2025-04-28-港交所-先声药业_2024年度报告_231页_2mb
报告摘要
2024年年報總結
核心內容
先聲藥業是一家創新與研發驅動的製藥公司,專注於神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染等治療領域,並積極佈局未來有重大臨床需求的疾病領域。公司於2024年實現收入人民幣66.35億元,較2023年增長0.4%。創新藥業務收入佔比達74.3%,創上市以來新高,顯示出公司核心競爭力的全面提升。
主要觀點
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創新藥持續增長
- 2024年,公司共有8款創新藥上市,包括先必新®舌下片、恩立妥®、科賽拉®等,其中先必新®舌下片是首個獲得FDA「突破性療法」認定的腦卒中創新藥物,同時也是中國神經科學領域首個獲得該認定的創新藥物。
- 公司研發管線已超過60款,處於III期臨床階段的新藥分子有4種,I期臨床階段有7種,並有12個分子進入早期臨床階段。
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產品覆蓋與市場擴張
- 公司產品覆蓋神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染四大領域,並有14種產品被列入國家醫保藥品目錄(NRDL)。
- 公司擁有全國性營銷網絡,覆蓋32個省、市及自治區,產品覆蓋超3,000家三級醫院、17,000家其他醫院及醫療機構,以及200家以上連鎖藥店。
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國際化與合作
- 公司與多個國際企業合作,如AbbVie Inc.、Apexigen, Inc.、Kazia等,並在海外授權、研發合作方面取得重要進展。
- 通過與Idorsia合作,公司開發的科唯可®已獲美國、英國、瑞士、加拿大等9個國家批准上市,且是唯一一款獲得EMA批准改善日間功能的DORA類失眠藥物。
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研發與技術平台
- 公司在多個創新平台上有重大進展,包括蛋白質工程、ADC、mRNA、AI輔助分子生成等。
- 截至2024年12月31日,公司共有約974名研發人員,其中博士174人、碩士525人。
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財務表現
- 2024年公司實現歸屬於本公司權益股東的利潤人民幣7.33億元,較2023年增長2.6%。
- 經調整歸屬於本公司權益股東的利潤為人民幣10.18億元,較2023年增長41.6%,主要受益於創新藥收入占比提升。
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ESG與社會責任
- 公司在ESG管理方面取得顯著進展,獲得MSCI A級評級,並在環境、社會及管治方面持續提升。
關鍵信息
財務概要
- 收入:人民幣66.35億元,較2023年增長0.4%。
- 創新藥收入:人民幣49.28億元,佔總收入74.3%。
- 歸屬於本公司權益股東的利潤:人民幣7.33億元,較2023年增長2.6%。
- 經調整歸屬於本公司權益股東的利潤:人民幣10.18億元,較2023年增長41.6%。
- 經營活動所得現金淨額:人民幣13.91億元,較2023年大幅提升。
產品與研發
- 神經科學領域:先必新®舌下片和注射液均納入NRDL,注射液市場份額約28%,舌下片有望成為卒中治療的核心選擇。
- 抗腫瘤領域:恩度®、恩維達®、科賽拉®等產品均有良好的臨床數據和市場表現。
- 自身免疫領域:艾得辛®自2017年起納入NRDL,惠及超100萬人次患者。
- 抗感染領域:先諾欣®是中國首款獲批的國產3CL小分子抗新冠創新藥,已覆蓋全國31個省、317個市及超3,721家醫療機構。
財務與資本管理
- 現金及現金等值:人民幣19.43億元。
- 銀行貸款餘額:人民幣10.59億元,實際年利率介乎0.86%至1.07%。
- 所得款項淨額:3,513.09百萬港元,已動用3,124.42百萬港元,未動用388.67百萬港元。
- 股份購回:2024年購回130,402,000股,總代價人民幣687,985,000元。
管理層戰略與展望
- 2025年,公司將聚焦創新戰略2.0,深化全球化佈局,強化差異化競爭優勢。
- 通過人工智能技術全面賦能,推動產業降本增效與價值創造。
- 進一步提升生產質量管理體系,確保藥品安全與療效。
公司治理
