20260608-国金证券-医疗器械行业2026年中期策略_紧扣出海创新_掘金器械复苏_31页_3mb

医疗器械行业2026年中期策略总结

核心内容

医疗器械行业在2026年中期呈现出“基本面复苏”与“估值体系重构”的双击机遇，投资策略应聚焦于出海与创新两大主线。

• 出海：为优质企业提供更广阔的市场空间，利用海外高定价市场提升盈利质量。
• 创新：具备临床差异化价值的创新产品成为抵御国内价格压力的核心护城河。

主要观点

1. 医疗设备领域

• 国内招标需求整体偏弱，建议短期聚焦手术机器人赛道。
• 手术机器人渗透率低，进口替代空间大，具备设备与耗材双轮驱动的商业模式在政策支持下有望率先实现业绩弹性。
• 国家医保局出台政策支持手术机器人商业化，明确收费标准与主手术挂钩，按参与程度分档加收，提升产品价值。

2. 医疗耗材领域

• 海外收入占比高、渠道成熟的出口型企业盈利受国内政策影响较小。
• 国内集采仍是影响竞争格局的关键变量，具备成本优势与产品迭代能力的企业有望在降价后实现市占率跃升。
• 丁腈手套等低值耗材出口均价在2024年Q2企稳回升，2026年4月出口均价达20.43美元/千只，预计Q2盈利能力将明显提升。

3. 体外诊断（IVD）板块

• 国内需求仍偏弱，但随着常规诊疗量恢复、医院采购意愿触底，预计未来一年将逐步进入复苏通道。
• 具备化学发光、分子诊断等核心自产能力的龙头公司，有望在行业出清后迎来估值与业绩的双重修复。

关键信息

出海机遇

• 头部企业布局加速：通过并购或成立子公司，加速国际化进程，拓展东南亚、拉美等新兴市场。
• 海外市场盈利空间大：以冠脉支架为例，外资品牌在海外销售单价普遍高于国内，为国产企业带来更高利润。
• 出口型企业表现突出：如英科医疗、鱼跃医疗等，其盈利能力受国内政策扰动小。

创新赛道

• 政策支持创新：国家药监局批准注册的创新医疗器械数量持续增长，2026年累计获批427个。
• 手术机器人商业化加速：微创机器人与精锋医疗订单和装机量快速增长，海外认证取得突破，为全球化拓展奠定基础。
• 产品与服务双轮驱动：手术机器人具备设备与耗材双轮驱动模式，提升企业盈利能力。

海外市场拓展

• 头部企业海外装机量快速增长：微创机器人2025年海外装机超60台，精锋医疗超50台，成为核心增长引擎。
• 国际化能力提升：企业通过海外并购、本地化运营等方式提升市场影响力，未来竞争将聚焦于本地化服务能力、适应症拓展速度和成本控制能力。

国内政策影响

• 集采影响逐步减弱：2022-2024年集中带量采购对体外诊断行业影响较大，但价格端影响已逐步进入尾声。
• “反内卷”政策推动行业高质量发展：优化集采竞价机制，引入锚点价、复活机制等，保障供应稳定并支持创新产品准入。
• DRG/DIP支付改革：引导医院控制成本，优化检验项目结构，减少非必要检验，推动行业向精细化、精准化发展。

投资建议

• 聚焦“创新+出海”双主线：关注具备全球竞争力的创新产品及国际化能力的头部企业。
• 重点推荐标的：
  • 迈瑞医疗
  • 鱼跃医疗
  • 惠泰医疗
  • 南微医学
  • 心脉医疗

风险提示

• 汇兑风险：人民币汇率波动可能对海外收入占比高的企业利润产生影响。
• 国内外政策波动性风险：政策调整可能影响产品出口或原材料采购成本。
• 投融资周期波动风险：全球医药投融资市场不活跃可能影响企业业绩表现。
• 并购整合不及预期风险：海外并购整合若未达预期，可能影响企业整体发展。

相关数据支持

• 国家药监局批准注册的创新医疗器械数量持续增长，2026年H1达36个。
• 医疗设备板块境外业务增速普遍高于国内，如联影医疗境外业务增速达51.4%。
• 丁腈手套出口均价在2026年4月达20.43美元/千只，预计Q2盈利能力将提升。

总结

2026年医疗器械行业将受益于政策支持与市场需求复苏，重点应放在创新产品与国际化拓展上。国内企业需通过提升技术、优化成本及增强本地化服务能力，实现海外商业化突破。同时，随着集采影响减弱，行业将逐步回归价值导向，具备核心竞争力的企业将迎来估值修复与业绩增长的双重机遇。