20260323-世纪证券-医药生物行业周报（3月第3周）_小分子TKI全球破局_8页_596kb

医药生物行业周报总结（3月第3周）

一、市场周度回顾

上周（3月16日-3月20日），医药生物板块整体下跌 2.77%，表现弱于沪深300指数（-2.19%）。

• 领涨板块：医疗耗材（+4.1%）、原料药（+1.32%）、疫苗（+1.29%）
• 领跌板块：医疗设备（-2.04%）、医疗研发外包（-1.63%）、化学制剂（-0.82%）

个股表现：

• 涨幅前五：

  • *ST景峰（+27.7%）
  • 三生国健（+23.1%）
  • 基蛋生物（+15.6%）
  • 九安医疗（+12.7%）
  • 信立泰（+10.9%）

• 跌幅前五：

  • *ST长药（-52.2%）
  • 翔宇医疗（-21.4%）
  • 三博脑科（-20.7%）
  • 普蕊斯（-16.8%）
  • 爱迪特（-16.2%）

二、核心观点：小分子TKI全球破局

2.1 迪哲医药里程碑事件

• 舒沃哲®（舒沃替尼） 在国际多中心 III 期临床试验 WU-KONG28 中取得 阳性顶线结果，成为全球首个且唯一在该试验中针对 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗取得成功的小分子口服靶向药物。
• 意义：标志着国产原研小分子TKI在极难成药的靶点结构设计上实现突破，成功与 ADC、双抗 等大分子技术路线形成 错位竞争。
• 趋势：中国Biotech公司的研发逻辑正迈向 全球同类首创或最佳 的差异化创新阶段。

2.2 行业发展趋势

• 小分子药物通过 极致构象优化 和 高选择性设计，依然具有 强大的市场竞争力。
• 国内具备 差异化竞争优势 的Biotech公司值得关注。

三、重点公司公告摘要

3.1 爱美客

• 2025年年报：总营收 24.53亿元（-18.94%），归母净利润 12.91亿元（-34.05%）。
• 新产品进展：注射用A型肉毒毒素获批注册，与玻尿酸产品形成 临床协同效应，增强医美综合解决方案能力。
• 研发管线：第二代埋植线、透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶及利多卡因丁卡因乳膏进入 注册申报阶段，产品矩阵持续扩容。

3.2 东阿阿胶

• 2025年年报：总营收 67亿元（+8.83%），归母净利润 17.39亿元（+11.66%）。

3.3 天士力

• 2025年年报：总营收 82.36亿元（-3.08%），归母净利润 11.05亿元（+15.63%）。

3.4 之江生物

• 产品认证：两款核酸提取试剂产品获得 马来西亚医疗器械管理局认证。

3.5 科伦药业

• 研究进展：子公司核心产品 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT） 在 EGFR 突变 NSCLC 患者中显著延长 总生存期（OS），中位 OS 达 20.0个月（对照组 11.2个月），PFS 为 7.9个月（对照组 2.8个月）。
• 战略升级：以 11亿元现金收购巨石生物29%股权，持股比例提升至 80%，实现对 ADC 与 mRNA 核心资产的 绝对控股。
• 研发管线：多款创新药获临床批件，覆盖 肿瘤、自身免疫 领域，技术壁垒显著。

3.6 三鑫医疗

• 新增欧盟MDR认证：透析液过滤器、连续性血液净化管路及附件、预充式导管冲洗器等三项产品通过认证。

3.7 昭衍新药

• 股东减持计划调整：原公告减持比例 4.1026% 更正为 3.00%，减持方式调整为 集中竞价与大宗交易结合，公司对信息误差致歉。

四、风险提示

• 地缘冲突加剧
• 业务落地不及预期
• 行业竞争加剧
• 并购重组存在不确定性
• 药品研发存在不确定性风险

五、投资评级标准

六、分析师声明

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