20170320-华安证券-医药生物行业周报_进口新药上市加速_利好CRO_15页_1mb

医药生物行业分析总结

核心内容

• 行业评级：增持（维持）
• 报告日期：2017-03-20
• 主要观点：进口新药审批改革加速，利好CRO公司，重点推荐泰格医药。
• 投资建议：建议配置全行业，关注医保目录调整、仿制药一致性评价、两票制带来的流通行业整合机会。

主要观点

进口新药审批改革

• 国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，允许在中国进行的国际多中心临床试验（MRCT）直接提交上市申请。
• 取消临床试验药物需已在境外注册或进入II期、III期临床试验的要求（疫苗类药物除外）。
• 新药上市申请可同步在中国提出，取消境外上市许可要求。
• 本次改革是药品审评审批制度改革的延续，将大幅提速进口新药的审批流程，对布局国际多中心临床的CRO公司构成利好。

中长期观点

• 医药行业政策密集，医保控费与药占比下降是未来政策重点。
• 传统药企收入增速将受影响，而医疗服务、生物制品、高端医疗器械进口替代等领域更具增长潜力。
• 重点推荐具有优秀研发能力或高成长性的企业，如泰格医药、安科生物等。

行业估值与溢价率

• 截至2017年3月17日，申万医药生物行业市盈率（TTM，剔除负值）为41.08倍，接近历史平均38.82倍。
• 相对于沪深300的12.09倍PE，溢价率为218.45%。
• 子板块中，生物制品（55倍）、医疗器械（62倍）、医疗服务（78倍）估值较高；中药（32倍）、医药商业（32倍）估值相对较低。

上周市场表现

• 上证综指上涨0.77%，SW医药生物指数上涨0.86%，行业排名第12，跑赢沪深300。
• 子行业中中药、医药商业、化学制剂、生物制品、化学原料药跑赢板块；医疗服务、医疗器械跑输板块。

行业动态

政策与监管

• 国家食药监总局调整进口药品注册管理，鼓励境外未上市新药在境内外同步开展临床试验。
• 发布仿制药参比制剂目录（第一批）。
• 国家中医药局发布《关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见》。
• 国务院鼓励PPP模式参与医疗机构建设运营。
• 安徽省推动健康医疗大数据应用发展。

行业信息更新

• iBaby完成数千万元A+轮融资。
• 新康医疗获8500万元C轮投资。
• KITE发布CD19 CAR-T最新临床结果，16名患者达到客观缓解。
• 多家上市公司获临床批件或认证，如恒瑞医药、海思科、海正药业、方盛制药等。

上市公司重要公告

财务报告

• 智飞生物、新华制药、普洛药业、白云山、东诚药业、贵州百灵、联环药业、佛慈制药、华北制药、海虹控股等发布年报，部分公司业绩增长显著。

增发与重组

• 楚天科技增发获批。
• 金达威终止重大事项，恢复交易。
• 泰格医药参投苏州一元幂方。
• 恩华药业获得英国Zysis产品中国授权。
• 中国医药设立合资公司。
• 润达医疗增资子公司。
• 塞力斯设立合资公司。
• 恒康医疗增资子公司。
• 香雪制药受让益诺勤90%股权并设立新子公司。

增减持与解禁

• 汇隆华泽增持天目药业至15%。
• 司太立、永太科技、科伦药业等股东减持股份。
• 国药一致解禁7448万股。

员工激励

• 丰原药业推出1200万股股权激励计划。
• 博济医药推出151万股股权激励计划。

批件与认证

• 人福医药获得硫酸新霉素原料药欧洲药典认证。
• 恒瑞医药获得英国、德国上市许可。
• 海思科、海正药业、方盛制药、沃森生物、浙江医药、誉衡药业等获得临床批件或认证。

风险提示

• 政策变动的不确定性。
• 股市系统性风险。

投资评级说明

• 买入：未来6-12个月投资收益率领先沪深300 15%以上。
• 增持：未来6-12个月投资收益率领先沪深300 5%-15%。
• 中性：未来6-12个月投资收益率与沪深300相差-5%-5%。
• 减持：未来6-12个月投资收益率落后沪深300 5%-15%。
• 卖出：未来6-12个月投资收益率落后沪深300 15%以上。
• 无评级：因无法获取必要资料或存在重大不确定性事件，无法给出明确评级。

材料价格走势

化学原材料价格

• VA报价225元/kg，VE报价57元/kg，VC报价55元/kg。
• VB系价格波动较小，VD3维持在69元/kg，VK3小幅升高至132.5元/kg。

中药价格走势

• 成都中药价格指数小幅上升，3月13日收报160.4。