2025-04-25-上交所-康辰药业2024年年度报告_252页_1mb

北京康辰药业股份有限公司2024年年度报告总结

核心内容概览

北京康辰药业股份有限公司（股票代码：603590）于2024年实现了从“双品支撑阶段”向“多品并行阶段”的关键转型。公司专注于创新药研发，拥有多个自主研发及在研项目，并在营销模式、组织架构、人才管理、生产体系等方面进行了全面优化与升级，强化了企业的核心竞争力。

主要观点

1. 财务表现

• 营业收入：2024年公司实现营业收入8.25亿元，同比下降10.28%。
• 净利润：归属于上市公司股东的净利润为4,221.67万元，同比下降71.94%；扣除非经常性损益后的净利润为3,107.68万元，同比下降75.52%。
• 利润分配：公司拟每10股派发现金红利6.00元，占净利润比例226.28%。

2. 营销转型

• 2024年是公司营销转型的第一年，通过构建自营模式，公司实现了从“传统型组织”向“敏捷型组织”的转变。
• 营销团队通过数字化赋能，实现了高效的学术推广和市场覆盖，销售费用率同比下降4.96%。
• “苏灵”2024年销售额仍居市场第一，市场份额约38%。

3. 研发创新

• 公司全年研发投入达1.39亿元，占营收比例16.83%。
• KC1036：为1类化学药品创新药，已进入Ⅲ期临床研究，具有多靶点抑制作用，针对食管癌、胸腺癌、儿童尤文肉瘤等适应症，显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。
• ZY5301：为中药1.2类创新药，针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，已完成Ⅲ期临床试验并达到主要研究终点，VAS评分疼痛消失率显著。
• KC1086：为全球首创的KAT6小分子抑制剂，已提交IND申请并获得受理，具有良好的药效和安全性。
• 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶：已提交注册申请，为公司拓展宠物药市场。

4. 产品管线

• 公司产品管线不断丰富，2025年预计将有多个预研项目纳入在研序列并进入临床前研究。
• 公司通过“自研+外引”策略，持续拓展创新药研发空间。

5. 生产体系

• 公司生产体系实现了新老交替，保持“零安全事故、零质量事故、零污染事故”的记录。
• 2024年完成创新药口服固体制剂车间建设，提升生产效率与质量控制。

6. 组织与人才

• 公司通过组织诊断、人才盘点、领导力评价等方式，优化人才结构，提升组织效能。
• 公司拥有89名研发人员，其中96.7%具有本科及以上学历，博士和硕士占比达11人和34人，构建了“四梁八柱”人才梯队。

7. 市场地位

• “苏灵”作为国家一类新药，市场份额约38%，处于止血药市场领先地位。
• “密盖息”作为全球唯一获批用于预防突然固定引起的急性骨丢失的降钙素药物，具有较高的品牌知名度和市场认可度。

8. 行业环境与政策

• 医保政策：2024年国家医保目录调整，更多创新药被纳入，提升可及性。
• 集采政策：国家持续推进药品集中带量采购，促使企业降本增效。
• 行业监管：国家加强药品监管，推动行业规范化发展。

关键信息

1. 财务数据

• 营业收入：825,397,797.20元
• 归属于上市公司股东的净利润：42,216,726.62元
• 扣除非经常性损益后的净利润：31,076,778.87元
• 经营活动产生的现金流量净额：172,245,178.49元
• 研发投入：1.39亿元，其中资本化研发投入8,395.42万元，费用化研发投入5,493.78万元。

2. 非经常性损益

• 2024年非经常性损益总额为11,139,947.75元，主要包括政府补助和委托投资收益。

3. 研发项目进展

• ZY5301：已完成Ⅲ期临床试验，达到主要研究终点，VAS评分疼痛消失率显著。
• KC1036：已完成Ⅲ期临床试验，超300例受试者入组，显示出良好的临床疗效。
• KC1086：已提交IND申请，具备良好的药效和安全性。

4. 组织与人才建设

• 公司构建了373人的自营营销团队，强化了数字化推广能力。
• 通过人才盘点和激励机制，提升了员工的归属感和竞争力。

5. 质量与安全

• 公司通过严格的质量管理体系，顺利通过GMP符合性检查和ISO9001:2015年审。
• 药物警戒工作获得国家药品监督管理局表扬，确保了患者用药安全。

6. 政策与行业趋势

• 2024年国家首次将创新药写入《政府工作报告》，推动医药行业向创新驱动发展。
• 医保目录调整和集采政策为创新药提供了更多进入市场的机遇。

总结

北京康辰药业股份有限公司在2024年持续推进创新药研发与商业化进程，通过营销转型、组织优化、人才引进和生产体系升级，强化了企业在医药行业的核心竞争力。尽管面临营业收入和净利润的下滑，但公司通过精益管理、数字化赋能和政策红利，实现了高质量发展。未来，公司将继续深化创新药研发，拓展产品管线，提升市场占有率，为实现“多品并行”战略目标奠定坚实基础。