20220103-光大证券-医药生物行业跨市场周报_十四五_医疗装备产业规划发布_国产替代有望加速_27页_3mb
报告摘要
行业研究总结：医疗设备与医药生物行业动态
核心内容
1. 行情回顾
- A股医药生物指数上周上涨3.16%，跑赢沪深300指数2.78个百分点，跑赢创业板综指1.31个百分点，在28个子行业中排名第10。
- H股恒生医疗健康指数上涨0.77%，跑赢恒生国企指数0.35个百分点，排名1/11。
- 中药板块带动医药商业板块普涨，A股医药商业涨幅达7.7%。H股生命科学工具和服务III涨幅最大，为3.38%。
- 个股表现：A股中精华制药涨幅最大（61.14%），片仔癀跌幅最大（-8.89%）；H股中奥思集团涨幅最大（51.18%），开拓药业-B跌幅最大（-72.79%）。
2. “十四五”医疗装备产业规划发布
- 工信部等十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出7大重点发展领域和5项重点任务，包括提升技术创新能力、有效供给能力、国际竞争能力、全方位服务能力、基础支撑能力。
- 该规划旨在推动医疗设备国产化率提升，特别是在高端领域打破外资垄断。
3. 国内医疗设备国产化现状
- 2018年数据显示，国内医疗设备国产化率仍较低，尤其在CT、MRI、DSA、软镜等领域。
- 迈瑞医疗在监护和超声领域市占率较高（约60%和15%），但其他领域仍由外资主导。
4. 政策推动国产替代
- 国家政策支持国产医疗设备，包括政府采购优先选择国产产品，以及进口产品审核标准，要求137种医疗器械100%采购国产。
- 国产替代加速发展，推荐企业包括迈瑞医疗、新华医疗、微创医疗（H）等龙头企业，以及海泰新光、开立医疗、澳华内镜、微创机器人-B（H）等细分赛道龙头。
5. 2022年投资策略
- 知常明变，守正创新是医药健康行业投资的核心。
- 创新药与疫苗：推荐信达生物（H）、荣昌生物（H）。
- CXO行业：推荐药明生物（H）、康龙化成、皓元医药、药石科技。
- 医疗设备与生命科学：推荐迈瑞医疗、微创医疗（H）、新华医疗、艾德生物、奕瑞科技。
- 创新前沿技术：关注艾博生物等未上市企业。
- 内需消费：推荐锦欣生殖（H）、老百姓、华特达因、博雅生物。
主要观点
1. 国产替代加速
- “十四五”医疗装备规划的发布，标志着我国医疗设备行业国产替代进程加快，尤其在高端领域。
- 国产设备在监护、超声等领域已取得一定优势，但在CT、MRI、DSA、软镜等领域仍需突破。
2. 政策支持
- 国家政策推动国产设备进入政府采购，助力国产替代。
- **《科学技术进步法》和《政府采购进口产品审核指导标准》**为国产替代提供了制度保障。
3. 创新药与疫苗发展
- 国产创新药、疫苗和医疗设备具备全球竞争力，未来有望成为增长新引擎。
关键信息
1. 行业动态
- A股：医药生物指数上涨3.16%，中药板块带动整体上涨。
- H股：医疗健康指数上涨0.77%，生命科学工具和服务III表现最佳。
2. 上市公司研发进展
- 双鹭药业：聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液上市申请新进承办。
- 恒瑞医药、正大天晴：SHR-1701注射液、TQB2450注射液临床申请新进承办。
- 我武生物：黄花蒿花粉变应原进行四期临床。
- 复星医药、复宏汉霖：FCN-159和HLX07进行二期临床。
3. 重点公司盈利预测与估值
| 证券代码 | 公司名称 | 股价(元) | 20A EPS(元) | 21E EPS(元) | 22E EPS(元) | 20A PE(X) | 21E PE(X) | 22E PE(X) | 投资评级 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 600587.SH | 新华医疗 | 32.20 | 0.58 | 1.39 | 1.73 | 56 | 23 | 18 | 买入 |
| 000915.SZ | 华特达因 | 30.46 | 1.24 | 1.75 | 2.19 | 25 | 18 | 13 | 买入 |
