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Deloitte Insights 总结：在瞬息万变的市场中获得优势

核心内容

德勤发布的专题报告《在瞬息万变的市场中获得优势》聚焦于创新生物药在中国市场的上市策略，指出中国已成为全球最大的生物医药和医疗器械市场之一，预计2022年销售额将达到1,450亿至1,750亿美元。然而，尽管市场潜力巨大，大多数生物医药公司仍面临挑战，仅有少数公司通过充分准备和灵活策略成功进入市场。

主要观点

1. 重新思考市场准入和报销

• 中国医保药品目录更新加快，自2017年起，创新药进入目录的数量显著增加。
• 2017年和2018年分别有36种和17种创新药通过价格谈判纳入目录，平均降价幅度分别为44%和57%。
• 数字化手段正在改变药品报销机制，地方医保支付体系和商业保险公司也在试验新的方案以提高药品可及性。
• 药企需在药品售价和销量之间权衡，并积极拓展新的购买渠道。

2. 了解数字生态系统

• 中国已成为移动先行的经济体，数字技术广泛应用于医疗行业。
• 患者和医生的行为正在因数字技术的发展而发生变化，药品上市方式也随之转变。
• 数字化能力成为药品成功上市的关键，企业应与本地数字技术公司合作，利用大数据和创新工具提升市场推广效果。
• 市场领先者已具备四大关键属性：客户洞察、数据驱动、创新解决方案和数字化平台整合。

3. 重新了解中国监管环境

• 中国药品审批流程曾因审查缓慢和本地要求繁琐而延迟，平均需5至7年。
• 自2017年起，国家药监局推出多项监管改革，如快速审批流程和接受境外临床试验数据，大幅缩短了药品上市时间。
• 一些药品在获得欧美批准后仅需12个月即可在中国获批。
• 企业需建立本地化监管团队，了解并适应新的政策环境，以提高上市成功率。

4. 灵活应对快速变化的医疗环境

• 中国医疗环境快速变化，包括本土药企崛起、医疗改革深化、分级诊疗制度形成、支付体系多样化等。
• 这些变化给药品上市带来了诸多不确定性，企业需具备灵活的协作机制和应对能力。
• 全球团队与本地团队应协同工作，采用基于场景的战略管理方法，以适应市场变化并有效管理产品生命周期。

关键信息

• 市场潜力：中国已成为全球最大的生物医药市场之一，2022年预计销售额达1,450亿至1,750亿美元。
• 医保改革：医保目录更新频率加快，价格谈判机制显著降低药品价格，但也对药企提出了更高的挑战。
• 数字化趋势：数字技术正重塑药品上市方式，企业需加强数字化能力，以提升市场竞争力。
• 监管改革：国家药监局加快审批流程，接受境外临床试验数据，有助于缩短上市时间。
• 灵活战略：面对快速变化的市场环境，企业需建立灵活的内部结构和协作机制，以有效应对挑战。

结论

在中国医疗改革不断推进的背景下，生物医药公司必须具备“中国视角”，并采用灵活的上市策略。早期准备、深入本地市场理解、数字化转型和适应监管变化是成功上市的关键。德勤建议企业应持续关注市场动态，并通过系统化的战略规划和本地化团队建设来抓住机遇。

作者信息

• 谢峥：德勤摩立特总监，专注于战略和创新、市场准入等领域。
• 李啸风：德勤战略咨询经理，专注于生命科学和医疗行业的商务、临床发展及企业战略。

联系方式

• Thomas Croisier：生命科学产品上市领导人，法国德勤摩立特
• 俞超：管理咨询领导合伙人，德勤中国生命科学与医疗行业
• 谢峥：总监，中国德勤摩立特
• 李啸风：经理，英国德勤摩立特

参考资料

• Joy Persaud, “Chinese pharma market primed for growth after sweeping reforms”, Pharmaphorum, 2018年9月25日
• 《2017年中国新药爆发：39种进口药上市，174种1型新药投入使用》，E-med agency，2018年2月26日
• 《新版医保目录时隔八年落地》，新浪网，2017年2月24日
• 《国家医保药品目录》，中华人民共和国人力资源和社会保障部，2017年7月19日
• 《国家医保局发布抗癌药品医保准入专项谈判结果》，央视网，2018年10月10日
• “Drugmakers gain more access to China, but at a price”, 《华尔街日报》, 2018年11月27日
• 《新药国内市场再次加速：中国食品药品监督管理总局认可海外临床试验数据，包括仿制药》，《观察家报》，2018年7月11日
• 国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，上海市药品监督管理局，2018年7月11日