先进制造2025观察第16期_中国核药产业开启创新驱动新纪元——中国核药产业发展研究_11页_5mb

中国核药产业发展总结

核心内容

中国核药产业正处于快速发展阶段，受益于政策支持、技术创新和市场需求的共同驱动，成为医药健康领域增长最快的细分赛道之一。2024年，中国核药市场规模达到67亿元，同比增长24.1%，预计到2027年将突破154亿元。产业主要分为诊断类核药和治疗类核药，其中诊断类核药占比最大，达65%，而治疗类核药增速较快，占比为35%。

主要观点

• 产业发展阶段：中国核药产业经历了初步发展、创新加速和国际化三个阶段，当前正进入创新发展和全球化布局的新阶段。
• 政策支持：国家出台多项政策文件，如《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024-2026年)》等，推动核药产业规范化、创新化发展。地方层面，四川、山东、浙江等地也相继出台支持政策。
• 技术创新：体内用核药技术创新活跃，放射性核素偶联药物和放射性微球药物成为研究热点。生物技术与核医学的融合，为核药研发提供了新思路。
• 企业与人才发展：中国核药企业数量持续增长，涌现87家研发企业，涵盖传统企业、上市药企和创新型科技企业。同时，聚集了院士级人才，推动了关键核素的自主供给与创新药物研发。
• 市场空间广阔：诊断类核药市场以氟[18F]脱氧葡糖注射液等为代表，治疗类核药则以镥-177、钇-90等为核心，未来治疗类核药有望成为市场最大细分领域。

关键信息

产业规模与结构

• 2024年市场规模：67亿元，同比增长24.1%。
• 2027年预测市场规模：154亿元。
• 市场结构：
  • 诊断类核药：占比65%，2024年市场规模达43.6亿元。
  • 治疗类核药：占比35%，2024年市场规模达16.8亿元。
  • 未来趋势：治疗类核药市场增长潜力大，预计2027年将超过诊断类核药。

产业链全景图

核药产业链涵盖上游同位素生产、中游药物研发、下游临床应用及市场推广，各环节协同发展。

重点细分领域

• 诊断类核药：以氟[18F]脱氧葡糖注射液为主，市场占比大，未来随着新型核素的应用，市场将持续增长。
• 治疗类核药：以镥-177、钇-90、镭-223等为代表，治疗效果显著，未来市场前景广阔。

产业驱动因素

• 政策层面：国家与地方政策持续支持核药产业发展，推动技术攻关与产品创新。
• 企业层面：企业数量增长迅速，形成多元化格局，推动核药研发与生产。
• 人才层面：聚集院士级专家，推动核药核心技术突破。
• 技术层面：生物技术与核医学融合，推动核药研发周期缩短和产品管线丰富。

重大行业事件

• 2023年6月，国家卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划，带动诊断类核药市场增长。
• 2025年2月，东诚药业的18F-APN-1607注射液完成III期临床试验，有望成为首个应用于阿尔茨海默症Tau显像的二代PET示踪剂。
• 2024年1月，中硼（厦门）生物医药有限公司的“注射用硼[10B]法仑”获批临床试验，是国内首个进入注册临床的BNCT硼药。

技术与产品创新

• 在研创新核药数量：从2019年的5款增长至2024年的58款，其中诊断类核药占比持续超过60%。
• 技术创新方向：聚焦体内用核药，尤其是放射性核素偶联药物和放射性微球药物，研究热度高。
• 产品代表：镥-177、钇-90、镭-223等治疗类核药已广泛应用于肿瘤、前列腺癌等领域。

发展建议

建议一：突破关键核素制备瓶颈，提升原始创新能力

• 加强关键设备研发：推动高能粒子加速器等关键设备的自主研发，构建全链条技术支撑体系。
• 加大研发投入：设立专项基金，支持基础研究和应用研究，鼓励“从0到1”的原始创新。

建议二：构建复合型人才培养体系，解决人才短缺问题

• 优化高校专业设置：鼓励重点高校开设核医学课程，提升核医学专业人才供给。
• 建立产学研合作机制：促进高校、科研机构与企业之间的合作，推动人才流动与联合培养。

建议三：加强基础设施建设，提高市场接纳度

• 加大核医学科室建设投入：支持更多医院建立核医学科和核素治疗病房。
• 优化核药应用资质获取流程：降低医疗机构准入门槛，提升核药临床应用覆盖率。
• 加强公众教育：开展核医学科普，提升患者对核药的安全性和有效性的认知，提高市场接受度。