20180819-莫尼塔投资-医药健康周报_18个品种纳入抗癌药医保准入专项谈判范围_13页_758kb

文档内容总结

核心内容

本文档汇总了2018年8月13日至8月18日期间，中国医药健康领域的重要政策动态、行业新闻及公司公告，涵盖医保准入、药品审批、企业财务表现、药品安全事件及行业合作等多个方面。

主要观点

1. 医疗卫生财政事权划分改革

• 国务院发布《医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案》，明确划分公共卫生、医疗保障、计划生育、能力建设四个方面的财政事权。
• 基本公共卫生服务：包括健康教育、预防接种、重点人群健康管理等，由中央和地方共同承担。
• 重大公共卫生服务：如重大传染病防控等，划归中央财政事权。
• 医疗保障：城乡居民医保补助和医疗救助由中央与地方共同承担。
• 能力建设：包括医疗机构改革、卫生健康管理、中医药发展等。

2. 药品审批与上市进展

• 贝伐珠单抗生物类似药：齐鲁制药的贝伐珠单抗新药2类上市申请获CDE受理，标志着首个贝伐珠单抗生物类似药正式进入上市流程。
• 盐酸艾司氯胺酮注射液：恒瑞医药产品进入国家药品审评优先审评名单。
• 盐酸帕洛诺司琼注射液：海思科获得药品注册批件，用于预防化疗引起的恶心呕吐。
• 盐酸氟西汀胶囊：上海医药控股子公司通过仿制药一致性评价。
• 碘帕醇注射液：北陆药业新增100ml:37g(I)规格，增强市场竞争力。
• 马来酸吡咯替尼片：恒瑞医药通过优先审评程序获得有条件批准上市，用于乳腺癌治疗。

3. 医药企业财务表现

• 36家医药公司发布2018年半年度报告，部分企业表现亮眼，如：
  • 智飞生物：营收20.72亿，同比增速365.42%；扣非归母净利6.85亿，同比增速306.92%。
  • 东阿阿胶：营收29.86亿，同比增速1.76%；扣非归母净利7.8亿，同比增速-7.01%。
  • 天士力：营收84.76亿，同比增速16.68%；扣非归母净利8.33亿，同比增速12.39%。
  • 乐普医疗：营收29.55亿，同比增速35.37%；扣非归母净利6.70亿，同比增速36.67%。

4. 药品安全事件与处理

• 长春长生疫苗事件：调查发现其生产的两个批号的百白破疫苗效价不合格，涉及49.98万支。
• 补种工作：已完成应补种儿童总数的76.2%，剩余部分将根据接种情况安排补种。
• 检测结果：中国食品药品检定研究院检测未发现异常。
• 案件处理：相关部门将依法依规对涉事企业和责任人进行处理。

5. 医疗服务高质量发展

• 国家卫健委提出推动医疗服务高质量发展的意见，强调：
  • 优化医疗服务，提升患者就医体验。
  • 推进分级诊疗制度，加强基层医疗机构建设。
  • 建设智慧医院，推广“互联网+医疗健康”。
  • 加强麻醉医师队伍建设，提升医疗质量与安全。

6. 行业合作与战略发展

• 明德生物：与迈德同信签订投资合作框架协议，布局内分泌代谢病诊疗领域。
• 广济药业：与武汉光谷生物医药产业园合作，共建国家级生物发酵工程技术中心。
• 葵花药业：开展票据池业务，提升资金管理效率。

关键信息

• 医保谈判：国家医保局发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围，共18个品种纳入。
• 药品研发与上市：多款新药和仿制药通过审批或进入优先审评程序，推动医药行业创新发展。
• 企业动态：部分企业营收与净利润增长显著，也有部分企业出现下滑。
• 政策调整：上海市浦东新区暂时调整实施部分行政法规，推动“证照分离”改革试点。
• 环境监管：济川药业因废气排放超标被责令整改，已完成相关检测并符合标准。
• 国际合作：部分企业产品进入国际注册，如以岭药业的连花清瘟胶囊获得香港中成药注册批件。

总结

本周医药健康行业动态丰富，涉及政策调整、药品审批、企业财报、安全事件处理及行业合作等多个方面。医保准入专项谈判推动抗癌药降价可及，药品审批加速促进新药上市，企业财务表现分化明显，部分公司实现快速增长。同时，长春长生疫苗事件引发广泛关注，相关部门已启动调查与补救措施。国家继续推进医疗服务高质量发展，加强基层医疗机构建设与监管，提升整体医疗水平。