深度报告-20220401-财通证券-迈威生物-688062.SH-产品商业化值得期待_28页_1mb

迈威生物证券研究报告总结

核心内容

迈威生物是一家创新型生物制药企业，专注于治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物等。公司拥有先进的大分子药物发现与制备技术平台，涵盖自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性抗体开发平台、ADC药物开发平台和PEG修饰技术平台。

主要观点

• 强大的研发与销售团队：公司拥有一支高水平的研发团队，成员均来自跨国医药公司、上市公司或研究院所，具备丰富的经验。销售团队在风湿免疫领域具有丰富的经验，且拥有强大的过往销售业绩。
• 先进且齐全的技术平台：公司拥有五大技术平台，涵盖从分子发现到生产转化的全过程，提升了研发效率与成药性。
• 丰富的在研产品管线：公司目前拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的15项在研品种，形成三个梯队。
• 强大的产业化能力：公司子公司泰康生物已完成符合GMP要求的生产设施建设，并具备商业化生产能力。朗润迈威也启动了年产1,000kg抗体产业化建设项目，进一步增强生产规模。
• 盈利预测与投资建议：公司预计在2022年将产生销售收入，但2021-2023年预计持续亏损。首次覆盖给予“增持”评级，基于其市场开拓空间、商业化运营能力和持续研发能力。

关键信息

技术平台

• 自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台：采用国际先进设备，结合多种底层技术，提升筛选效率与抗体分子发现率。
• 高效B淋巴细胞筛选平台：通过高效淘选和克隆扩增技术，提高抗体筛选的阳性率与可靠性。
• ADC药物开发平台：采用桥连定点偶联和分散型定点偶联技术，提升药物均一性和治疗窗。
• PEG修饰技术平台：采用体内可逆释放修饰技术，延长药物半衰期，提高患者依从性。
• 双特异性抗体开发平台：具备三种成熟设计方案，解决工程细胞株筛选、生产工艺和质量控制等关键问题。

产品管线

• 第一梯队：9MW0113（TNF-α生物类似药），预计2022年上市。
• 第二梯队：9MW0311（RANKL生物类似药）、9MW0321（RANKL生物类似药）、9MW0211（VEGF单抗）、8MW0511（长效G-CSF）、9MW3311（SARS-CoV-2治疗药物）等，预计在2023-2026年逐步上市。
• 第三梯队：9MW1911（ST2单抗）、9MW1411（SARS-CoV-2治疗药物）、9MW2821（Nectin-4 ADC药物）等，目前处于临床试验阶段。

产业化能力

• 泰康生物：拥有4,000L抗体药物产能，可快速扩大至8,000L，且已购买5.34万平方米土地用于ADC和重组蛋白药物的商业化生产。
• 朗润迈威：启动“年产1,000kg抗体产业化建设项目”，建成后可实现年产1,000kg抗体药物的产能，预计形成27,000L哺乳动物细胞培养规模。

盈利预测

• 2019A-2023E：营业总收入从29百万增长至592百万，收入增长率从-21.3%大幅上升至2075.0%。
• 2021E-2023E：归母净利润从-778百万增长至-291百万，净利润增长率从-21.0%上升至34.2%。
• EPS：2021E为-7.78元/股，2023E为-2.91元/股，预计未来将逐步改善。
• DCF模型：基于公司管线获批预期较高，采用10%的WACC进行折现，假设NDA阶段临床成功率为80%，销售爬坡期后永续增长率为-8%。

风险提示

• 研发进度不及预期：可能影响产品上市时间。
• 商业化进度不及预期：可能影响市场拓展。
• 宏观经济下行：影响整体市场环境。
• 国际关系剧烈变化：可能影响海外市场。
• 医保谈判及带量采购：可能影响产品定价和销售。

结论

迈威生物凭借其强大的研发和销售团队、先进且齐全的技术平台以及成熟的产业化能力，在生物制药领域具备较强的竞争优势。尽管当前仍处于亏损阶段，但公司产品管线丰富，且多个产品处于临床试验或上市申请阶段，具有良好的市场前景。首次覆盖给予“增持”评级，看好其国内外市场开拓空间、商业化运营能力及持续研发能力。