赛迪智库-2018年中国医药工业发展形势展望-2017-16页-8mb

报告摘要

2018年，中国医药工业在政策支持、市场需求和技术创新等多重因素推动下，整体发展态势良好，但仍面临成本压力、药品供应波动和国产器械推广难度等挑战。赛迪智库提出多项对策建议，旨在推动行业持续健康发展。

生产保持高速增长
- 2017年1-9月，医药工业增加值同比增长11.6%，高于同期整个工业增速4.9个百分点。
- 预计2018年增加值增速将提高至12.5%左右。
效益指标持续小幅回升
- 主营业务收入同比增长12.1%，利润总额同比增长18.4%。
- 化学药品制剂制造和中成药制造对收入和利润贡献最大。
- 预计2018年主营业务收入增速不低于13.0%，利润总额增速有望突破20.0%。
企业创新研发空前活跃
- “健康中国2030”战略和多项鼓励创新政策推动企业研发热情提升。
- 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为创新药、CRO企业、创新医疗器械带来结构性机遇。
- 医保谈判通道打开，国产创新药进入医保目录，扩大市场空间。
- 海外高层次人才归国为行业创新提供智力支撑。
行业重新洗牌持续加剧
- 仿制药一致性评价将对部分企业造成压力，约50%制药企业面临挑战。
- 中小企业可能因成本问题退出市场，行业集中度将提高。
- “三医联动”政策下，医院市场环境变化，中药注射剂和辅助用药受限，企业品种战略需调整。

监管升级及合规趋严，企业成本压力增大
- 研发成本因新分类改革、一致性评价、临床试验核查等政策增加。
- 生产成本因智能制造、环保管理、飞检常态化等提高。
- 流通环节成本因“营改增”、飞检频次增加、“两票制”落地而上升。
药品供应波动问题仍需重视
- 一致性评价可能引发部分药品断供风险。
- 环保压力可能导致原料药企业限产或停产。
- 医保控费和药占比控制等政策压缩部分处方药利润空间。
供给侧结构性改革任务艰巨
- 创新药占比低、研发不足、同质化严重。
- 医药产业集中度低，百强企业仅占总体收入的23%。
- 医药出口结构以原料药为主，附加值低。
国产医疗器械推广仍存困难
- 医院评级偏好进口设备，国产设备面临技术认可度低和采购环节不合规问题。
- 国产中高端设备在基层和大中城市医疗机构渗透率较低。

多渠道加强政策和资金扶持
- 增加对医药企业自主创新、新产品开发、智能制造等方面的政策与资金支持。
- 推动社会资本参与、信用担保体系建设和多渠道融资。
- 对仿制药企业选购参比制剂支出实行增值税抵扣。
- 落实高新技术企业、中小微企业等优惠政策，减轻企业负担。
完善药品供应保障机制
- 建立中央和地方两级短缺药品储备体系，加强互联互通。
- 推动定点生产和委托生产，保障低价药、儿童药和罕见病用药供应。
- 加强对原料药、企业库存和市场交易行为的监测，打击哄抬价格和垄断行为。
鼓励医药工业创新
- 推动产学研一体化，建立“研发—生产—市场”联动机制。
- 鼓励科研成果转化，提供资金支持和政策倾斜。
- 完善人才引进和培养制度，吸引国外专家并支持本土人才进修。
- 借助“互联网+”和人工智能等技术降低研发和流通成本。
推进国产医疗器械应用
- 加强部门协调，推进高端医疗器械应用示范项目。
- 明确国产中高端医疗设备在公立医院采购中的比例。
- 引导企业开展微创新，提升国产器械的可靠性与稳定性。
- 培育国产医疗设备应用示范基地，形成“应用—反馈—提升—推广”良性循环。