2025-04-28-港交所-复旦张江_二零二四年度报告_287页_3mb
报告摘要
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司總結
公司簡介
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(股票號碼:1349)是一家在中國註冊的股份有限公司,業務範圍涵蓋生物醫藥的創新研究開發、生產製造和市場營銷。公司同時在上海證券交易所科創板(股票代碼:688505)和香港聯合交易所有限公司主板上市,並擁有完善的企業管治結構,包括執行董事、非執行董事、獨立非執行董事、監事等。
公司核心宗旨為「我們多一分探索,人類多一分健康」,致力於成為生物醫藥業界的創新者及領先者。公司擁有包括光動力技術、納米技術、基因工程技術和口服固體製劑技術等多個技術平台,並已成功開發和產業化多項創新藥物。
五年財務摘要
財務表現
| 年度 | 收入(人民幣千元) | 除所得税前利潤(人民幣千元) | 年度利潤(人民幣千元) | 息税折舊攤銷前利潤(人民幣千元) | 本公司股東應佔年度利潤(人民幣千元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 709,405 | 5,458 | 39,434 | 88,270 | 39,734 |
| 2023 | 850,733 | 97,528 | 108,450 | 162,826 | 108,627 |
| 2022 | 1,031,160 | 132,294 | 137,272 | 216,021 | 137,997 |
| 2021 | 1,140,313 | 215,921 | 212,381 | 278,786 | 213,296 |
| 2020 | 833,803 | 176,701 | 164,259 | 237,145 | 164,663 |
主營業務收入
2024年,公司主營業務收入主要來自三個重點產品:艾拉®(光動力藥物)、里葆多®(納米藥物)、复美达®(光動力藥物),共貢獻99.78%的營收。
財務費用
2024年,公司財務收入為人民幣5,035千元,相比2023年的3,704千元有所增長,主要因銀行貸款利息支出減少。
研發投入
2024年,公司研發費用為人民幣314,162千元,比2023年的243,763千元增加29%。主要研發項目包括抗體偶聯藥物(ADC)及光動力藥物等。
稅率
公司及附屬公司被認定為高新技術企業,適用15%的企業所得稅率。附屬公司風屹控股適用16.5%的香港利得稅率。
研發與產品發展
光動力藥物
- 公司是國際光動力藥物開發的領先者,開發的藥物適應症包括尖銳濕疣、鮮紅斑痣、中重度痤瘡、光化性角化病、宮頸癌前病變、腦膠質瘤、膀胱癌等。
- 主要產品包括艾拉®(治療尖銳濕疣)和复美達®(治療鮮紅斑痣)。
- 2024年,艾拉®和复美達®的銷售收入分別同比下降13%和4%。
抗體偶聯藥物(ADC)
- 公司已啟動多個ADC藥物研發項目,包括抗CD30抗體偶聯DM1、抗Trop2抗體偶聯SN38、抗Her2抗體偶聯BB05、抗DLL3抗體偶聯BB05等。
- 抗Trop2抗體偶聯SN38(F0024)正在開展三陰乳腺癌III期臨床研究及其他腫瘤適應症的I期臨床研究。
- 抗Her2抗體偶聯BB05(F0034)已完成HER2低表達乳腺癌的I期臨床研究,並於2024年10月完成臨床前研究論文發表。
其他藥物
- 卡左雙多巴控釋片(WD-1603)是治療早期帕金森病的創新藥物,已完成II期臨床研究。
- 奥貝膽酸(F0019)是治療肝膽疾病的藥物,已完成生物等效性臨床研究和確證性臨床試驗,並於2024年10月獲得上市申請受理通知書。
研發進展與技術佈局
主要研發項目
| 研發領域 | 技術平台 | 主要項目 | 注册分类 | 拟用適應症 | 已取得的進展 |
|---|---|---|---|---|---|
| 光動力藥物 | 光動力技術 | 海姆泊芬(T0004/F0026) | 505(b)(1) | 鲜红斑痣 | 美國II期臨床研究進行中 |
