2024-03-11-中国医药工业信息中心-2023年度医药政策盘点_53页_10mb

中 国 2023 年度医药政策总结

一、政策发布概况

2023 年医药政策总数超 700 条，平均月度发布 60 余条；3、7、9 月发布量最大。政策领域涵盖医保、医疗、医药、医改等。

二、医保政策重点

1. 便民服务提升

   • 国家医保局推出 16 项便民措施，简化医保转移接续、异地就医备案、信息查询等流程。
   • 《社会保险经办条例》明确经办机构职责，推进医保服务数字化转型。

2. 医保目录调整

   • 新增 126 个药品进入目录，谈判成功率 84.6%，平均降价 61.7%，涉及罕见病用药、创新药及生物制剂。
   • 药品续约规则优化：协议期满 4 年降幅减半，满 8 年自动转为常规目录，新增动态调整机制。

3. 集采常态化

   • 国家集采累计 374 种药品，平均降价超 50%；2023 年省级集采药品数合计 130 种，覆盖化药、中成药、生物药。
   • 人工晶体、运动医学耗材第四批集采落地，人工晶体平均降价 70%，预计年节约 39 亿元。

4. 基金监管强化

   • 实施基金监管安全规范年行动，开展飞行检查，推动智能监控系统应用，严防骗保行为。

三、医疗政策发展

1. 分级诊疗与医共体建设

   • 紧密型城市医疗集团试点覆盖 81 个试点城市，目标完善资源下沉与服务整合。
   • 紧密型县域医共体全面推广，目标实现全覆盖，提升县乡医疗协同能力。

2. 医院绩效考核

   • 三级、二级公立医院绩效考核全面实施，新增患者、医务人员满意度等指标。

3. 中医药振兴
   《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出 12 项重点任务，涵盖中药质量提升与创新发展。

四、医药监管概览

1. 药品上市许可持有人（MAH）制度完善

   • 明确 MAH 责任，加强委托生产监管，首次纳入生物制品、中药注射剂自建生产线要求。

2. 仿制药一致性评价

   • 发布《仿制药一致性评价受理审查指南》，持续推动化学仿制药质量提升。

3. 中成药集采试点
   全国 30 省联盟采购落地，中成药平均降价 42.27%，覆盖 37 个品规，年节约超 45 亿元。

五、未来趋势展望

1. 政策持续深化

   • 医保药品价格治理全面启动，集采扩展至生物药、中成药等领域，地方联动集采力度加大。
   • 国谈目录更新、基药目录修订与医养结合服务政策有望在 2024 年出台。

2. 产业聚焦创新

   • 鼓励罕见病治疗药品、儿童药研发，推动 MAH 制度与医保支付方式改革协同。

3. 反腐常态化

   • 医疗领域反腐持续推进，医保基金监管高压态势不减，高压态势净化行业生态。