20240913-国金证券-生物制药行业研究_肿瘤创新药大梳理（二）肺癌篇_71页_6mb

肺癌创新药市场总结

药品市场规模

• 肺癌是2022年全球发病率和死亡率最高的癌症，新增患者250万例，死亡患者182万人。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的85%，小细胞肺癌（SCLC）占15%。

重点靶点分析

EGFR突变

• 第三代EGFR-TKI奥希替尼年销售额达32亿美元。
• 埃万妥单抗联合兰泽替尼三代头对头试验中显示更优PFS和OS，有望改写一线治疗方案。
• EGFRTKI耐药后治疗关注TROP2/HER3 ADC和PD-1/PD-L1联合方案。

ALK/ROS1靶向药

• 三代ALK抑制剂阿来替尼2023年销售额17亿美元。
• ROS1抑制剂瑞普替尼对脑转移患者疗效显著。

KRAS G12C

• 氟泽雷塞是国内首个获批KRASG12C抑制剂，mPFS达9.7个月。
• 克拉拉西（阿达格拉西）未显著延长OS，信达氟泽雷塞具有突破性。

免疫治疗进展

PD-1/PD-L1

• 康方生物依沃西单抗一线治疗PD-L1+ NSCLC，mPFS达11.1个月，优于帕博利珠单抗。
• 特瑞普利单抗和替雷利珠单抗围手术期治疗数据优异。

ADC技术平台

• TROP2 ADC（如SKB264、Trodelvy）治疗后线NSCLC显示良好活性。
• HER3/EGFR双抗BL-B01D1在临床试验中表现出色。

投资机会

标的推荐

• 康方生物、恒瑞医药、君实生物PD-1/PD-L1产品。
• 科伦博泰ADC管线、和黄医药MET抑制剂赛沃替尼。
• 再鼎医药瑞普替尼、翰森制药B7H3 ADC。

风险提示

• 新药研发失败风险
• 竞争格局恶化风险
• 行业政策变动风险