深度报告-20201116-新时代证券-康辰药业-603590.SH-康辰药业首次覆盖报告_血凝酶龙头进军骨科蓝海_引入战投外延可期_27页_1mb

康辰药业首次覆盖报告总结

公司概况

康辰药业成立于2003年，2018年在上海证券交易所上市，是一家专注于血液与肿瘤领域的高新医药企业。公司核心产品“苏灵”是国内血凝酶制剂唯一的一类创新药，具备显著的安全性与有效性，市场占有率近一半，且在药物经济学方面具有优势。此外，公司通过并购诺华的密盖息产品及获得Pfenex公司的特立帕肽销售权，正式进军骨科领域。

核心内容与主要观点

1. 进军骨科市场

• 密盖息：作为鲑降钙素，用于防止骨质流失，国内市占率约50%，预计未来三年将保持25-30%的增速。
• 特立帕肽：作为全球唯一上市的骨形成促进剂，适用于治疗高骨折风险的骨质疏松症。国内销售额预计在2022年启动，市占率逐步提升至20%，预计2022年销售额达3800万元，2027年可达到3.2亿元，保持高速增长。
• 战略投资：引入康桥资本作为战略投资者，有助于加快研发、推动销售及引入新产品，预计未来可获得至少两个创新药品种。

2. 在研药物管线

• KC1036：新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，针对AXL、VEGFR2、FLT3，处于临床一期，预计2021年完成一期试验。
• CX1003：双重抑制剂，针对c-Met和VEGFR2，应用于肾癌、肺癌、甲状腺癌等，预计2021年上半年完成一期试验。
• CX1026：多靶点抗肿瘤药物，适用于肺癌、肝癌、肾癌等，处于临床前研究阶段。
• 地拉罗司：治疗贫血的仿制药，已完成生物等效性研究，2020年8月获得报产受理。
• 艾曲泊帕：增加血小板的仿制药，已进入BE阶段。

3. 止血系列产品

• “苏灵”作为血凝酶制剂，具有高纯度、单一组分及良好的药物经济学优势，单次疗程药价比竞品便宜约20%。
• 血凝酶市场受手术量增长推动，预计2020-2022年保持6-8%的增长，受集采政策影响较小，专利保护至2029年，未来价格稳定。

关键信息

• 市场潜力：随着老龄化加剧，骨质疏松患者持续增加，预计2020年国内严重骨质疏松患者约180万人，未来市场增长空间巨大。
• 研发能力：公司拥有完整的研发体系及丰富的研发经验，研发投入持续增长，2019年研发费用达1.09亿元，同比增长35.56%。
• 人才结构：研究院人才结构合理，归国人才占比10%，博士占比18%，硕士及以上人才占比49%。
• 财务表现：
  • 2020-2022年营业收入分别为7.62亿、13.81亿、15.87亿。
  • 归母净利润分别为1.91亿、2.83亿、3.65亿，对应EPS为1.19元、1.77元、2.28元。
  • PE分别为32.3倍、21.8倍、16.9倍，首次覆盖给予“推荐”评级。

风险提示

• 产品集中度较高，可能面临市场竞争加剧。
• 新药研发存在不确定性，可能影响上市进度及疗效。
• 骨科及肿瘤药物市场可能受到政策及行业变化的影响。

附：财务预测摘要

投资评级

• 首次覆盖评级：推荐
• 分析师：沈瑞
• 证书编号：S0280520060001
• 市场基准指数：沪深300指数
• 预计股价涨幅：5%-20%（推荐）

总结

康辰药业作为血凝酶领域的龙头企业，凭借“苏灵”在止血药市场的优势，持续稳健增长。公司通过并购密盖息和特立帕肽，进一步拓展骨科药物市场，有望在骨质疏松治疗领域占据重要地位。同时，公司在研药物主要聚焦于抗肿瘤领域，特别是多靶点药物，如KC1036和CX1003，具有较高的市场潜力和研发价值。公司财务稳健，毛利率维持在90%-95%之间，研发投入持续增长，为未来创新药研发提供有力支持。在投资评级方面，公司被首次推荐，未来发展前景乐观。