> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 再鼎医药（09688）总结 ## 核心内容概览 再鼎医药是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，专注于解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的医疗需求。公司通过引进和自主研发，构建了具有全球竞争力的创新管线，推动其在中国和全球市场的商业化进程。2026年，公司将迎来多个重点管线的临床数据读出和上市推进的关键时刻，包括Zoci（DLL3 ADC）在小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NECs）中的多项关键临床研究，以及艾加莫德和KarXT在免疫和神经科学领域的临床进展。 ## 主要观点与关键信息 ### 1. 核心管线进展 - **Zoci（DLL3 ADC）**： - 2026年将推进三项注册性关键临床研究，覆盖二线及以上SCLC、一线SCLC及肺外NECs。 - 2L+SCLC研究已进入全球3期阶段，预计2026年完成患者入组。 - 1L+SCLC研究正在进行，预计2026年下半年读出数据，并推进至注册性研究阶段。 - NECs研究在2026年1月完成首例患者给药，预计上半年公布1b期数据，年内完成2期入组。 - **艾加莫德（FcRn靶向药物）**： - 已获中国权威指南最高等级推荐（A级推荐，Ia级证据）。 - 在眼肌型重症肌无力（oMG）临床试验中表现优异，达到主要终点。 - 长期疗效显著，各周期改善比例持续提升，适应症拓展潜力大。 - **KarXT（新型抗精神病药物）**： - 全球首个不作用于多巴胺或5-HT通路的新机制药物，2024年9月获FDA批准，2025年12月获NMPA批准。 - 多项全球3期临床研究达到主要终点和关键次要终点，疗效跻身抗精神疾病药物第一梯队。 - 被纳入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》和《精神分裂症阴性症状管理中国专家共识（2026）》。 ### 2. 市场拓展与商业化 - 公司在中国已有8款产品成功实现商业化，覆盖肿瘤、自身免疫及抗感染等多个治疗领域。 - 2025年营业收入达4.60亿美元（同比+15.3%），亏损显著收窄。 - KarXT计划于2026年上半年启动商业化，有望成为新增长点。 - Povetacicept与Elegrobart的临床研究预计2026年获得核心数据，成为未来收入增长点。 ### 3. 盈利预测与估值 - **盈利预测**： - 2026年营业收入预计为4.83亿美元，同比增速为5%。 - 归母净利润预计为-2.37亿美元。 - 预计2028年营业收入达7.80亿美元，同比增速为39%。 - **估值**： - 根据DCF模型，假设WACC为9.43%，永续增长率为3.00%，测算合理市值为249.43亿港元，对应目标股价23.92港元。 - 首次覆盖，给予“买入”评级。 ## 风险提示 - **创新药研发不及预期**：临床试验存在不确定性，数据不及预期可能导致研发失败。 - **新产品放量不及预期**：市场竞争激烈，销售团队建设和产品竞争格局可能影响市场表现。 - **医保支付政策调整**：医保谈判可能影响产品定价及市场准入。 - **地缘政治风险**：国际关系复杂，可能对公司的全球业务发展造成影响。 ## 临床与研究进展 - **Zoci**： - 在I期临床研究中显示良好的疗效和安全性，尤其在脑转移患者中表现突出。 - 预计2026年下半年推进至注册性研究阶段。 - **ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）**： - 已完成首例给药，预计2026年下半年披露FIH数据，支撑特应性皮炎的2期临床开发。 - **ZL-6201（LRRC15 ADC）**： - 已启动全球1期临床研究。 - **ZL-1222（PD1xIL12）**： - 预计2026年上半年披露临床前数据。 - **ZL-1311（MUC17 TCE）**： - 获得全球独家权益，聚焦胃癌及胃食管结合部癌高表达人群，拓展消化道肿瘤免疫布局。 ## 产品管线与市场布局 - 公司通过引进和自主研发，构建了覆盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的差异化创新管线。 - 在全球首创DLL3 ADC领域，Zoci是公司重点推进的肿瘤产品，有望改变SCLC治疗格局。 - 艾加莫德在免疫领域表现出色，多项临床试验数据积极，适应症拓展潜力大。 - KarXT在神经科学领域具有重要地位，作为全球首个新机制抗精神病药物，疗效优异且安全性良好。 ## 未来展望 - 再鼎医药在2026年将有多个关键临床数据读出，为全球注册申报奠定基础。 - 公司产品管线丰富，具备良好的市场拓展潜力。 - 在创新药研发和商业化方面，公司展现出强大的执行力和前瞻性，未来增长可期。