20181223-安信证券-新三板策略报告_复宏汉霖于发布招股书_又一单抗生物企业赴港_17页_2mb

复宏汉霖招股书总结

公司概况

复宏汉霖于2018年12月14日提交招股书，是一家专注于生物医药的公司，为复星医药子公司。公司成立于2010年，总部位于上海，拥有三处研发中心，分别位于上海、台北和加州。公司拥有超过210名由行业资深人士领导的研发人员，并具备商业化生产能力的生产基地，位于上海，拥有13,000L的产能。目前，公司已在6个司法权区同时进行10项临床试验，并拥有超过100名临床及医学事务人员。

核心产品与市场前景

复宏汉霖正在开发中国预计销售收入最高的五大生物类似药中的四种作为核心产品，分别是：

• HLX01（利妥昔单抗注射液）：为美罗华生物类似药，预计于2018年底至2019年初获批，将成为中国首个根据生物类似药指导原则批准上市的生物类似药。已列入国家医保目录及国家基本药物目录，且正在开展用于类风湿性关节炎的3期临床试验。
• HLX02（赫赛汀生物类似药）：为首个在中国开发且在多个国家开展3期临床试验的生物类似药，计划于2019年提交新药上市申请，有望成为首个由中国公司开发的单克隆抗体生物类似药在欧盟推出。
• HLX03（修美乐生物类似药）：已在中国进入3期临床试验，并于2018年4月完成受试者入组，计划于2019年提交用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎及强直性脊柱炎的上市申请。
• HLX04（安维汀生物类似药）：于2018年第四季度在中国进入3期临床试验，计划于2020年提交用于转移性结直肠癌及非鳞状非小细胞肺癌的上市申请。

根据弗若斯特沙利文报告，中国美罗华生物类似药市场销售收入预计从2018年起以62.0%的复合年增长率增长至2022年的约人民币20亿元，并以14.3%的复合年增长率进一步增长至2030年的人民币58亿元。

生物药物市场概述

生物药物是全球最畅销的药物之一，2017年全球最畅销的10种药物中，有8种为生物药物，总销售收入达823亿美元。单克隆抗体是生物药物市场中最大的子市场，占2017年生物药物销售收入的43.2%，全球销售收入为1,038亿美元。肿瘤及自身免疫疾病是单克隆抗体的两大主要治疗领域。

中国生物药物市场增长迅速，尽管化学药物占医药市场总规模的52.9%，但生物药物市场增长更快。根据弗若斯特沙利文报告，中国生物类似药市场销售收入预计从2017年的人民币12亿元增长至2022年的人民币169亿元，复合年增长率为70.9%；并预计以16.8%的复合年增长率增长至2030年的人民币586亿元。

公司财务状况

复宏汉霖自成立以来一直处于亏损状态，尚未实现任何产品销售收益。截至2018年8月31日，公司累计亏损为人民币6.92亿元。2016年、2017年以及截至2018年8月31日止8个月，公司录得母公司拥有人应占亏损净额分别为人民币7,440万元、人民币2.59亿元及人民币2.74亿元。截至最后实际可行日期，公司自首次公开发售前投资筹集的所得款项净额中约有人民币10亿元尚未使用。

风险提示

公司面临的主要风险包括：

• 竞争风险：生物类似药市场竞争激烈，需应对行业内的强大对手。
• 研发风险：研发周期长，且存在候选药物无法获得批准或成功商业化的风险。
• 政策风险：生物药物及生物类似药的监管政策可能影响公司的市场准入及商业化进程。

市场回顾

指数表现

上周主要指数呈下跌趋势，A股上证综指下跌2.99%，深证成指下跌3.83%，创业板指数下跌3.06%。中证医药及全指医药指数分别下跌7.32%和6.51%。新三板市场方面，三板成指和三板做市指数分别下跌0.98%和0.99%，成交额环比跌幅较大，分别为16.10%和15.19%。

个股表现

三板医药个股最高周涨幅为548%，主要集中在春光股份、弘侨生物等；最高周跌幅为-70%，主要集中在迈动医疗、圣保堂等。

IPO排队情况

截至2018年12月22日，新三板中共有6家医药企业IPO排队，其中新产业、泰林生物已通过发审会，富士莱IPO被否。

总结

复宏汉霖作为一家专注于生物类似药和生物创新药研发的公司，其产品管线丰富，核心产品覆盖中国生物类似药市场中销售收入最高的四大药物。公司具备较强的自主研发能力和国际化的研发团队，已在中国及海外开展多项临床试验。随着中国生物类似药市场的快速增长，公司有望在未来几年内实现商业化突破。然而，公司目前仍处于亏损状态，且面临激烈的市场竞争和政策不确定性，需持续投入研发并拓展市场以实现盈利。