- 董事會:由王新華先生擔任主席,並設有薪酬與考核委員會、提名委員會等。
- 審計與法律:畢馬威會計師事務所為核數師,天元律師事務所為法律顧問。
- 註冊辦事處及上市地點:註冊辦事處位於香港科學園,上市地點為香港聯合交易所有限公司,股份代號2096。
結構與組織
- 執行董事:任晋生(董事長兼首席執行官)、唐任宏、萬玉山、王熙。
- 獨立非執行董事:宋瑞霖、汪建國、王新華、宋嘉桓。
- 公司秘書:萬玉山、黃慧玲(自2024年6月14日起生效)。
前瞻性佈局
- 治療領域:公司持續聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染四大領域,並探索未來有重大臨床需求的疾病。
- 研發平台:包括蛋白質工程、ADC、mRNA、AI輔助分子生成等,並擁有神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室。
- 國際合作:與多家國際企業建立戰略合作關係,加速創新藥物的全球佈局與商業化。
未來展望
- 2025年目標:公司將加速創新藥物的上市與推廣,提升市場滲透率與患者可及性。
- 重點產品:包括恩立妥®、科賽拉®、先必新®舌下片等,均有望在2025年取得進一步的臨床與市場突破。
- 財務策略:公司將持續優化資金使用,並通過多種渠道為營運資金及其他需求提供資金支持。
研發與臨床里程碑
| 產品 | 里程碑 | 詳細 |
|---|---|---|
| 先必新®舌下片 | FDA「突破性療法」認定 | 全球首個腦卒中治療領域獲得該認定 |
| 恩立妥® | NMPA批准上市 | 首個獲NMPA批准用於mCRC一線治療的自主知識產權EGFR單抗 |
| 科賽拉® | 納入2024版NRDL | 納入CSCO、NCCN等重要指南 |
| 先諾欣® | NMPA常規批准 | 國內首款獲得常規批准的口服抗新冠創新藥 |
| 科唯可® | III期臨床完成 | 納入9個國家上市,改善日間功能 |
財務與資本結構
| 指標 | 2024年 | 2023年 |
|---|---|---|
| 研發投入 | 人民幣15.23億元 | 人民幣19.60億元 |
| 研發費用 | 人民幣14.10億元 | 人民幣15.63億元 |
| 流動比率 | 200.4% | 209.9% |
| 資產負債率 | 38.6% | 33.5% |
| 現金及現金等值 | 人民幣19.43億元 | 人民幣20.07億元 |
| 銀行貸款餘額 | 人民幣10.59億元 | 人民幣12.21億元 |
產品管線概覽
| 產品 | 項目 | 研發階段 | 重要里程碑 |
|---|---|---|---|
| 先必新® | 神經科學 | 商業化 | FDA「突破性療法」認定 |
| 恩度® | 抗腫瘤 | 商業化 | 納入CSCO指南 |
| 科賽拉® | 抗腫瘤 | 商業化 | 納入NRDL |
| 艾得辛® | 自身免疫 | 商業化 | 納入NRDL |
| 先諾欣® | 抗感染 | 商業化 | NMPA常規批准 |
| 科唯可® | 自身免疫 | III期臨床 | 納入9個國家上市 |
前瞻性與創新
- 公司持續探索多種創新藥物,包括ADC、mRNA、AI輔助分子生成等。
- 並積極布局未來有重大臨床需求的疾病領域,如神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染。
社會責任與ESG
- 公司在ESG管理方面取得顯著進展,獲得MSCI A級評級。
- 並持續提升產品可及性,惠及更多患者。
重要合作與授權
- 與AbbVie Inc.訂立許可選擇權協議,獲取SIM0500的國際授權權益。
- 與Apexigen, Inc.合作開發恩澤舒®,用於治療卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌。
- 與Kazia合作開發SIM0395,用於治療膠質母細胞瘤等。
管理層與治理
- 管理層持續優化研發投入效能與國際合作機制。
- 董事會設有薪酬與考核委員會、提名委員會、審計委員會等,以確保公司治理的專業性與透明度。
總結
先聲藥業在2024年實現了高質量發展,創新藥業務持續增長,並在國際市場取得重要突破。公司通過強大的研發能力、高效的臨床運營及註冊團隊,以及與多個國際企業的合作,進一步提升了創新藥物的全球競爭力。同時,公司財務狀況穩健,並積極進行股份購回,以強化股東價值。2025年,公司將加速創新藥物的上市與推廣,並深化全球化佈局,為全球健康事業提供「中國方案」。
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