深度报告-2026-03-14-太平洋证券-再鼎医药（09688）_双引擎驱动长期价值_核心管线加速推进临床_30页_3mb

报告摘要

再鼎医药（09688）总结

核心内容概览

再鼎医药是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，专注于解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的医疗需求。公司通过引进和自主研发，构建了具有全球竞争力的创新管线，推动其在中国和全球市场的商业化进程。2026年，公司将迎来多个重点管线的临床数据读出和上市推进的关键时刻，包括Zoci（DLL3 ADC）在小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NECs）中的多项关键临床研究，以及艾加莫德和KarXT在免疫和神经科学领域的临床进展。

主要观点与关键信息

1. 核心管线进展

Zoci（DLL3 ADC）：
- 2026年将推进三项注册性关键临床研究，覆盖二线及以上SCLC、一线SCLC及肺外NECs。
- 2L+SCLC研究已进入全球3期阶段，预计2026年完成患者入组。
- 1L+SCLC研究正在进行，预计2026年下半年读出数据，并推进至注册性研究阶段。
- NECs研究在2026年1月完成首例患者给药，预计上半年公布1b期数据，年内完成2期入组。
艾加莫德（FcRn靶向药物）：
- 已获中国权威指南最高等级推荐（A级推荐，Ia级证据）。
- 在眼肌型重症肌无力（oMG）临床试验中表现优异，达到主要终点。
- 长期疗效显著，各周期改善比例持续提升，适应症拓展潜力大。
KarXT（新型抗精神病药物）：
- 全球首个不作用于多巴胺或5-HT通路的新机制药物，2024年9月获FDA批准，2025年12月获NMPA批准。
- 多项全球3期临床研究达到主要终点和关键次要终点，疗效跻身抗精神疾病药物第一梯队。
- 被纳入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》和《精神分裂症阴性症状管理中国专家共识（2026）》。

2. 市场拓展与商业化

公司在中国已有8款产品成功实现商业化，覆盖肿瘤、自身免疫及抗感染等多个治疗领域。
2025年营业收入达4.60亿美元（同比+15.3%），亏损显著收窄。
KarXT计划于2026年上半年启动商业化，有望成为新增长点。
Povetacicept与Elegrobart的临床研究预计2026年获得核心数据，成为未来收入增长点。

3. 盈利预测与估值

盈利预测：
- 2026年营业收入预计为4.83亿美元，同比增速为5%。
- 归母净利润预计为-2.37亿美元。
- 预计2028年营业收入达7.80亿美元，同比增速为39%。
估值：
- 根据DCF模型，假设WACC为9.43%，永续增长率为3.00%，测算合理市值为249.43亿港元，对应目标股价23.92港元。
- 首次覆盖，给予“买入”评级。