2023-04-25-港交所-永泰生物－Ｂ_2022年度报告_207页_3mb

公司概况

永泰生物制药有限公司（''公司''）于2018年4月在开曼群岛注册成立，并于2020年7月在香港联交所主板上市。公司是一家专注于细胞免疫治疗的生物制药企业，核心产品为多靶点细胞免疫治疗产品EAL®，以及CAR-T和TCR-T细胞产品管线。公司致力于癌症及其他疾病的免疫治疗研发和商业化。

业务摘要

核心产品及管线：

• EAL®：多靶点细胞免疫产品，已进入II期临床试验，目标适应症为预防肝癌术后复发。
• CAR-T产品：以CAR-T-19为核心，包括CAR-T-19注射液、迪诺侖赛注射液和aT19注射液。
• TCR-T产品：针对多种肿瘤抗原研发，如NY-ESO-1等。

研发进展：

• 截至2022年，EAL®完成430例II期临床入组，计划2023年提交新药预备会议申请。
• CAR-T-19注射液完成I期临床9例入组，迪诺侖赛注射液获临床批准。

财务摘要

关键财务数据（2022年 vs. 2021年）：

• 其他收入从17.8百万元降至9.1百万元，主要因利息收入减少。
• 研发开支从240.6百万元降至176.2百万元，因研发人员减少。
• 年内亏损为321.1百万元，每股亏损0.62元，现金流紧张。

主要收支变动：

• 其他收益净额亏损扩大至36.3百万元，主要由金融资产公允值亏损驱动。
• 行政开支下降6%，但研发人员减少是核心因素。

管理层讨论与分析

业务回顾：

• 成功推进EAL®临床试验，强化生产及供应链管理。
• 面临主要风险包括：临床试验延迟、市场竞争加剧、融资需求高等。

未来展望：

• 加速EAL®商业化布局，扩展适应症研究。
• 投资CAR-T及TCR-T管线，建立全球合作伙伴网络。
• 发展病毒载体生产及早期研发服务能力。

董事及高级管理层

关键执行董事：

• 谭铮（主席）：负责战略规划，持股比例高。
• 王歈（CEO）：领导研发及商业化，持有核心技术知识产权。

**非执行及独立非执行董事：**团队多元，包括医疗、会计及管理专长。

财务摘要（附注）

各科目的财务活动均有变动，详细列示于综合财务报表附注中，涉及研发开支、收入结构及金融工具明细。

独立核数师报告

核数师德勤出具标准无保留意见，确认财务报表符合国际财务报告准则，未发现重大错报。

ESG报告

公司关注环境、社会责任及公司治理。实践绿色办公、流程优化及社区公益，推动可持续发展。