2022-09-21-港交所-东曜药业－Ｂ_2022年中期报告_53页_1mb

东曜药业股份有限公司 2022年中期报告摘要

一、 业务进展与经营亮点

• 产品管线:
  • 已上市产品包括TAA013（朴欣汀®）用于HER2阳性乳腺癌，销售增长显著且纳入医保。
  • 自研ADC药物TAA013进入III期临床，III期临床入组完成，递EMA咨询文件并寻求海外合作。
  • 与兆科眼科合作推进抗VEGF药物TAB014，进入临床III期，布局湿性年龄相关黄斑变性（wAMD）市场。
• 商业化产能: 建成符合GMP的ADC产业化平台，2022年中标多省集采，拓展國產替代。
• CDMO业务: 2022年上半年收入2266万元，增长94%，客户覆盖国内外药企，强化服务能力和多阶段项目支持。

二、 研发与创新

• 核心技术: 依赖抗體偶聯藥（ADC）领域专长，建设全球研發中心满足不同项目需求。
• 管线布局: 包括TAB008、TAE020等，覆盖肿瘤、眼科、血液等适应症，创新靶点增强管线多样性和市场潜力。
• 知识积累: 多项含不同ADC技术药物进入临床各阶段，积累了从研发到III期临床的全流程经验。

三、 财务表现

• 收入与亏损: 2022年上半年收入18.2亿元，同比增长687%，主要得益于已上市产品及CDMO业务增长。尽管收入增长显著，但亏损1.57亿元，研发支出增加主导成本上升。
• 财务结构: 银行借款融资增加为18.5亿元，CDMO收入增长，税务暂未产生。
• 盈利前景: 筹资旨在强化CDMO业务、加速ADC产业化以及推进III期临床项目，巩固行业地位。

四、 资本与战略

• 融资用途: 维梧资本与晟德大药厂认購1.5亿股，募资4.725亿港元，用于CDMO业务扩展、全球研發中心建设及研发项目推进。
• 未来展望: 2022年下半年以加速重点药物临床推进、市场份额扩展和CDMO业务发展为主要目标，计划提升全球化布局和战略合作者网络，优化资本结构。

五、 公司概况

• 法定名称变更前为东源国际医药，于2019年上市。公司总部在中国苏州，核心管理层包括CEO刘军博士等。
• 财务中注重ESG（环境、社会与治理）提升，以增强治理水平并支持可持续发展。