偏谨慎。
• 行业动态：国内外多项重要医药研发进展，包括基因疗法、疫苗、癌症治疗药物、心脏支架和COPD新疗法等。
• 政策动向：国家持续出台医药行业政策，包括完善基本药物制度、推进药品一致性评价、鼓励创新药物研发等，推动医药产业转型升级。
• 公司动态：多家公司发布重要公告，涉及并购、新药研发进展、产品上市等，显示行业活跃度较高。

关键信息

行业要闻

1. Amicus公司3亿美元收购10个基因疗法项目

   • 收购Celenex公司，获得10个基因疗法项目，重点针对神经系统溶酶体贮积症。
   • 采用AAV载体技术，部分项目已进入临床试验阶段。

2. 辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA突破性药物资格

   • 用于预防18岁及以上成人由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。
   • 预计未来几个月启动III期临床试验，可能获得加速审批资格。

3. 武田与Molecular Templates合作开发CD38靶向疗法

   • 用于治疗多发性骨髓瘤，ETBs可直接破坏癌细胞，不依赖免疫系统。
   • 武田预付3000万美元，潜在里程碑付款达6.325亿美元。

4. BIOTRONIK新型心脏支架获批用于治疗急性冠状动脉穿孔

   • 为近17年来首个获批用于该适应症的设备。
   • 可无需开胸手术，有效封堵穿孔部位。

5. Yupelri（revefenacin）有望年底获批用于COPD治疗

   • 临床试验显示可降低COPD患者恶化风险15%-18%。
   • 若获批，将成为首款每日一次长效雾化支气管扩张剂。

6. 国务院发布完善国家基本药物制度的意见

   • 优化基本药物目录遴选程序，动态调整周期不超过3年。
   • 强化基本药物在医疗体系中的功能定位，促进分级诊疗和医药产业转型。

7. 南京23个辅助用药被重点监控

   • 包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等。
   • 备案采购希望破灭，加强监管。

公司公告

1. 智飞生物

   • 五价轮状疫苗获批签发，正式进入市场。
   • 丰富产品线，增强在疫苗行业的竞争力。

2. 福瑞股份

   • 拟通过发行股份收购力思特87.32%的股份。
   • 标的公司主营化学药物，核心产品为长托宁。

3. 老百姓

   • 全资子公司收购安徽政通12家门店及相关资产。
   • 收购价格为3,200万元，预计2019年营收3,582万元，净利润275万元。

4. 复星医药

   • 控股子公司重组HER2人源化单克隆抗体偶联剂注射液获临床试验受理。
   • 用于实体瘤治疗，研发费用约6,600万元。

5. 广生堂

   • GST-HG141项目在乙肝治疗新靶点上取得重大进展。
   • 有望实现乙肝功能性治愈，计划2019年第一季度提交IND申请。

投资策略

• 政策利好：国家政策持续支持医药行业，药品一致性评价、优先审评目录、医保目录更新等推动行业增长。
• 创新药发展：鼓励创新药研发，精准医疗和细胞免疫技术快速发展。
• 流通改革：两票制加速医药流通领域改革，提升效率。
• 医疗器械整合：国产医疗器械在健康中国战略下，朝向大诊断产业链整合发展。

风险提示

1. 医药政策变化风险：政策调整可能影响行业格局和企业运营。
2. 药品降价超预期风险：医保控费和集采政策可能对药企利润造成压力。
3. 高估值风险：部分创新药和生物技术公司估值较高，存在回调风险。
4. 产品安全事故风险：药品或医疗器械出现安全问题将对公司声誉和股价造成负面影响。

投资评级定义

注：行业评级为“看好”，预期未来6个月内行业指数优于市场指数5%以上。

总结

本周医药行业在政策和创新研发双重驱动下表现良好，尤其在生物医药、医疗服务等细分领域涨幅显著。国际动态显示基因疗法、新型疫苗、癌症治疗药物和医疗器械等领域取得重要进展，国内政策进一步推动基本药物制度优化和辅助用药监管。多家企业发布重要公告，涉及并购、新药研发、产品上市等，显示出行业整合与创新加速的趋势。然而，政策变化、药品降价、高估值及产品安全仍是主要风险点，投资者需保持谨慎。