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华创证券创新药周报20240714：礼来收购Morphic焦点在IBD小分子治疗

礼来近日宣布以约32亿美元的价格收购专注于口服整合素疗法的生物制药公司MorphicTherapeutics，获得其核心产品MORF-057的权益，此举旨在扩展在自免疾病与炎症性肠病（IBD）领域的布局。

重点聚焦

1. MORF-057临床积极结果
   MORF-057是靶向α4β7整合素的口服抑制剂，IIa期EMERALD-1试验显示对中重度溃疡性结肠炎（UC）患者取得显著疗效，25.7%的患者实现临床缓解，关键指标Robarts病理指数（RHI）下降64%（p=0.0019），且安全性良好，仅观察到与疾病相符的不良事件。

2. 持续IIb/II期临床推进中
   正在进行的EMERALD-2试验（IIb期）与CD治疗GARNET试验，分别聚焦UC与CD适应症。EMERALD-2涉及不同剂量方案的MORF-057给药，目标人群为中重度UC患者，计划2025年上半年公布结果。

3. Morphic多项管线进展
   α5β1和αvβ8整合素抑制剂正处于临床前或早期临床开发阶段，分别致力于肺动脉高压、骨髓纤维化和肿瘤免疫治疗，显示出其小分子化合物在多适应症上的潜力。

全球动态

辉瑞：推进danuglipron改良剂型

辉瑞选择推进每日一次danuglipron改良释放剂型，用于肥胖治疗。I期数据显示其药代动力学特征支持每日一剂给药，IIb期临床证明其显著降低HbA1c与体重，安全性合理。

UniQure：基因疗法AMT-130初步胜券在握

UniQure公布治疗亨廷顿病的AMT-130临床数据显示，高剂量组疾病进展显著减缓80%，该一次性给药疗法表现安全，疗效有希望实现快速审批路径推进。

Kymera：赛诺菲计划扩大IRAK4 PROTAC T-474临床规模

赛诺菲与Kymera合作推动的KT-474（靶向炎症通路蛋白IRAK4）II期试验将加速推进，初步数据显示其在化脓性汗腺炎与特应性皮炎治疗中获得高效应答。

国内创新药回顾

近期IPO与市场动态

近两周，国内创新药企出现显著股价波动，部分企业如拓臻生物（+367.1%）录得巨大涨幅，而荣昌生物（-28.17%）则大幅下挫。

国产新药注册情况活跃，本周共受理30个IND和4个NDA，用于不同类型疾病治疗，包括神州细胞CTB35注射液、泰德制药TDI01混悬液等。

多个企业在近期公告重要进展：

• 艾力斯：伏美替尼新增NSCLC脑转移适应症III期临床获批。
• 圣诺医药：GalNAcRNAi疗法STP122G抗凝血I期试验第二序列完成。
• 君实生物：HDAC抑制剂JS125进入临床，特瑞普利单抗首次通过欧盟GMP认证。
• 先声药业：抗新冠病毒药物先诺欣由附条件批准转为常规批准。

风险提示

全份报告提醒投资者注意两个主要风险：一是关键药物的临床进度不及预期，二是已获批产品或新研发管线的销售额未达预测目标。

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