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先聲藥業集團有限公司年報總結（2023）

公司簡介

先聲藥業集團有限公司（股份代號：2096）是一家創新與研發驅動的製藥公司，專注於腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染等重點治療領域。公司使命為「讓患者早日用上更有效藥物」，並持續加強研發與營銷能力，推動創新藥物上市與全球布局。

財務概要

• 總收入：約人民幣66.08億元，較2022年增長約4.5%。
• 創新藥收入：約人民幣47.56億元，佔總收入72.0%。
• 研發費用：約人民幣15.63億元，較2022年下降9.6%，佔收入23.7%。
• 權益股東應佔年內利潤：約人民幣7.15億元，較2022年下降23.2%。
• 每股基本盈利：約人民幣0.27元，較2022年下降25.0%。
• 現金及現金等值：約人民幣20.07億元，較2022年增長。
• 銀行貸款餘額：約人民幣12.21億元，年利率介於0.85%至2.70%。
• 資產負債率：約33.5%，與2022年相近。

管理層重點分析

行業回顧

2023年是醫藥政策密集出台與創新成果豐收的一年，新藥進入醫保加速，行業合規水準提升。同時，本土創新藥迎來爆發期，企業需加快創新轉型與營銷效率。

主要里程碑

• 創新藥上市：六款創新藥已上市，涵蓋神經系統、腫瘤、自身免疫及抗感染領域。
• 先諾欣®：首款國產3CL抗新冠創新藥，於2023年1月獲附條件批准上市，12月納入國家醫保藥品目錄。
• 研發投入：總計人民幣19.60億元，較2022年增長1.2%。
• 研發管線：近60項在研藥物，其中3款處於NDA或III期臨床階段，12款處於I/II期，40款處於臨床前階段。

重點產品與研發進展

神經系統領域

• 先必新®：治療急性缺血性腦卒中，已納入多項國家指南，2023年惠及患者約107萬人。
• 先必新舌下片：於2023年6月獲NMPA受理NDA，2024年2月III期臨床結果顯示改善神經功能，提升患者生活能力。

腫瘤領域

• 恩度®：全球唯一上市的內皮抑制素，2023年納入多項指南，並拓展至惡性胸腹腔積液適應症。
• 恩維達®：全球首個皮下注射PD-(L)1抗體，2023年獲多項CSCO指南推薦，並在多項臨床研究中顯示良好療效。
• 科賽拉®：全球首個化療前給藥的CDK4/6抑制劑，2023年轉為常規上市，拓展至ES-SCLC適應症。
• 恩澤舒®：新一代抗VEGF單抗，2024年1月獲NMPA受理上市申請。

自身免疫領域

• 艾得辛®：全球首個艾拉莫德藥物，2023年獲多項指南推薦，拓展至乾燥綜合征等適應症。
• LNK01001：高選擇性JAK1抑制劑，2023年完成III期臨床研究，有望治療類風濕關節炎等疾病。

抗感染領域

• 先諾欣®：口服抗新冠創新藥，2023年12月納入國家醫保，每盒價格降至人民幣479元。
• ADC189：抗流感藥物，2023年10月與安諦康簽訂合作協議，將於2024年底提交IND申請。
• SIM0505 (CDH6-ADC)：靶向CDH6的ADC，擬用于卵巢癌及腎癌，2025年上半年提交IND申請。

研發與創新策略

• 研發平台：擁有蛋白質工程、多抗/TCE、AI輔助分子生成、ADC等領先研發平台。
• 研發人員：約1,000人，其中博士170人，碩士490人。
• 創新藥物：六款創新藥已上市，並積極拓展更多適應症與國際市場。
• 合作夥伴：與多家國際機構合作，包括美國麻總百瀚醫院、斯坦福大學等，共同推動創新藥物開發。

產品管線與臨床進展

企業治理與管理層結構

• 執行董事：任晋生（董事長兼首席執行官）、唐任宏、萬玉山、王熙。
• 獨立非執行董事：宋瑞霖、汪建國、王新華、宋嘉桓。
• 委員會：
  • 審計委員會：王新華（主席）、宋瑞霖、汪建國。
  • 薪酬與考核委員會：汪建國（主席）、任晋生、萬玉山、王新華、宋嘉桓。
  • 提名委員會：宋瑞霖（主席）、任晋生、王熙、汪建國、宋嘉桓。
  • 戰略委員會：任晋生（主席）、唐任宏、汪建國。
• 公司秘書：萬玉山、麥寶文。
• 授權代表：萬玉山、唐任宏。

知識產權與專利

• 專利申請：2023年新增專利申請310項，其中發明專利申請300項。
• 專利授權：截至2023年12月31日，累計獲得發明專利授權247項、實用新型專利授權95項、外觀設計專利授權27項。

未來業務展望

• 創新戰略2.0：將最大化中國創新價值，拓展全球創新能力。
• 產品上市：預計未來三年推動五至六款創新藥上市，加強神經、腫瘤、自免及抗感染領域的產品組合。
• 研發與營銷：提升研發及營銷效率，探索對外授權機會，加強與行業夥伴的協同創新。
• 生產能力：新建原料藥基地與抗體工廠，提升生產效率與成本優勢。

附屬公司與資產

• 附屬公司：
  • 南京先合津生物有限公司（51%股權）。
  • 江蘇新海康製藥有限公司（70%股權）。
• 資產抵押：約人民幣1.13億元的租賃土地用作銀行融資擔保。
• 或然負債：無或然負債。
• 重大投資：無重大投資。

薪酬與員工管理

• 員工總數：截至2023年12月31日，共7,027名全職員工。
• 薪酬結構：包括基本薪金、績效獎金及長期激勵。
• 退休計劃：提供定額供款退休計劃，按地方市政府認同的平均薪金百分比供款。

股息政策

• 末期股息：每股人民幣0.16元，總計約人民幣417,561,858.88元。
• 股息批准：需經2024年6月14日股東週年大會批准，預計於2024年7月15日前派發。

上市所得款項用途

• 總金額：約3,513.09百萬港元。
• 用途：主要用于創新藥物的研發，佔60%。

總結

先聲藥業持續聚焦創新藥物研發與商業化，已成功推出六款創新藥，其中先必新®、恩度®、恩維達®、科賽拉®等在各自領域表現突出。公司研發投入穩定，產品管線豐富，並積極拓展國際市場與合作。未來，公司將繼續推動創新轉型，加強全球競爭力，並通過優化管理與財務策略，實現可持續發展與盈利增長。