20161223-广发证券-医药生物行业：药品板块景气度提升，关注潜力大品种（上篇）_23页_2mb

医药生物行业分析总结

核心内容

本报告聚焦于医药生物行业中具有潜力的药品板块，重点分析了康柏西普、新活素和促卵泡激素三大品种。随着医药供给端改革的推进，创新药和高质量仿制药有望在市场中脱颖而出，推动药品板块景气度提升。

主要观点

• 药品板块景气度提升：在医改背景下，低质量药品逐步淘汰，创新药和高质量仿制药获得市场空间，2017年药品板块行情可期。
• 康柏西普：生物创新药的代表：康柏西普是康弘药业研发的I类生物药，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。其与雷珠单抗相比，给药次数少、价格低，具有竞争优势。此外，康柏西普已获FDA批准在美国开展三期临床，有望进入国际市场。
• 新活素：急性心衰治疗的重磅品种：新活素是西藏药业研发的冻干重组人脑利钠肽，作为急性心衰领域近十年唯一新药，具有良好的安全性和有效性。随着老龄化加剧，心衰市场持续扩容，新活素有望实现快速增长。
• 促卵泡激素：受益于二胎政策：促卵泡激素分为重组和尿源两类，其中重组产品主要由进口企业垄断，尿源产品则由丽珠集团主导。二胎政策放开后，市场增长迅速，进口替代空间巨大。

关键信息

康柏西普

• 上市时间：2013年在中国上市。
• 适应症：主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。
• 市场表现：上市后增长迅猛，2016年上半年在样本医院占比达26%。
• 优势：
  • 与VEGF结合更全面，作用靶点更广。
  • 给药次数更少，价格更低。
  • 多项临床试验表明其疗效与雷珠单抗相当，且副作用更少。
• 国际进展：已获FDA批准在美国开展三期临床，未来有望进入国际市场。

新活素

• 上市时间：2005年在中国上市。
• 适应症：用于治疗急性心衰。
• 市场空间：预计国内急性心衰市场空间达200亿元，新活素在其中具有重要地位。
• 优势：
  • 作为国内唯一生物制剂，具有良好的安全性和有效性。
  • 不受医保控费影响，价格稳定。
  • 被纳入权威指南，获得医生广泛认可。
• 推广情况：已覆盖全国1600多家医院，每年增长40%。

促卵泡激素

• 市场现状：2015年促卵泡素市场约为25亿元，年增长率约15%。
• 分类与市场格局：
  • 重组促卵泡激素占75%，主要由进口企业主导。
  • 尿源促卵泡激素占25%，全部来自丽珠集团。
• 进口替代空间：
  • 重组促卵泡激素存在较大的国产替代空间。
  • 丽珠集团的尿促卵泡激素已实现国产替代。
• 未来增长：预计未来3年，国内市场将保持25%的复合增速。

风险提示

• 药品放量受各省招标进程的限制。
• 产品进入医保后可能面临降价压力。
• 政策执行进度可能不达预期。
• 一致性评价进展可能不达预期。

相关信息

• 行业评级：买入。
• 报告日期：2016-12-23。
• 分析师：罗佳荣，S0260516090004。
• 联系人：蔡强。

图表索引

• 图1：眼底黄斑变性示意图。
• 图2：玻璃体腔给药示意图。
• 图3：三大wAMD药物全球销售额。
• 图4：阿柏西普全球销售的快速崛起之路。
• 图5：样本医院AMD药物销售增长情况。
• 图6：2015年样本医院AMD药物构成。
• 图7：近年来样本医院AMD药物销售情况。
• 图8：康柏西普上市以来样本医院销售情况。
• 图9：康柏西普与VEGF-A的亲和力比较。
• 图10：阿柏西普、康柏西普、贝伐单抗亲和力比较。
• 图11：达到相同效应康柏西普比雷珠单抗剂量更小。
• 图12：康柏西普临床试验适应症进程。
• 图13：心力衰竭的常见发病过程。
• 图14：心力衰竭在不同年龄段的患病率。
• 图15：几种治疗心衰的血管扩张类药物在样本医院的使用比例。
• 图16：重组人脑利钠肽获国外权威机构推荐。
• 图17：奈西利肽（新活素同种产品）在美国的发展状况。
• 图18：新活素推广所覆盖的医院家数。
• 图19：新活素历年中标价格保持稳定。
• 图20：常用的辅助生殖药品梳理。
• 图21：各类辅助生殖药品历年的销售情况和市场份额。
• 图22：尿促卵泡激素的市场增速情况。
• 图23：重组促卵泡激素的市场增速情况。
• 图24：促卵泡激素市场整体增速情况。
• 图25：重组和尿源促卵泡激素的市场份额。
• 图26：2015年促卵泡激素市场竞争格局。
• 图27：国内重组促卵泡激素的市场竞争格局。
• 图28：国内尿促卵泡激素的市场竞争格局。

表格索引

• 表1：潜在适应症患者人数。
• 表2：几种治疗wAMD方法的比较。
• 表3：治疗wAMD主要药物的比较。
• 表4：在临床适应症患者人数和市场空间估算。
• 表5：已上市的抗VEGF靶点生物药对比。
• 表6：国内抗VEGF药物临床进展情况。
• 表7：心衰主要治疗药物对比。
• 表8：新活素在各地中标情况及中标价格。
• 表9：新活素IV期临床试验取得很好的结果。
• 表10：常用辅助生殖药物竞争格局对比。
• 表11：尿促卵泡激素和重组促卵泡激素的优势对比。
• 表12：促卵泡激素的中标价格梳理。
• 表13：女性不孕的治疗方式对比。

投资建议

• 行业投资评级：买入。
• 公司投资评级：买入、谨慎增持、持有、卖出。
• 市场前景：康柏西普、新活素和促卵泡激素均具备良好的市场前景，尤其是康柏西普和新活素在国际和国内市场均有望实现快速增长。

结论

随着医药供给端改革的深入，创新药和高质量仿制药将迎来更大的市场空间。康柏西普作为生物创新药，在wAMD治疗领域展现出显著优势，有望成为国际市场上的重要竞争者。新活素在急性心衰治疗领域表现突出，具备良好的安全性和有效性，且在市场中占据重要地位。促卵泡激素市场在二胎政策推动下快速增长，进口替代空间巨大。总体来看，医药生物行业前景广阔，值得关注。