2023-04-27-港交所-东曜药业－Ｂ_2022年年报_239页_6mb

2022年東曜藥業股份有限公司總結

核心內容概述

東曜藥業在2022年實現了全面戰略轉型，並在產品銷售、CDMO/CMO業務及授權金收入方面取得顯著進展。儘管面對疫情、經濟低迷及產業挑戰，公司仍實現了營收大幅增長，淨虧損同比收窄。公司進一步強化其在ADC領域的技術與產業化能力，並通過零缺陷通過歐盟QP審計，提升了國際認可度。此外，公司持續優化資本結構，並成功完成IPO後首輪股權融資，資金規模達4.7億港元，為未來發展提供了資金保障。

主要觀點

• 戰略轉型：東曜藥業在2022年重點推動CDMO業務發展，聚焦ADC領域，打造「一地化·端到端」的ADC產業化平台。
• 營收增長：全年營業收入達人民幣442,178千元，同比增長479%，主要受益於自研產品銷售、CDMO業務擴張及授權金收入增加。
• 盈利能力改善：淨虧損縮減81%至人民幣50,046千元，經營活動現金流首年轉正。
• 國際認證：公司ADC及單抗生產基地零缺陷通過歐盟QP審計，符合EMA、NMPA及FDA藥品法規要求。
• 產品商業化進展：三款產品上市銷售，包括核心產品朴欣汀®、替至安®及美適亞®，並與多家合作夥伴展開市場推廣及授權合作。
• 市場拓展：公司積極拓展海外市場，已啟動14個國家的上市申請，並與科興生物、前沿生物等合作，加速產品國際化。
• 資本結構優化：通過股權融資及貸款優化，公司淨資產增加380,348千元，流動比率及速動比率提升，資產負債率下降。

關鍵信息

財務表現

• 營業收入：人民幣442,178千元，同比增長479%。
• 授權金收入：人民幣54,151千元，同比增長482%。
• 淨虧損：人民幣50,046千元，同比收窄81%。
• 經營活動現金流：人民幣59,929千元，首年實現轉正。
• 經調整淨虧損：人民幣33,935千元，同比減少221,985千元。
• 經調整EBITDA：人民幣10,706千元，同比改善。
• 淨資產：人民幣715,439千元，同比增加380,348千元。
• 現金及現金等價物：人民幣417,769千元，同比增加264,964千元。

產品與業務

• 已上市產品：
  • 朴欣汀®：核心產品，銷售收入達人民幣304,361千元，適應症覆蓋六種癌症類型，已納入國家醫保目錄。
  • 替至安®：治療多形性膠質母細胞瘤，納入國家集採目錄。
  • 美適亞®：治療AIDS及癌症患者惡病質，具備獨家代理權。
• CDMO業務：
  • 收入為人民幣72,538千元，同比增長35%。
  • 全年共完成45個項目，其中18個為ADC項目，23個為抗體項目，2個為化藥項目，2個為研發檢測項目。
  • CDMO項目交付率為100%，獲得客戶高度認可。

產業化平台建設

• ADC產業化平台：
  • 拥有從抗體、ADC原液到製劑的完整生產能力，實現一體化生產。
  • 擁有20,000L規模的單抗原液生產車間，以及四條大分子製劑生產線。
  • ADC製劑灌裝產能達1.8萬瓶/小時，凍乾產品產能達5萬支/批。
• 全球研發中心：
  • 設立於蘇州工業園區，總建築面積達25,000平方米。
  • 2022年11月完成主體封頂，預計2023年下半年投入使用。

管理層與治理

• 董事會成員：
  • 執行董事：劉軍博士（CEO）、黃純瑩女士（副董事長）、裘育敏先生。
  • 獨立非執行董事：胡蘭女士、張鴻仁先生、汪德渭博士。
  • 委員會成員包括審計與關聯方交易審核委員會、薪酬委員會、提名委員會及戰略及ESG委員會。
• 高級管理人員：
  • 潘志衛博士（CMC副總裁）、肖貴女士（執行財務總監）、馮珊女士（法規事務高級總監）、吳志遠先生（策略業務發展高級總監）、段清博士（新藥研發高級總監）、陳一帆先生（聯席公司秘書）。

研發與創新

• 研發費用：人民幣151,168千元，同比減少63,531千元。
• 重點研發項目：
  • TAE020（創新靶點，針對急性骨髓性白血病）。
  • TAC020（創新靶點，針對多種實體瘤）。
  • TAB014（抗VEGF，針對濕性年齡相關黃斑病變）。
• 研發成果：2022年完成45個CDMO項目，並在2023年3月決定終止TAA013項目III期臨床研究。

ESG與可持續發展

• 公司積極推行ESG治理，通過員工培訓、團隊活動等形式提高ESG意識。
• 並加強與行業合作，提升企業社會責任與可持續發展能力。

疫情應對

• 2022年疫情持續，公司制定防疫政策與保障預案。
• 創新產品與CDMO業務未受重大影響，並實現100%的項目交付。

總結

東曜藥業在2022年實現了戰略轉型的重要進展，營收與盈利能力大幅提升，並在ADC領域建立了國際認可的產業化平台。公司持續優化資本結構，並積極拓展國際市場，為未來發展奠定基礎。此外，公司強化質量管理體系，提升ESG治理水平，並通過多樣化的業務模式與合作策略，促進生物醫藥產業的高質量發展。