| 光動力藥物 | 光動力技術 | 鹽酸氨酮戊酸-CIN(F0005) | 化學藥品2.4類 | HPV感染的宮頸疾病 | II期臨床研究完成 |
| 光動力藥物 | 光動力技術 | 鹽酸氨酮戊酸-痤瘧(F0014) | 化學藥品2.4類 | 痤瘧 | II期臨床研究完成 |
| ADC藥物 | 抗體偶聯技術 | 抗CD30抗體偶聯DM1(F0002) | 治療用生物製品1類 | 肿瘤 | I期臨床研究完成(暫緩開發) |
| ADC藥物 | 抗體偶聯技術 | 抗Trop2抗體偶聯SN38(F0024) | 治療用生物製品1類 | 三陰乳腺癌 | III期臨床研究進行中 |
| ADC藥物 | 抗體偶聯技術 | 抗Her2抗體偶聯BB05(F0034) | 治療用生物製品1類 | 肿瘤 | I期臨床研究進行中 |
| ADC藥物 | 抗體偶聯技術 | 抗Trop2抗體偶聯BB05(F0040) | 治療用生物製品1類 | 肿瘤 | I期臨床研究進行中 |
| ADC藥物 | 抗體偶聯技術 | 抗DLL3抗體偶聯BB05(F0041) | 治療用生物製品1類 | 肿瘤 | I期臨床研究進行中 |
財務與經營策略
營業收入與成本
- 2024年營業收入為人民幣709,405千元,同比下降17%。
- 營業成本為人民幣61,212千元,佔營業收入的9%。
- 產品整體毛利率基本穩定。
研發費用
- 2024年研發費用為人民幣314,162千元,較2023年增加29%。
- 研發費用佔營業收入的比例為44.29%。
売費用與管理費用
- 2024年銷售費用為人民幣299,343千元,同比下降22%,佔營業收入的42%。
- 管理費用為人民幣41,701千元,同比下降3%,主要因人工成本下降。
投資與財務管理
重大投資
- 2024年公司長期股權投資賬面淨值為人民幣257,483千元,其中對漢都醫藥的投資約為人民幣223,265千元,佔總資產的8.63%。
- 投資損失約為人民幣28,553千元,主要為對漢都醫藥的未實現淨虧損。
A股發行
- 公司於2020年完成A股首次公開發行,募集資金淨額為人民幣97,432.39萬元。
- 募資金主要用於海姆泊芬美國註冊項目、生物醫藥創新研發持續發展項目及收購泰州復旦張江少數股權項目。
結構性存款
- 2024年公司認購多份結構性存款產品,總金額為人民幣28.8億元,已到期兑付。
- 結構性存款的收益為人民幣18,147千元,與公告披露一致。
企業管治與知識產權
知識產權
- 2024年公司新增知識產權23項,包括發明專利11項、實用新型專利0項、外觀設計專利0項、軟件著作權0項。
- 累計知識產權200項,其中發明專利51項。
企業管治
- 公司設有審核委員會、薪酬委員會、提名委員會、戰略委員會等,以確保企業治理的透明與高效。
- 董事會及監事會定期審核公司重大事項,包括研發進展、財務狀況、市場拓展等。
未來展望
公司將繼續戰略性聚焦優勢領域,包括光動力技術、納米技術、基因工程技術及口服固體製劑技術,以推動創新藥物的研發及產業化。
公司將加強在核心技術優勢、產品目錄豐富化、研發成果產業化、打造全球著名光動力品牌等方面的建設,以提升企業核心競爭力和持續發展能力。
同時,公司將積極探索新的銷售模式,利用網絡平台進行學術推廣和醫生互動,以解決市場營銷中的問題。
總結
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司在生物醫藥領域具有較強的技術積累與研發能力,其重點產品包括光動力藥物、納米藥物和抗體偶聯藥物。公司財務表現穩定,研發投入持續增加,並通過A股發行和結構性存款等方式提升資金運用效率。
未來,公司將進一步推進光動力技術、ADC藥物及其它創新藥物的研發與產業化,以期在醫藥細分領域及資本市場取得更穩固的優勢地位。公司亦將加強企業管治,提高市場競爭力,實現長期可持續發展。
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