| 688301.SH | 奕瑞科技 | 496.90 | 3.06 | 5.27 | 7.39 | 163 | 94 | 67 | 买入 |
| 300294.SZ | 博雅生物 | 38.35 | 0.60 | 1.01 | 1.25 | 64 | 38 | 31 | 买入 |
| 1801.HK | 信达生物 | 39.67 | -0.74 | -1.28 | -0.88 | NA | NA | NA | 买入 |
| 688131.SH | 皓元医药 | 248.68 | 2.30 | 2.61 | 3.87 | 108 | 95 | 64 | 增持 |
| 1951.HK | 锦欣生殖 | 7.16 | 0.10 | 0.17 | 0.21 | 72 | 42 | 34 | 买入 |
| 300760.SZ | 迈瑞医疗 | 380.80 | 5.48 | 6.91 | 8.41 | 69 | 55 | 45 | 买入 |
| 0853.HK | 创新医疗 | 23.35 | -0.70 | -0.68 | -0.35 | NA | NA | NA | 买入 |
| 9995.HK | 荣昌生物-B | 77.90 | -1.71 | -1.63 | -1.51 | NA | NA | NA | 买入 |
| 300759.SZ | 康龙化成 | 141.27 | 1.48 | 1.84 | 2.42 | 95 | 77 | 59 | 买入 |
| 300685.SZ | 艾德生物 | 75.51 | 0.81 | 1.10 | 1.47 | 93 | 69 | 51 | 买入 |
| 300725.SZ | 药石科技 | 142.17 | 1.29 | 2.51 | 2.01 | 110 | 57 | 71 | 买入 |
| 2269.HK | 药明生物 | 76.09 | 0.43 | 0.66 | 0.92 | 177 | 115 | 83 | 买入 |
4. 行业政策与公司新闻
- 国内政策：发布“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划，支持中药传承创新发展。
- 公司动态：包括新华医疗收购德国蛇牌公司股权、复星医药推进重庆复创项目、康希诺获得MCV4药品注册证书等。
5. 海外市场动态
- 赛诺菲收购Amunix Pharmaceuticals，扩展肿瘤免疫疗法管线。
- Celularity获得FDA快速通道资格，用于治疗AML。
- LEOPharma获得FDA批准IL-13抑制剂Adbry用于治疗特应性皮炎。
- Ionis Pharmaceuticals与阿斯利康合作开发ASO疗法eplontersen。
- Lineage Cell Therapeutics与基因泰克合作开发OpRegen，用于治疗AMD。
6. 研发进度更新
- 临床试验：包括复星医药的FCN-159和复宏汉霖的HLX07进行二期临床；我武生物的黄花蒿花粉变应原进行四期临床。
- 审评审批：双鹭药业的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液上市申请新进承办；恒瑞医药、正大天晴的SHR-1701注射液、TQB2450注射液临床申请新进承办。
7. 一致性评价
- 34个品规通过一致性评价，包括齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液和正大丰海的利奈唑胺葡萄糖注射液。
风险提示
- 药品/耗材降价风险；
- 行业“黑天鹅”事件；
- 研发失败风险。
结论
“十四五”医疗装备产业规划的发布为国产替代提供了政策支持，推动了医疗设备和科学仪器行业的加速发展。医药生物行业整体表现良好，尤其是中药板块带动的医药商业上涨。重点推荐迈瑞医疗、新华医疗、微创医疗（H）等龙头企业，以及海泰新光、开立医疗、澳华内镜等细分赛道龙头。同时，创新药与疫苗、CXO、医疗设备与生命科学、前沿技术、内需消费等领域值得关注。
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