复宏汉霖——仁者见仁,智者见智的独角兽_57页_3mb
报告摘要
复宏汉霖企业价值分析总结
企业简介:质量、速度、创新
复宏汉霖成立于2009年12月,由复星医药与海外科学家团队合资组建,专注于单克隆抗体生物类似药、生物改良药及创新型单抗的研发与产业化,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司在中国上海、台北和美国加州设有研发实验室,具备两岸三地技术互补的优势。
核心价值:单抗领域领跑者
复宏汉霖在单抗领域处于领先地位,多个生物类似药进入临床阶段,并在多个适应症上取得进展,其中HLX01是首个在国内注册申请获得受理的单抗生物类似药。公司积极推动国内蛋白药物质量标准的建立与提升,并引进先进的一次性生产技术,推动生物医药行业的健康发展。
技术能力:研发、生产、注册
研发能力
复宏汉霖在单克隆抗体开发、体外活性及残留检测、细胞培养工艺、下游纯化工艺、制剂工艺、分析方法开发及质量检测等方面具备较强的研发能力。
生产能力
公司拥有符合GMP标准的中试生产线,以及基于QBD设计的2000L商业化生产线,采用国内最先进的一次性技术,确保生产效率和质量。
注册能力
自成立以来,复宏汉霖以每年一个IND的速度高效完成注册申报工作,目前已完成8个单抗品种、13项适应症的注册申报,涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等主要领域。
产品估值
估值方法
采用净现值法(NPV)进行估值,假设折现率为12%,生物类似药和创新药的销售周期分别为3年和6-10年,自由现金流为销售额的30%。
估值分析
HLX01(利妥昔单抗类似药)
- 全球市场:利妥昔单抗是全球首个用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单抗药物,2017年销售额约为70亿美元。
- 国内市场:2017年国内样本医院销售额突破10亿人民币,市场销售规模约为18亿元。
- 估值:预计复宏汉霖HLX01的销售峰值约为7.5亿元,NPV约为9.58亿元。
HLX02(曲妥珠单抗类似药)
- 全球市场:曲妥珠单抗是首个用于实体瘤治疗的单抗药物,2017年销售额超过70亿美元,累积销售额达792亿美元。
- 国内市场:2017年国内销售额为17.55亿人民币,预计总销售空间为50亿元。
- 估值:预计复宏汉霖HLX02的销售峰值约为10亿元,NPV约为11.49亿元。
HLX03(阿达木单抗类似药)
- 全球市场:阿达木单抗主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等,2015年全球销售额达149.5亿美元。
- 国内市场:阿达木尚未进入医保,国产益赛普、强克、安佰诺已纳入医保,竞争激烈。
- 估值:由于市场前景不确定,未进行估值。
HLX04(贝伐珠单抗类似药)
- 全球市场:贝伐珠单抗自2004年上市以来,年均复合增速达19%,2017年销售额超过70亿美元。
- 国内市场:2017年进入国家医保目录乙类,降价61.5%,预计销售空间为89亿元。
- 估值:复宏汉霖HLX04的NPV约为未披露,具体数值未计算。
HLX05(西妥昔单抗类似药)
- 全球市场:西妥昔单抗主要用于治疗非小细胞肺癌和结直肠癌,全球销售额及增长情况未详细列出。
- 国内市场:预计销售峰值为未披露,具体数值未计算。
创新型单抗:HLX20(PD-1/PD-L1靶点)
- 全球市场:PD-1/PD-L1药物市场增长迅速,2017年总销售额达89亿美元。
- 国内市场:预计市场空间超过400亿元,足够容纳多个重磅药物。
- 估值:复宏汉霖HLX20的NPV约为未披露,具体数值未计算。
总结
复宏汉霖作为单抗领域的领先企业,具备强大的研发、生产与注册能力。其多个生物类似药已进入临床阶段,并在多个适应症上取得进展。HLX01和HLX02的估值分别为9.58亿元和11.49亿元,显示出公司在市场中的竞争力。然而,HLX03和HLX04由于市场前景的不确定性,未进行详细估值。公司未来在PD-1/PD-L1靶点药物领域也有较大的市场潜力,预计市场空间超过400亿元。整体来看,复宏汉霖在生物类似药和创新药领域均展现出较强的市场竞争力和增长潜力。
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