20220303-国盛证券-君实生物-688180.SH-阿达木单抗审批完成_商业化版图再扩新域_3页_692kb

报告摘要

君实生物-U（688180.SH）总结

核心内容概述

君实生物-U（688180.SH）是一家专注于生物制品研发与生产的公司，其在2022年3月2日宣布阿达木单抗注射液（UBP1211，君迈康®）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已通过国家药监局审批，进入“审批完毕-待制证”阶段。君迈康®成为国内第6款上市的阿达木单抗生物类似药，标志着公司在自身免疫病领域的商业化版图进一步拓展。

主要观点

市场前景广阔：阿达木单抗原研产品修美乐是全球知名的抗炎药物，已获批17项适应症，2021年销售额突破200亿美元。在我国，修美乐覆盖8大适应症并全部纳入医保，推动了市场规模的快速增长。
市场增长潜力大：据弗若斯特沙利文研究，我国阿达木单抗生物类似药市场预计将在2023年增至47亿元，2030年将扩容至115亿元。
公司竞争力强：君迈康®作为国产第6款获批产品，公司已积累了大量临床数据与应用经验。相比其他厂家，公司更早实现单抗类药物商业化，研发与生产体系成熟，成本控制能力强，生产技术领先，产能规模化。
商业化里程碑：君迈康®为公司与迈威生物合作研发，由合资公司共同持有，利润按50:50分配。这是公司首次在自身免疫病领域实现产品上市，拓展了商业化版图，增强了销售体系与市场影响力。
盈利预测下调：由于JS016对Omicron变异株中和效果有限，以及公司加大研发投入，公司盈利预测有所下调，预计2021-2023年收入分别为40.14亿元、23.28亿元、42.38亿元，归母净利润分别为-7.39亿元、-10.37亿元、-8.11亿元，EPS分别为-0.81、-1.14、-0.89元，维持“买入”评级。

关键信息

产品信息：君迈康®是阿达木单抗生物类似药，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。
合作模式：与迈威生物合作研发，由合资公司共同持有，利润按50:50分配。
财务数据：
- 2021年预计收入为40.14亿元，同比增长151.7%。
- 2022年预计收入为23.28亿元，同比下降42.0%。
- 2023年预计收入为42.38亿元，同比增长82.0%。
- 归母净利润分别为-7.39亿元、-10.37亿元、-8.11亿元，EPS分别为-0.81、-1.14、-0.89元。
财务指标：
- 毛利率从88.3%下降至72.5%，再回升至79.5%。
- 净利率持续为负，2021年为-18.4%，2022年为-44.6%，2023年为-19.1%。
- P/E（市盈率）从-87.4倍上升至-80.6倍，P/B（市净率）从21.9倍上升至20.2倍。
- 资产负债率从27.1%上升至65.0%，净负债比率从-41.4%上升至86.4%。
风险提示：
- 产品需求下降的风险。
- 商业化推进不及预期的风险。

商业化进展

历史突破：君迈康®的上市标志着公司首次在自身免疫病领域实现产品商业化，进一步拓展了产品覆盖人群，增强了市场影响力。
销售体系建设：通过君迈康®的上市，公司销售体系得以完善，为后续业绩增长奠定基础。
产品多样性：公司已有特瑞普利单抗（首款国产PD-1抑制剂）、埃特司韦单抗（JS016，首个在美国获准销售的国产大分子新冠中和抗体）等产品成功商业化，进一步巩固其在生物制品领域的地位。