20241028-国新证券股份-医药生物行业创新药周报_5页_773kb

创新药行业研究报告总结

市场表现回顾

上周A股创新药板块前三涨幅：前沿生物-U（1670%）、海创药业-U（1630%）、亚虹医药-U（1476%）；前三跌幅：泽璟制药-U（-496%）、恒瑞医药（-491%）、百济神州-U（-422%）。港股方面，涨幅前三：宜明昂科-B（3686%）、云顶新耀-B（1979%）、基石药业-B（1875%）；跌幅前三：北海康成-B（-3114%）、荃信生物-B（-1517%）、欧康维视生物-B（-1019%）。

研发进展

国内进展

• 5个创新药/改良型新药获批上市，1个提交上市申请。
• 🔹强生：尼拉帕利阿比特龙片获批治疗mCRPC。
• 🔹百济神州合作：BMS心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊获批。
• 🔹首药控股：康太替尼颗粒（CT-707）ALK阳性NSCLC新药上市申请获受理。

全球进展

美国FDA批准：

• 🔹安斯泰来VYLOY®联合化疗用于胃/胃食管交界腺癌患者。
• 🔹Editas Medicine与Genevant Sciences达成基因编辑药物合作。

专题分析：CLDN182靶点

• CLDN182在胃癌、胰腺癌等肿瘤中高表达，成为热门靶点。
• 全球临床开发药物超70款，国产药物占比近90%。
• 💡进展较快的是单抗和抗体偶联药物（ADC），如创胜集团TST001、恒瑞医药SHR-A1904。

风险提示

• 政策风险、市场竞争、研发不及预期等多方面风险需关注。